Calcitriol

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 5

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Calcitriol

Informe de evaluación farmacéutica

Calcitriol: análogo activo de la vitamina D → deficiencia de vitamina D obsoleta (obsolete vitamin D deficiency)

Resumen en Una Frase

Calcitriol es la forma activa de la vitamina D, utilizada en trastornos del metabolismo del calcio y del fósforo. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para deficiencia de vitamina D obsoleta (obsolete vitamin D deficiency), pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden directamente esta predicción.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Deficiencia de vitamina D obsoleta (obsolete vitamin D deficiency)
Puntaje de Predicción TxGNN	0,9996
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 3 de 4; revocadas o suspendidas: 1)
Número de Autorizaciones	4 (comercializadas: 3)
Decisión Recomendada	Hold

Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción. Según la información conocida, calcitriol es el metabolito activo de la vitamina D (1,25-dihidroxivitamina D3), por lo que existe un vínculo biológico plausible con los estados de deficiencia de esta vitamina.

Sin embargo, la entrada de la enfermedad está marcada como obsoleta en la ontología, y no se recuperó ningún ensayo ni publicación. El puntaje elevado es solo una predicción del modelo y probablemente refleja cercanía entre términos, no evidencia clínica nueva. Además, en la deficiencia nutricional se usa habitualmente la vitamina D nativa (colecalciferol o ergocalciferol) y no el metabolito activo.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
55973	ROCALTROL 0,25 mcg cápsulas blandas	Cápsula blanda	No registrada en los datos locales
68934	Calcitriol Kern Pharma 1 microgramo/ml solución inyectable EFG	Solución inyectable	No registrada en los datos locales
55974	ROCALTROL 0,50 mcg cápsulas blandas	Cápsula blanda	No registrada en los datos locales
64527	SILKIS 3 microgramos/g pomada	Pomada	No registrada en los datos locales

Consideraciones de Seguridad

Interacciones Farmacológicas: se identificaron 100 interacciones en total. Entre las principales:
- Mayor gravedad: colecalciferol, burosumab, calcifediol.
- Gravedad moderada: fosfenitoína, carbamazepina, barbitúricos (amobarbital, butalbital, butabarbital), diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, bendroflumetiazida, clortalidona), resinas de unión a ácidos biliares (colestiramina, colesevelam, colestipol), digoxina, digitoxina, hidróxido de aluminio y calcipotriol tópico.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción carece de ensayos clínicos y literatura, la enfermedad está marcada como obsoleta y la vitamina D nativa es la opción habitual en la deficiencia nutricional. No hay base suficiente para avanzar.

Para avanzar se necesita:

Aclarar qué entidad clínica vigente corresponde a la enfermedad obsoleta
Revisión de la literatura sobre calcitriol frente a vitamina D nativa en déficit de vitamina D
Datos del mecanismo de acción y del prospecto (advertencias y contraindicaciones)
Plan de monitorización de calcio y fósforo y de las interacciones farmacológicas de mayor gravedad
Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.