Centella Asiatica
| Nivel de evidencia: L4 | Indicaciones predichas: 3 |
Índice
- Centella Asiatica
- Informe de evaluación farmacéutica
- Centella asiatica: De Indicación Original No Especificada a Insomnio
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Centella asiatica: De Indicación Original No Especificada a Insomnio
Resumen en Una Frase
Centella asiatica es un extracto vegetal comercializado en España principalmente en formulaciones tópicas (pomadas, polvo cutáneo, crema) y también en cápsulas; los datos compilados no recogen el texto de su indicación aprobada. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para insomnio, con 0 ensayos clínicos y 1 publicación preclínica (modelo en pez cebra) que respaldan esta dirección. La evidencia es muy limitada y se basa en una predicción computacional.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No disponible en los datos compilados (los textos de indicación de las autorizaciones están vacíos) |
| Nueva Indicación Predicha | Insomnio |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0,9994 |
| Nivel de Evidencia | L4 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 3 de 5; revocadas o suspendidas: 2) |
| Número de Autorizaciones | 5 (comercializadas: 3) |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción. Según la información conocida, Centella asiatica es una planta medicinal tradicional cuyos triterpenos (como asiaticósido, ácido asiático y madecassósido) se asocian a efectos cicatrizantes, antioxidantes, antiinflamatorios y neuroprotectores, y mecanísticamente podría ser aplicable a trastornos del sueño.
El único respaldo para insomnio es un estudio de 2024 con un extracto etanólico en larvas de pez cebra (PMID 38812527). Ese estudio sugiere que el extracto podría inhibir la vía de la orexina y las rutas ERK, Akt y p38, implicadas en la regulación de la vigilia. Es un modelo no mamífero, sin datos en humanos, por lo que el vínculo mecanístico es plausible pero no está verificado.
Las otras dos predicciones del modelo tienen un perfil similar. La de "trastorno del sueño (inicio y mantenimiento)" (puntaje 0,9903) se solapa con insomnio y se apoya en el mismo estudio, así que no aporta evidencia independiente. La de ansiedad (puntaje 0,9908) cuenta con más literatura, pero mayoritariamente revisiones y estudios en animales. Además, un estudio de 2025 indica que los constituyentes triterpénicos y cafeoilquínicos no explican el efecto ansiolítico.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 38812527 | 2024 | Preclínico (pez cebra in vivo) | F1000Research | El extracto etanólico de Centella asiatica se evaluó en un modelo de insomnio en larvas de pez cebra, con inhibición de la orexina y de las vías ERK, Akt y p38 |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 86442 | BLASTOESTIMULINA 10 MG/G POMADA | Pomada | No disponible |
| 35908 | BLASTOESTIMULINA 20 MG/G POLVO CUTÁNEO | Polvo cutáneo | No disponible |
| 67771 | GRAIL 30 mg CÁPSULAS | Cápsula dura | No disponible |
| 39485 | BLASTOESTIMULINA POMADA | Pomada | No disponible |
| 50543 | CEMALYT 1 mg/g + 10 mg/g CREMA | Crema | No disponible |
Consideraciones de Seguridad
Consultar el prospecto para información de seguridad. No se dispone de interacciones farmacológicas registradas para este fármaco en los datos compilados.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción se sustenta únicamente en un estudio preclínico en pez cebra y en una puntuación computacional alta, sin ensayos clínicos ni datos en humanos (nivel de evidencia L4). Además, faltan los datos de seguridad de la ficha técnica, lo que impide avanzar a un cribado de seguridad.
Para avanzar se necesita:
- Obtener las advertencias y contraindicaciones del prospecto de AEMPS (descargando y analizando el PDF).
- Completar los datos del mecanismo de acción (por ejemplo, mediante DrugBank).
- Confirmar las indicaciones aprobadas en cada autorización.
- Estudios preclínicos en mamíferos que confirmen el efecto sobre el sueño.
- Evaluar la compatibilidad de las vías de administración: la mayoría de los productos autorizados son tópicos y solo uno es oral (cápsulas).
- Ensayos clínicos controlados en humanos con insomnio, si los estudios preclínicos son favorables.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.