Alfuzosin

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 10

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Alfuzosin

Informe de evaluación farmacéutica

Alfuzosin: Hipertricosis universal congénita tipo Ambras (Ambras type hypertrichosis universalis congenita)

Resumen en Una Frase

Alfuzosina es un antagonista adrenérgico alfa-1 utilizado originalmente para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB). El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para hipertricosis universal congénita tipo Ambras, pero actualmente hay 0 ensayos clínicos y 0 publicaciones que respalden esta dirección; se trata únicamente de una predicción computacional.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Hipertricosis universal congénita tipo Ambras (Ambras type hypertrichosis universalis congenita)
Puntaje de Predicción TxGNN	1.0000
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 6 de 14; revocadas o suspendidas: 8)
Número de Autorizaciones	14 (comercializadas: 6)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrado para este informe. Según la información conocida, alfuzosina es un antagonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa-1 (se une a ADRA1A, ADRA1B y ADRA1D), y su eficacia en la HPB está establecida, al relajar el músculo liso del tracto urinario inferior y facilitar la micción.

Honestamente, no se identifica un vínculo mecanístico plausible. El síndrome de Ambras es un trastorno genético raro, asociado a reordenamientos del cromosoma 8q que afectan la regulación de TRPS1, sin relación conocida con la señalización adrenérgica alfa-1. El puntaje TxGNN muy alto (0.99999) es una predicción del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y probablemente refleja la cercanía en la red con otras enfermedades de fenotipo piloso, no una justificación farmacológica.

Cabe señalar que las demás predicciones del modelo (hipertricosis, trastornos del tallo piloso, hipotricosis, síndromes malformativos, urticaria alérgica, circulación fetal persistente) tampoco cuentan con ensayos ni literatura, y todas tienen nivel L5. En el caso de la hipertricosis, la señal podría reflejar un posible efecto adverso más que uno terapéutico.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

El texto de indicación aprobada no está disponible en los datos compilados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se listan 5 de las 14 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único). El texto de indicación aprobada no está disponible en los datos compilados." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 14 autorizaciones (comercializadas: 6); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
60031	Benestan 2,5 mg	Comprimido recubierto con película	No disponible
60767	Benestan Retard 5 mg	Comprimido de liberación prolongada	No disponible
63605	Unibenestan 10 mg	Comprimido de liberación prolongada	No disponible
67855	Alfuzosina Ratiopharm 10 mg EFG	Comprimido de liberación prolongada	No disponible
67605	Alfuzosina Stada 10 mg EFG	Comprimido de liberación prolongada	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones señaladas en el grafo de conocimiento (no proceden del prospecto): atrofia multisistémica, síndrome de taquicardia postural ortostática, hipotensión ortostática, trastornos hipotensivos, síndrome de QT largo (incluida la forma familiar), torsades de pointes, insuficiencia hepática, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar y síndrome del iris flácido intraoperatorio.
Interacciones farmacológicas: los datos disponibles describen únicamente la farmacología de dianas (antagonismo de los receptores ADRA1A, ADRA1B y ADRA1D), no interacciones con otros fármacos.

Para las advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción carece de ensayos clínicos, literatura y vínculo mecanístico plausible; el puntaje alto del modelo parece reflejar proximidad en la red de fenotipos pilosos. Además, el efecto vasodilatador alfa-1 y la contraindicación en hipotensión plantean dudas de seguridad.

Para avanzar se necesita:

Obtener y analizar el prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones), actualmente un vacío bloqueante para el cribado de seguridad.
Completar los datos del mecanismo de acción (por ejemplo, consultando DrugBank).
Una revisión de literatura y estudios preclínicos que justifiquen un vínculo entre la señalización alfa-1 y la biología del folículo piloso o TRPS1.
Evaluar si la señal de hipertricosis corresponde a un efecto adverso y no a un beneficio terapéutico.
Considerar priorizar otras indicaciones predichas con un racional más plausible antes de invertir recursos en esta.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se listan 5 de las 14 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.