Celecoxib

Nivel de evidencia: L5 Indicaciones predichas: 10

Índice

  1. Celecoxib
  2. Celecoxib: De Antiinflamatorio (AINE) a Displasia Acromesomélica tipo Hunter-Thompson
    1. Resumen en Una Frase
    2. Resumen Rápido
    3. ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
    4. Evidencia de Ensayos Clínicos
    5. Evidencia de Literatura
    6. Información de Mercado en España
    7. Consideraciones de Seguridad
    8. Conclusión y Próximos Pasos
    9. Descargo de responsabilidad

## Informe de evaluación farmacéutica

Celecoxib: De Antiinflamatorio (AINE) a Displasia Acromesomélica tipo Hunter-Thompson

Resumen en Una Frase

Celecoxib es un inhibidor selectivo de la COX-2, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se usa en artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para displasia acromesomélica tipo Hunter-Thompson, una displasia esquelética genética muy rara. Actualmente hay 0 ensayos clínicos y 0 publicaciones que respalden esta dirección, por lo que se trata solo de una predicción del modelo.


Resumen Rápido

Item Contenido
Indicación Original No consta en los datos de AEMPS del Evidence Pack. La literatura citada lo describe como AINE para artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante
Nueva Indicación Predicha Displasia acromesomélica tipo Hunter-Thompson
Puntaje de Predicción TxGNN 99,88 %
Nivel de Evidencia L5
Estado de Mercado en España ✓ Comercializado
Número de Autorizaciones 20
Decisión Recomendada Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en el Evidence Pack. Según la información conocida, celecoxib es un inhibidor selectivo de la COX-2 que reduce la inflamación y el dolor mediados por prostaglandinas. Su eficacia en enfermedades inflamatorias articulares está bien establecida.

La displasia acromesomélica tipo Hunter-Thompson es un trastorno esquelético genético, relacionado con el gen GDF5. No es una enfermedad inflamatoria. La inhibición de la COX-2 no actúa sobre la vía biológica que origina la enfermedad.

Por ello, el análisis mecanístico del Evidence Pack concluye que no hay un vínculo plausible. La puntuación alta de TxGNN (0,9988) es solo una predicción del modelo y no se apoya en ensayos ni en literatura.


Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.


Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.


Información de Mercado en España

Celecoxib está comercializado en España con 20 autorizaciones. Se muestran las 5 principales:

Número de Autorización Nombre del Producto Forma Farmacéutica Titular
77596 Celecoxib Pensa 200 mg cápsulas duras EFG Cápsula dura Pensa Pharma, S.A.U
78034 Celecoxib Pharmakern 200 mg cápsulas duras EFG Cápsula dura Kern Pharma S.L.
79034 Celecoxib Alter 200 mg cápsulas duras EFG Cápsula dura Laboratorios Alter S.A.
83004 Celecoxib UXA 200 mg cápsulas duras EFG Cápsula dura Uxa Farma S.A.
3400935437068IP1 Celebrex 200 mg cápsulas duras Cápsula dura Pfizer Holding France

Consideraciones de Seguridad

Consultar el prospecto para información de seguridad.


Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción no tiene respaldo clínico ni bibliográfico (nivel L5), y el mecanismo de la COX-2 no guarda relación con una displasia esquelética genética. Un puntaje alto del modelo no basta para avanzar.

Para avanzar se necesita:

  • Datos de mecanismo de acción desde DrugBank.
  • Ficha técnica de AEMPS con advertencias y contraindicaciones, y el texto de indicación aprobada.
  • Estudios preclínicos que justifiquen un vínculo entre la COX-2 y la vía GDF5 (mecanismo de la enfermedad).

Nota sobre otras predicciones del mismo Evidence Pack: la mejor respaldada es la espondilopatía inflamatoria (espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial), con nivel L1 y decisión Proceed with Guardrails. Incluye varios ensayos de fase 3 y 4 completados que comparan celecoxib con diclofenaco. Es una confirmación de uso establecido más que un reposicionamiento novedoso. También destaca la artritis idiopática juvenil poliarticular con factor reumatoide positivo (L3), que probablemente está cerca del uso en etiqueta pediátrica. Ambas merecen su propio informe.

Este informe es solo de referencia para investigación y no constituye consejo médico. Los candidatos de reposicionamiento requieren validación clínica antes de su aplicación.

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.



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