Celecoxib

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 7

Índice

Celecoxib

Informe de evaluación farmacéutica

Celecoxib: Displasia acromesomélica tipo Hunter-Thompson (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)

Resumen en Una Frase

Celecoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) inhibidor selectivo de la COX-2, utilizado originalmente en enfermedades articulares inflamatorias como la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante y la artrosis. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para la displasia acromesomélica tipo Hunter-Thompson, una enfermedad esquelética genética rara, pero no existe ningún ensayo clínico ni publicación que respalde esta dirección: se trata únicamente de una predicción del modelo.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Displasia acromesomélica tipo Hunter-Thompson (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9988
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 12; revocadas o suspendidas: 8)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, celecoxib es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Reduce la síntesis de prostaglandinas inflamatorias y, con ello, el dolor y la inflamación articular. Su eficacia en artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis y artritis idiopática juvenil está bien establecida.

La displasia acromesomélica tipo Hunter-Thompson es un trastorno esquelético hereditario causado por variantes en el gen CDMP1/GDF5. Afecta al desarrollo del cartílago y del hueso, y no es una enfermedad inflamatoria. No se conoce un mecanismo por el cual inhibir la COX-2 pueda corregir o modificar su curso.

Conclusión sobre la razonabilidad: el puntaje alto del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) (0.9988) probablemente refleja similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades óseas y articulares relacionadas, no evidencia biológica ni una base mecanística plausible. En el mejor de los casos, celecoxib podría ofrecer alivio sintomático del dolor musculoesquelético, pero eso es especulativo y no está respaldado por datos específicos.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

Los registros no incluyen texto de indicación aprobada. Se muestran las 5 principales:

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Celecoxib está comercializado en España con 20 autorizaciones vigentes (todas de monofármaco, ninguna cancelada), en forma de cápsula dura de 100 mg o 200 mg. Los registros no incluyen texto de indicación aprobada." Eliminado: afirmaba que el medicamento no está autorizado o comercializado en España, o que sus autorizaciones están revocadas o suspendidas, lo que no coincide con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Titular
63073	CELEBREX 200 mg cápsulas duras	Cápsula dura	Viatris Healthcare Limited
3400935437068IP1	CELEBREX 200 mg cápsulas duras	Cápsula dura	Pfizer Holding France
63891	ARTILOG 200 mg cápsulas duras	Cápsula dura	Viatris Healthcare Limited
76749	Celecoxib Teva 200 mg cápsulas duras EFG	Cápsula dura	Teva Pharma S.L.U.
77596	Celecoxib Pensa 200 mg cápsulas duras EFG	Cápsula dura	Pensa Pharma, S.A.U

Consideraciones de Seguridad

Enfermedades asociadas a contraindicación o precaución (según el grafo de conocimiento, no el texto del prospecto):
- Cardiovasculares: hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, enfermedad cardiovascular, ictus y trastornos cerebrovasculares.
- Digestivas: úlcera péptica activa.
- Renales y hepáticas: enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar.
- Respiratorias: asma.
- Hematológicas: anemia, hemoglobinopatías.
- Otras: abuso o dependencia de sustancias.
Interacciones farmacológicas: se registran 100 interacciones. Entre las principales:
- Mayor: eliglustat.
- Moderadas: hidrocortisona, metformina, antidiabéticos orales (acetohexamida, clorpropamida, glimepirida, glipizida, gliburida, nateglinida), exenatida, cimetidina, levofloxacino, metronidazol, kanamicina, naltrexona, mesalazina, balsalazida, olsalazina, fenfluramina y dexfenfluramina.

Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción carece de ensayos clínicos, de literatura y de una base mecanística plausible. Se trata de una enfermedad genética esquelética no inflamatoria, en la que no hay motivo establecido para esperar beneficio de la inhibición de la COX-2. Además, el perfil de seguridad cardiovascular, gastrointestinal y renal de celecoxib exige una justificación clara para cualquier nuevo uso.

Para avanzar se necesita:

Una hipótesis mecanística que vincule la inhibición de la COX-2 con la vía GDF5/CDMP1, respaldada por estudios preclínicos.
Datos detallados del mecanismo de acción (MOA) del fármaco.
Revisión de las advertencias y contraindicaciones del prospecto oficial de la AEMPS.
Una revisión de la literatura específica sobre esta enfermedad y sobre el papel de las prostaglandinas en ella.

Nota: entre las demás predicciones de celecoxib, la mejor respaldada es la espondilopatía inflamatoria (espondilitis anquilosante o espondiloartritis axial), con 4 ensayos de Fase 3/4 completados y evidencia L1. Sin embargo, es esencialmente una indicación ya existente del fármaco, no un reposicionamiento nuevo.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Celecoxib está comercializado en España con 20 autorizaciones vigentes (todas de monofármaco, ninguna cancelada), en forma de cápsula dura d"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.