Captopril

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 3

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Captopril

Informe de evaluación farmacéutica

Captopril: inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) → hipertensión renal maligna (malignant hypertensive renal disease)

Resumen en Una Frase

Captopril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) utilizado en el tratamiento de la hipertensión. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para hipertensión renal maligna (malignant hypertensive renal disease), pero actualmente no hay ensayos clínicos y solo existe 1 publicación (un reporte de caso diagnóstico) sin evidencia terapéutica directa.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	hipertensión renal maligna (malignant hypertensive renal disease)
Puntaje de Predicción TxGNN	0,9928
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 6; revocadas o suspendidas: 14)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Por conocimiento general de la clase, captopril inhibe la ECA, reduce la formación de angiotensina II y, con ello, la vasoconstricción y la presión intraglomerular.

En la hipertensión maligna con afectación renal el sistema renina-angiotensina suele estar muy activado, por lo que mecanísticamente el bloqueo de este eje es biológicamente plausible. La indicación predicha se solapa conceptualmente con los usos cardiovasculares y renales habituales de la clase.

Conviene ser prudente: la única publicación recuperada describe una renografía con captopril en un paciente cuya hipertensión dependiente de renina se debía a un carcinoma renal de células cromófobas. Es un reporte diagnóstico, no terapéutico. Ninguna publicación estudia directamente el tratamiento de esta enfermedad con captopril, por lo que el puntaje alto refleja la proximidad con usos conocidos y no evidencia nueva.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
28902735	2017	Reporte de caso	Clinical Nuclear Medicine	Renografía con captopril positiva sin estenosis de la arteria renal; la causa fue un carcinoma renal de células cromófobas y la hipertensión remitió tras la nefrectomía

Información de Mercado en España

Se registran 20 autorizaciones de medicamentos con captopril como único principio activo (la lista puede ser parcial); 6 figuran como vigentes y 14 como canceladas. Principales autorizaciones:

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
61620	CAPTOPRIL MYLAN 50 mg COMPRIMIDOS EFG	Comprimido	No registrada en los datos locales
64762	CAPTOPRIL MABO 50 mg COMPRIMIDOS EFG	Comprimido	No registrada en los datos locales
55939	CAPTOPRIL QUALIGEN 50 mg COMPRIMIDOS	Comprimido	No registrada en los datos locales
64764	CAPTOPRIL TARBIS 25 mg COMPRIMIDOS EFG	Comprimido	No registrada en los datos locales
62424	CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg COMPRIMIDOS EFG	Comprimido	No registrada en los datos locales

Consideraciones de Seguridad

Interacciones Farmacológicas (nivel moderado, entre otras): hidrocortisona, dexametasona, betametasona, triamcinolona, budesonida, metformina, alogliptina, canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina, ertugliflozina, exenatida, bupropión, morfina, ácido acetilsalicílico, dronabinol, clorpropamida y acetohexamida. Con nivel menor: hidróxido de aluminio y carbonato de calcio. Se identificaron 100 interacciones en total; aquí se muestran las primeras 20.
Condiciones de precaución (relaciones de contraindicación recogidas en bases de datos, no texto de prospecto): angioedema (incluido el hereditario y el inducido por bloqueadores del sistema renina-angiotensina-aldosterona), enfermedad renal, enfermedad hepática y encefalopatía hepática, pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar, lupus eritematoso sistémico, diabetes y cetoacidosis diabética, deficiencia de potasio, neutropenia y agranulocitosis, estenosis aórtica, hipotensión, hiperparatiroidismo y enfermedades del tejido conectivo y óseas.

No se dispone de advertencias ni contraindicaciones del prospecto; consultar el prospecto para la información de seguridad completa.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: No hay ensayos clínicos y la única publicación es un reporte de caso diagnóstico que no estudia el tratamiento de la hipertensión renal maligna con captopril. El puntaje del modelo (0,9928) no sustituye la evidencia clínica.

Para avanzar se necesita:

Estudios clínicos u observacionales que evalúen captopril directamente en hipertensión renal maligna
Datos del mecanismo de acción y del prospecto (advertencias y contraindicaciones) de la AEMPS
Revisión de seguridad renal específica (función renal, potasio, riesgo de hipotensión) en esta población
Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.