Atazanavir
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 4 |
Índice
- Atazanavir
- Informe de evaluación farmacéutica
- Atazanavir: inhibidor de la proteasa del VIH-1 → síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina (feline acquired immunodeficiency syndrome)
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Atazanavir: inhibidor de la proteasa del VIH-1 → síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina (feline acquired immunodeficiency syndrome)
Resumen en Una Frase
Atazanavir es un inhibidor de la proteasa del VIH-1 con autorizaciones vigentes en España. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina (feline acquired immunodeficiency syndrome), pero actualmente hay 0 ensayos clínicos y 0 publicaciones que respalden directamente esta predicción, por lo que se trata solo de una predicción del modelo.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | Síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina (feline acquired immunodeficiency syndrome) |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0,9998 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 4 de 19; autorizadas no comercializadas: 7; revocadas o suspendidas: 8) |
| Número de Autorizaciones | 19 (comercializadas: 4) |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrado en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, atazanavir es un inhibidor de la proteasa del VIH-1, es decir, bloquea una enzima que el virus necesita para madurar y volverse infeccioso.
El virus de la inmunodeficiencia felina (FIV) es un lentivirus emparentado con el VIH-1 y tiene su propia proteasa, por lo que existe una base mecanística plausible. Sin embargo, la proteasa del FIV difiere en la especificidad de sustrato y en la sensibilidad a los inhibidores, y no se dispone de datos que demuestren que atazanavir la inhiba de forma eficaz.
El puntaje elevado del modelo probablemente refleja la cercanía en la red de relaciones con el VIH/sida, y no una evidencia independiente. Además, se trata de una enfermedad veterinaria, por lo que su aplicación al reposicionamiento en humanos es limitada.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Actualmente no hay literatura relacionada disponible para esta indicación.
Información de Mercado en España
Atazanavir cuenta con autorizaciones vigentes en España, en forma de cápsula dura. Entre los productos principales figuran:
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 83678 | Atazanavir Dr. Reddys 200 mg cápsulas duras EFG | Cápsula dura | No registrada en los datos locales |
| 1191353001 | Atazanavir Krka 150 mg cápsulas duras EFG | Cápsula dura | No registrada en los datos locales |
| 80655 | Atazanavir Teva 300 mg cápsulas duras EFG | Cápsula dura | No registrada en los datos locales |
| 03267004 | Reyataz 150 mg cápsulas duras | Cápsula dura | No registrada en los datos locales |
| 84030 | Atazanavir Accord 200 mg cápsulas duras EFG | Cápsula dura | No registrada en los datos locales |
Consideraciones de Seguridad
- Interacciones farmacológicas: se identificaron 100 interacciones en total. Entre las de nivel mayor figuran famotidina, ranitidina, rabeprazol, omeprazol, loperamida, triamcinolona y budesonida. Entre las de nivel moderado figuran acarbosa, metformina, pioglitazona, hidrocortisona, aprepitant, hidróxido de aluminio y carbonato de calcio.
Para el resto de la información de seguridad (advertencias y contraindicaciones), consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción no cuenta con ensayos clínicos ni publicaciones que estudien directamente esta enfermedad, por lo que el nivel de evidencia es L5. La base mecanística (proteasa de un lentivirus emparentado) es plausible, pero no está respaldada por datos, y la enfermedad es de uso veterinario.
Para avanzar se necesita:
- Datos de mecanismo de acción detallados de atazanavir.
- Estudios in vitro o en animales que evalúen la inhibición de la proteasa del FIV por atazanavir.
- Definir si existe interés real en una aplicación veterinaria, dado que la indicación no corresponde a una enfermedad humana.
- Revisar el prospecto para completar la información de seguridad (advertencias y contraindicaciones).
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.