Ampicillin
| Nivel de evidencia: L4 | Indicaciones predichas: 10 |
Índice
Ampicilina: De Antibiótico Betalactámico a Laringitis
Resumen en Una Frase
La ampicilina es un antibiótico betalactámico comercializado en España, aunque las fichas de AEMPS disponibles no recogen el texto de sus indicaciones aprobadas. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para laringitis, pero el respaldo real es débil: 1 ensayo clínico (de otro fármaco) y 20 publicaciones, casi todas informes de casos y revisiones sobre epiglotitis y abscesos laríngeos.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No disponible en las autorizaciones de AEMPS consultadas |
| Nueva Indicación Predicha | Laringitis |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99,97 % |
| Nivel de Evidencia | L4 |
| Estado de Mercado en España | ✓ Comercializado |
| Número de Autorizaciones | 10 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción. Según la información conocida, la ampicilina es un antibiótico betalactámico que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana. Mecanísticamente podría ser aplicable a infecciones laríngeas de origen bacteriano.
La relación con la laringitis es débil. La ampicilina cubre las bacterias que causan epiglotitis y abscesos laríngeos. Sin embargo, la laringitis es mayoritariamente vírica y autolimitada, por lo que un antibiótico rara vez está indicado.
La literatura recuperada trata sobre todo epiglotitis, abscesos laríngeos y actinomicosis, no laringitis propiamente dicha. La puntuación tan alta de TxGNN probablemente refleja la cercanía del grafo de conocimiento con infecciones bacterianas de las vías respiratorias superiores. No se debe interpretar como una señal de eficacia clínica.
Evidencia de Ensayos Clínicos
| Número de Ensayo | Fase | Estado | Inscripción | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| NCT01406275 | N/A | Completado | 363 | Vigilancia poscomercialización de amoxicilina/clavulanato en población pediátrica japonesa con infecciones (faringitis, laringitis, amigdalitis, bronquitis aguda, cistitis, entre otras) distintas de la otitis media. Es un fármaco diferente y no compara la eficacia en laringitis (relevancia: C). |
Evidencia de Literatura
No hay ensayos aleatorizados. Se listan las publicaciones más relevantes, priorizando revisiones sobre informes de caso.
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 39879424 | 2025 | Revisión | CoDAS | Evaluación de la calidad metodológica de las guías clínicas sobre laringitis y faringitis según AGREE II. |
| 35923122 | 2023 | Caso y revisión | Ann Otol Rhinol Laryngol | Absceso laríngeo espontáneo en diabetes no controlada, con revisión de los casos modernos publicados. |
| 3977063 | 1985 | Revisión de registros | Anaesth Intensive Care | 161 niños con epiglotitis aguda: 45 complicaciones y 5 muertes. Se recomienda la intubación nasotraqueal como manejo de la vía aérea. |
| 30579693 | 2019 | Caso clínico | Auris Nasus Larynx | Actinomicosis laríngea en una adolescente tras un trasplante de médula ósea. |
| 34986973 | 2023 | Caso y revisión | Auris Nasus Larynx | Epiglotitis aguda probablemente causada por COVID-19. |
| 12402494 | 2002 | Casos y revisión | Acta Otorrinolaringol Esp | Dos casos de abscesos laríngeos paraglóticos y revisión de la literatura. |
| 38145982 | 2024 | Estudio microbiológico | Eur Arch Otorhinolaryngol | Microbiología y estrategia antibiótica en abscesos cervicales de pacientes con diabetes. |
| 2603419 | 1989 | Serie de casos | West J Med | Nueve adultos con epiglotitis aguda, cuatro de ellos con intubación. |
| 6465636 | 1984 | Casos clínicos | Ann Emerg Med | Tres adultos con epiglotitis. Aparece obstrucción aguda de la vía aérea como riesgo. |
| 3347186 | 1988 | Casos clínicos | Med J Aust | Epiglotitis del adulto: variación clínica y dificultad diagnóstica. |
Información de Mercado en España
Se muestran 5 de las 10 autorizaciones. Ninguna incluye el texto de la indicación aprobada en los datos disponibles.
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 48325 | BRITAPEN 1 G polvo para solución para inyección | Polvo para solución inyectable | No consta en los datos disponibles |
| 47729 | BRITAPEN 250 mg suspensión | Suspensión oral | No consta en los datos disponibles |
| 41181 | BRITAPEN 500 mg polvo para solución para inyección | Polvo para solución inyectable | No consta en los datos disponibles |
| 89095 | AMPICILINA TILLOMED 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG | Polvo para solución inyectable y para perfusión | No consta en los datos disponibles |
| 44092 | BRITAPEN 500 mg cápsulas | Cápsula dura | No consta en los datos disponibles |
Consideraciones de Seguridad
Consultar el prospecto para información de seguridad.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: No hay ensayos con ampicilina en laringitis. La evidencia se limita a informes de casos y revisiones sobre epiglotitis y abscesos, y la laringitis es sobre todo vírica. La puntuación de TxGNN refleja proximidad en el grafo y no eficacia demostrada.
Para avanzar se necesita:
- Descargar y analizar el prospecto de AEMPS para completar indicaciones, advertencias y contraindicaciones.
- Consultar el mecanismo de acción en DrugBank.
- Comprobar en guías vigentes si existe alguna indicación bacteriana concreta en la vía aérea superior (por ejemplo, epiglotitis) que justifique redefinir la hipótesis.
- Como observación, la predicción de uretritis gonocócica (nivel L3) tiene más ensayos comparativos históricos. Debe verificarse su vigencia frente a la resistencia actual antes de cualquier avance.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.