Atenolol

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 5

Índice

Atenolol

Informe de evaluación farmacéutica

Atenolol: betabloqueante cardioselectivo β1 → enfermedad renal hipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease)

Resumen en Una Frase

Atenolol es un betabloqueante cardioselectivo (β1) que se comercializa en España en comprimidos y solución inyectable. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para la enfermedad renal hipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease), pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta indicación concreta; se trata únicamente de una predicción del modelo.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Enfermedad renal hipertensiva maligna (malignant hypertensive renal disease)
Puntaje de Predicción TxGNN	0,9985
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 15; revocadas o suspendidas: 5)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrados para este informe. Según la información conocida, atenolol es un bloqueante selectivo de los receptores β1-adrenérgicos que reduce la presión arterial y suprime la liberación de renina.

Esta reducción de la presión arterial y de la actividad de la renina es plausiblemente relevante para el daño renal causado por la hipertensión. El puntaje alto del modelo podría reflejar, en gran parte, la cercanía de esta enfermedad con la hipertensión.

Sin embargo, el vínculo sigue siendo puramente computacional. La hipertensión maligna suele tratarse con fármacos que permiten una reducción de la presión controlada y titulable, y no se aportó ningún estudio que evalúe atenolol en esta enfermedad.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible para esta indicación.

Información de Mercado en España

Se identificaron al menos 20 autorizaciones (la lista puede ser parcial): 15 vigentes y 5 canceladas. Principales autorizaciones vigentes:

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica
56967	TENORMIN 50 mg comprimidos	Comprimido
56777	TENORMIN 0,5 mg/ml solución inyectable	Solución inyectable
62446	Atenolol Alter 50 mg comprimidos EFG	Comprimido
84415	Atenolol Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película
61493	Atenolol Normon 100 mg comprimidos recubiertos EFG	Comprimido recubierto

Consideraciones de Seguridad

Interacciones farmacológicas: se registraron 100 interacciones. Entre las de nivel moderado figuran epinefrina, hidrocortisona, hiosciamina, bupropión, triamcinolona, morfina, atropina, betametasona, budesonida y varias sales de calcio. Con ácido acetilsalicílico, hidróxido de aluminio y atapulgita el nivel es menor.

Para advertencias y contraindicaciones, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción no cuenta con ensayos clínicos ni literatura que estudien directamente esta enfermedad (nivel L5), y el puntaje alto del modelo no sustituye a la evidencia clínica.

Para avanzar se necesita:

Estudios clínicos o series de casos de atenolol en enfermedad renal hipertensiva maligna
Datos detallados del mecanismo de acción
Revisión de las advertencias y contraindicaciones del prospecto de AEMPS
Evaluación frente a los tratamientos habituales de la hipertensión maligna, que requieren reducción de presión titulable
Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.