Amlodipine
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 9 |
Índice
- Amlodipine
- Informe de evaluación farmacéutica
- Amlodipino: bloqueador de canales de calcio dihidropiridínico → infarto del tronco encefálico (brain stem infarction)
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- Por qué es Razonable esta Predicción
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en Espana
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Amlodipino: bloqueador de canales de calcio dihidropiridínico → infarto del tronco encefálico (brain stem infarction)
Resumen en Una Frase
Amlodipino es un bloqueador de los canales de calcio de tipo dihidropiridina, utilizado como antihipertensivo y antianginoso. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para infarto del tronco encefálico (brain stem infarction), pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden específicamente esta predicción.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | infarto del tronco encefálico (brain stem infarction) |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0,9994 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 12; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 7) |
| Número de Autorizaciones | al menos 20 |
| Decisión Recomendada | Hold |
Por qué es Razonable esta Predicción
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrados para este informe. Según la información farmacológica conocida, amlodipino actúa como modulador de la apertura de los canales de calcio dependientes de voltaje (Cav1.2 y Cav1.3), con efecto vasodilatador y reductor de la presión arterial.
El infarto del tronco encefálico es un tipo de infarto cerebral isquémico. Dado que el control de la presión arterial es un factor central en la prevención del ictus, es plausible que esta entidad sea un subtipo de las enfermedades cerebrovasculares en las que el fármaco ya se emplea por su efecto antihipertensivo.
Esta plausibilidad es solo conceptual: no se recuperaron ensayos ni literatura sobre esta entidad concreta, de modo que la puntuación del modelo es la única base de la predicción.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Actualmente no hay literatura relacionada disponible.
Información de Mercado en Espana
Los datos compilados registran 20 autorizaciones de amlodipino en monofármaco, de las cuales 11 están vigentes y 6 canceladas; el listado puede ser parcial. El fármaco se comercializa en España en forma de comprimidos.
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 90902 | AMLODIPINO TEVA-RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG | Comprimido | No registrada |
| 84861 | AMLODIPINO BLUEPHARMA 5 MG COMPRIMIDOS EFG | Comprimido | No registrada |
| 85522 | AMLODIPINO MABO 5 MG COMPRIMIDOS EFG | Comprimido | No registrada |
| 59160 | NORVAS 10 mg COMPRIMIDOS | Comprimido | No registrada |
| 72814 | AMLODIPINO COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS EFG | Comprimido | No registrada |
Consideraciones de Seguridad
- Contraindicaciones y condiciones de precaución: los datos compilados señalan relaciones de contraindicación con enfermedades como insuficiencia hepática, enfermedad renal, pancreatitis, hipotiroidismo, angioedema, lupus eritematoso sistémico, miopatías, diabetes mellitus, neutropenia, hiperparatiroidismo y trastornos hipotensivos. Estas relaciones no proceden del texto del prospecto y deben verificarse en él.
- Interacciones farmacológicas: los datos de farmacología describen actividad sobre los canales Cav1.2 y Cav1.3 y sobre el receptor P2X4. No se registraron interacciones con otros fármacos con nivel de gravedad.
Consultar el prospecto para la información de advertencias completa.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción se apoya únicamente en el puntaje del modelo (0,9994), sin ensayos clínicos ni literatura que estudien directamente el infarto del tronco encefálico. Por ello, el nivel de evidencia es L5.
Para avanzar se necesita:
- Búsqueda de estudios específicos sobre infarto del tronco encefálico o infarto cerebral isquémico con amlodipino
- Datos detallados del mecanismo de acción (MOA)
- Revisión de advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS
- Evaluar si el beneficio sería distinto del efecto antihipertensivo ya conocido en prevención cerebrovascular
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.