Azathioprine

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 7

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Azathioprine

Informe de evaluación farmacéutica

Azatioprina: inmunosupresor antimetabolito de purinas → Síndrome de microftalmía colobomatosa con displasia rizomélica (colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome)

Resumen en Una Frase

Azatioprina es un inmunosupresor que actúa como antimetabolito de purinas y está comercializado en España. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el síndrome de microftalmía colobomatosa con displasia rizomélica (colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome). Actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección: es una predicción exclusivamente del modelo.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Síndrome de microftalmía colobomatosa con displasia rizomélica (colobomatous microphthalmia-rhizomelic dysplasia syndrome)
Puntaje de Predicción TxGNN	1,0000
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 3 de 4; revocadas o suspendidas: 1)
Número de Autorizaciones	4 (comercializadas: 3)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, la azatioprina es un inmunosupresor que interfiere en la síntesis de purinas y reduce la proliferación de linfocitos. Su efecto se basa en modular la respuesta inmunitaria.

La enfermedad predicha es un síndrome del desarrollo, con malformaciones oculares y esqueléticas. No se ha identificado un componente inflamatorio o inmunomediado que la inmunosupresión por antimetabolito de purinas pudiera modificar. Por ello no existe un vínculo mecanístico plausible. El puntaje elevado del modelo refleja solo una asociación computacional, sin respaldo clínico ni bibliográfico.

Esta prediccion debe considerarse una hipótesis sin fundamento biológico claro hasta que se aporte evidencia que la sustente.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

La azatioprina está comercializada en España en polvo para solución inyectable y en comprimidos (incluidos comprimidos recubiertos con película), con los nombres comerciales Imurel e Immufalk. Los datos locales no recogen el texto de indicación aprobada de estas autorizaciones. El detalle de las autorizaciones lo añade el programa a partir de los registros locales.

Consideraciones de Seguridad

Interacciones Farmacológicas: se registraron 100 interacciones. Las de nivel moderado incluyen mesalazina, balsalazida, olsalazina y sulfasalazina. Las de nivel leve incluyen acetato, gluconato y sulfato de zinc. Hay además interacciones de gravedad no clasificada con fármacos como anfotericina B, ácido acetilsalicílico, metformina, omeprazol y doxiciclina, entre otros.
Para advertencias y contraindicaciones, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: No hay ensayos clínicos ni literatura sobre esta enfermedad, ni un mecanismo plausible que vincule la inmunosupresión con un síndrome malformativo del desarrollo. La predicción se apoya solo en el modelo (nivel L5).

Para avanzar se necesita:

Evidencia preclínica o clínica que vincule la azatioprina con esta enfermedad.
Una hipótesis mecanística creíble y datos detallados del mecanismo de acción.
Revisión de las advertencias y contraindicaciones del prospecto antes de cualquier evaluación adicional.
Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.