Ampicillin

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 9

Índice

Ampicillin

Informe de evaluación farmacéutica

Ampicilina: betalactámico inhibidor de la síntesis de la pared bacteriana → laringitis (laryngitis)

Resumen en Una Frase

Ampicilina es un antibiótico betalactámico que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana y se comercializa en España en varias formas farmacéuticas. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para laringitis (laryngitis), pero actualmente no hay ensayos clínicos registrados y la literatura recopilada (20 publicaciones) no estudia directamente ampicilina en laringitis.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	laringitis (laryngitis)
Puntaje de Predicción TxGNN	0,9997
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 8 de 10; autorizadas no comercializadas: 2)
Número de Autorizaciones	10 (comercializadas: 8)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Ampicilina es un betalactámico que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana. Los datos compilados para este informe no incluyen una descripción detallada del mecanismo de acción, por lo que este resumen se basa en la clase conocida del fármaco.

Mecanísticamente, el fundamento solo aplica a un subconjunto bacteriano de las infecciones laríngeas, como la epiglotitis por Haemophilus influenzae tipo b o los abscesos laríngeos y cervicales profundos. La mayoría de las laringitis son de origen viral, por lo que un antibacteriano no sería útil en ellas.

El puntaje de predicción es muy alto, pero no está respaldado por evidencia clínica directa: ninguno de los estudios recuperados evalúa ampicilina para laringitis. Se trata de una hipótesis que requiere validación.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Los estudios abordan sobre todo epiglotitis, abscesos y otras infecciones relacionadas, no laringitis como tal. Se listan los más relevantes:

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
3977063	1985	Revisión	Anaesthesia and Intensive Care	Revisión de 161 niños con epiglotitis aguda: 45 complicaciones y 5 muertes; manejo de la vía aérea mediante intubación
35923122	2023	Reporte de caso/Revisión	Annals of Otology, Rhinology & Laryngology	Caso de absceso laríngeo espontáneo y revisión de casos modernos
25944348	2015	Cohorte	Otolaryngology–Head and Neck Surgery	Complicaciones de laringectomía asociadas a la elección del antibiótico perioperatorio
2603419	1989	Revisión	Western Journal of Medicine	Nueve adultos con epiglotitis aguda; cuatro requirieron intubación
3322611	1987	Estudio retrospectivo	Clinical Otolaryngology	19 casos de epiglotitis en adultos: bacteriología y principios terapéuticos
3026014	1986	Estudio clínico	Reviews of Infectious Diseases	Sulbactam/ampicilina en epiglotitis aguda infantil, ante resistencia de Hib a ampicilina
3290661	1988	Serie de casos	Monatsschrift Kinderheilkunde	Consecuencias terapéuticas de la resistencia de H. influenzae b a ampicilina en epiglotitis
6881564	1983	Serie de casos	Anesthesia and Analgesia	Duración de la intubación y la fiebre en 23 niños con epiglotitis tratados con ampicilina o cloranfenicol
39879424	2025	Evaluación de guías	CoDAS	Calidad metodológica de guías clínicas para laringitis y faringitis (AGREE II)
41536375	2025	Reporte de caso	Cureus	Diagnóstico diferencial del crup en un niño que no respondió al tratamiento estándar

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
48325	BRITAPEN 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN	Polvo para solución inyectable	No registrada en los datos locales
47729	BRITAPEN 250 mg SUSPENSION	Suspensión oral	No registrada en los datos locales
41181	BRITAPEN 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN	Polvo para solución inyectable	No registrada en los datos locales
89095	AMPICILINA TILLOMED 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG	Polvo para solución inyectable y para perfusión	No registrada en los datos locales
44092	BRITAPEN 500 mg CAPSULAS	Cápsula dura	No registrada en los datos locales

Consideraciones de Seguridad

Interacciones Farmacológicas: se identificaron 61 interacciones. Las de nivel moderado incluyen doxiciclina, minociclina, tetraciclina, kanamicina, balsalazida, lansoprazol, dexlansoprazol y ácido picosulfúrico. Claritromicina figura como interacción menor.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción tiene un puntaje alto, pero no existe ningún ensayo clínico ni estudio que evalúe directamente ampicilina en laringitis. Además, la mayoría de las laringitis son virales y la resistencia de H. influenzae a ampicilina limita su utilidad.

Para avanzar se necesita:

Estudios clínicos que evalúen ampicilina en laringitis bacteriana definida (diferenciada de la viral)
Datos del mecanismo de acción y de resistencia local en los patógenos laríngeos relevantes
Información de seguridad del prospecto (advertencias y contraindicaciones) de las autorizaciones españolas
Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.