Aspartic Acid
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 1 |
Índice
- Aspartic Acid
- Informe de evaluación farmacéutica
- Ácido aspártico: aminoácido no esencial usado como sal de potasio → acidosis tubular renal (renal tubular acidosis)
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Ácido aspártico: aminoácido no esencial usado como sal de potasio → acidosis tubular renal (renal tubular acidosis)
Resumen en Una Frase
El ácido aspártico es un aminoácido no esencial que se utiliza como sal de potasio en un comprimido efervescente comercializado en España. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para acidosis tubular renal (renal tubular acidosis), pero actualmente no hay ensayos clínicos registrados y solo se dispone de 4 publicaciones, ninguna de las cuales evalúa un efecto terapéutico del ácido aspártico en esta enfermedad.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | acidosis tubular renal (renal tubular acidosis) |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0,9947 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 1 de 1) |
| Número de Autorizaciones | 1 (comercializadas: 1) |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción. Según la información conocida, el ácido aspártico es un aminoácido no esencial que se emplea como sal de potasio/magnesio para reponer potasio. La acidosis tubular renal es un trastorno del manejo renal del equilibrio ácido-base, por ejemplo por mutaciones del intercambiador aniónico SLC4A1 en la forma distal.
Un vínculo teórico podría pasar por la reposición de potasio, ya que la hipopotasemia es frecuente en la acidosis tubular renal distal, o por la amoniogénesis y el metabolismo de aminoácidos. Sin embargo, esto es especulativo y los datos recopilados no lo respaldan.
El tratamiento estándar establecido es la terapia alcalinizante (bicarbonato o citrato), y no se espera que el ácido aspártico corrija la acidosis de fondo. El puntaje del modelo es alto, pero por sí solo no demuestra utilidad clínica.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 20068363 | 2010 | Genético / serie de casos | Nephron. Physiology | Describe las características clínicas y la base genética (mutaciones de SLC4A1) de la acidosis tubular renal distal en niños filipinos |
| 26208211 | 2015 | Estudio diagnóstico | Jornal de Pediatria | Diagnóstico genético mediante secuenciación del exoma completo en cuatro niños con acidosis tubular renal distal |
| 6422151 | 1983 | Reporte de caso | Journal of Inherited Metabolic Disease | Deficiencia neonatal de piruvato carboxilasa con acidosis tubular renal proximal; el paciente mejoró al suplementar la dieta con aminoácidos, entre ellos ácido aspártico |
| 14301365 | 1965 | Estudio de fisiología básica | The American Journal of Physiology | Relación entre el pNH3 de las células tubulares y la producción renal de amoníaco |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 48924 | BOI-K ASPARTICO COMPRIMIDOS EFERVESCENTES | Comprimido efervescente | No registrada en los datos locales |
Consideraciones de Seguridad
- Contraindicaciones: no se dispone de texto de prospecto. Los datos compilados señalan como enfermedades a vigilar, sin proceder del prospecto: enfermedad renal, piouréter, enfermedades diarreicas (incluida la diarrea crónica), bloqueo auriculoventricular, parálisis periódica hiperpotasémica, parálisis periódica, hipoaldosteronismo, miotonía congénita y gastroparesia.
- Interacciones Farmacológicas: no se encontraron interacciones en los datos compilados.
Consultar el prospecto para obtener la información de seguridad completa.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: No hay ensayos clínicos y ninguna publicación estudia el ácido aspártico como tratamiento de la acidosis tubular renal. El vínculo mecanístico es especulativo y el tratamiento estándar (alcalinizantes) es distinto. Además, varias enfermedades relacionadas con la función renal figuran entre las alertas de seguridad.
Para avanzar se necesita:
- Datos del mecanismo de acción del ácido aspártico
- Información de seguridad del prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones)
- Estudios preclínicos o clínicos que evalúen directamente el ácido aspártico en acidosis tubular renal
- Evaluación del riesgo en pacientes con insuficiencia renal y riesgo de hiperpotasemia
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.