Capecitabine
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 10 |
Índice
- Capecitabine
- Capecitabina: De Cáncer de Mama y Colorrectal Metastásicos a Adenocarcinoma Gástrico y Poliposis Proximal del Estómago
Capecitabina: De Cáncer de Mama y Colorrectal Metastásicos a Adenocarcinoma Gástrico y Poliposis Proximal del Estómago
Resumen en Una Frase
Capecitabina es un profármaco oral de la fluoropirimidina 5-FU, utilizado originalmente en el cáncer de mama y colorrectal metastásicos. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para el adenocarcinoma gástrico y la poliposis proximal del estómago (GAPPS), pero para esta indicación concreta hay 0 ensayos clínicos y 0 publicaciones, por lo que la predicción no tiene respaldo experimental.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | Cáncer de mama y colorrectal metastásicos (según la información farmacológica del fármaco; los registros de la AEMPS no incluyen texto de indicación) |
| Nueva Indicación Predicha | Adenocarcinoma gástrico y poliposis proximal del estómago |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99,94 % |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | ✓ Comercializado |
| Número de Autorizaciones | 20 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrados para este fármaco. Según la información conocida, capecitabina se convierte en 5-FU, que inhibe la timidilato sintasa (TYMS) y se incorpora al ARN y al ADN. Por eso tiene un efecto citotóxico sobre células que se dividen rápidamente. Su eficacia en cáncer colorrectal y de mama metastásicos está establecida, y mecanísticamente podría ser aplicable a tumores gástricos.
El adenocarcinoma gástrico es un tumor digestivo sensible a las fluoropirimidinas, lo que da una justificación citotóxica plausible a la predicción.
Sin embargo, la GAPPS es un síndrome hereditario raro. No se recuperó ningún dato específico de este síndrome, y la evidencia general en cáncer gástrico no se ha demostrado aplicable a él. El puntaje de 0,9994 es solo una predicción del modelo.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Actualmente no hay literatura relacionada disponible.
Información de Mercado en España
Los registros de la AEMPS no incluyen texto de indicación aprobada. Se muestran 5 de las 20 autorizaciones.
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica |
|---|---|---|
| 89476 | Capecitabina Pharmakern 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Comprimido recubierto con película |
| 89070 | Capecitabina Tarbis 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Comprimido recubierto con película |
| 112762005 | Capecitabina Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Comprimido recubierto con película |
| 89477 | Capecitabina Pharmakern 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Comprimido recubierto con película |
| 00163001 | Xeloda 150 mg comprimidos recubiertos con película | Comprimido recubierto con película |
Citotoxicidad
Los datos siguientes se basan en la clase del fármaco (fluoropirimidina), no en datos de toxicidad incluidos en este paquete de evidencia.
| Item | Contenido |
|---|---|
| Clasificación de Citotoxicidad | Citotóxico convencional (antimetabolito, clase fluoropirimidina) |
| Riesgo de Mielosupresión | Medio; consultar las advertencias y precauciones del prospecto |
| Clasificación de Emetogenicidad | Baja a media |
| Items de Monitoreo | Hemograma con diferencial, función hepática y renal |
| Protección en Manejo | Debe seguir las regulaciones de manejo de fármacos citotóxicos |
Consideraciones de Seguridad
- Interacciones Farmacológicas: la consulta se completó con un único registro. Corresponde a la diana farmacológica (timidilato sintasa, gen TYMS), no a una interacción con otro medicamento.
Consultar el prospecto para el resto de la información de seguridad (advertencias y contraindicaciones).
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: Para el adenocarcinoma gástrico y la poliposis proximal del estómago no existen ensayos ni publicaciones, solo la predicción del modelo (nivel L5). Además, se trata de un síndrome hereditario raro donde la evidencia del cáncer gástrico general no es directamente extrapolable.
Para avanzar se necesita:
- Evidencia clínica o de series de casos específica de GAPPS con fluoropirimidinas
- Información de seguridad completa del prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones)
- Datos detallados del mecanismo de acción
- Como referencia, en el mismo paquete otras indicaciones predichas tienen más respaldo: el adenocarcinoma gástrico tubular (L1, con ensayos de Fase 3 publicados como CLASSIC y RESOLVE) y el adenocarcinoma de cardias gástrico (L2, con un ensayo de Fase 2 de capecitabina más oxaliplatino). Conviene priorizarlas frente a GAPPS.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.