Chlordiazepoxide
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 10 |
Índice
- Chlordiazepoxide
- Informe de evaluación farmacéutica
- Chlordiazepoxide: Insomnio (insomnia (disease))
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Chlordiazepoxide: Insomnio (insomnia (disease))
Resumen en Una Frase
Clordiazepóxido es una benzodiazepina utilizada originalmente para tratar la ansiedad y los síntomas de la abstinencia alcohólica, entre otras indicaciones. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para insomnio, pero actualmente no hay ensayos clínicos y solo 5 publicaciones indirectas (revisiones y estudios de ansiedad) respaldan esta dirección.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | Insomnio (insomnia (disease)) |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 1.0000 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 2 de 3; revocadas o suspendidas: 1) |
| Número de Autorizaciones | 3 (comercializadas: 2) |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, clordiazepóxido es una benzodiazepina que modula positivamente los receptores GABA-A, lo que produce efectos sedantes, ansiolíticos e hipnóticos. Su eficacia en ansiedad y abstinencia alcohólica está bien establecida.
La relación con el insomnio es plausible: la ansiedad y el insomnio comparten una vía de hiperexcitabilidad que las benzodiazepinas reducen. Sin embargo, la literatura recuperada es mayormente indirecta (revisiones farmacocinéticas, revisiones sobre hipnóticos benzodiazepínicos en ancianos y estudios en ansiedad). Ningún ensayo evalúa directamente clordiazepóxido en insomnio.
Además, existen preocupaciones de seguridad: metabolitos activos de vida media larga, sedación al día siguiente, dependencia y uso potencialmente inapropiado en adultos mayores, lo que pesa en contra de su uso en esta indicación.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 23330992 | 2013 | Revisión | Expert Opin Drug Metab Toxicol | Revisión de la farmacocinética de los ansiolíticos, fármacos de mayor prescripción en psicofarmacología |
| 2883822 | 1986 | Revisión | Acta Psychiatr Scand Suppl | Los ancianos muestran una respuesta 2-3 veces mayor a las benzodiazepinas, no explicada por las concentraciones plasmáticas |
| 30680986 | 2019 | Transversal | Med Glas (Zenica) | Prevalencia de medicamentos potencialmente inapropiados en ancianos iraníes según criterios de Beers |
| 4628683 | 1972 | ECA | Curr Ther Res | Evaluación de molindona y clordiazepóxido en pacientes ambulatorios con ansiedad (no en insomnio) |
| 14085195 | 1963 | Estudio clínico | Acta Psychiatr Scand | Tratamiento de neurosis de ansiedad y síndromes psicosomáticos con un metabolito de Librium |
Nota: para el trastorno del sueño relacionado (inicio y mantenimiento del sueño) existe un estudio doble ciego aleatorizado con la combinación clordiazepóxido-amitriptilina (PMID 3536890, 1986), que no halló diferencias en los parámetros de laboratorio del sueño frente a amitriptilina sola.
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 37794 | HUBERPLEX 5 MG comprimidos recubiertos con película | Comprimido recubierto | No disponible |
| 37620 | HUBERPLEX 10 MG comprimidos recubiertos con película | Comprimido recubierto | No disponible |
| 37809 | HUBERPLEX 25 MG comprimidos recubiertos con película | Comprimido recubierto | No disponible |
Consideraciones de Seguridad
- Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no proceden del prospecto): epilepsia, enfermedad hepática y renal, porfiria, glaucoma de ángulo abierto, hipotensión ortostática, síndrome de QT largo y torsades de pointes, hipotiroidismo, trastornos psicóticos, lupus eritematoso sistémico, úlcera gástrica, enfermedad de la vesícula biliar, hipertensión y trastorno bipolar maníaco, entre otras.
- Interacciones farmacológicas: solo se registra una interacción farmacológica (con el receptor TRH1 en ratón), sin relevancia clínica establecida.
- Consultar el prospecto para las advertencias y contraindicaciones oficiales, que no están disponibles en los datos compilados.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción tiene un puntaje alto, pero la evidencia es solo indirecta (nivel L4), sin ensayos clínicos que evalúen clordiazepóxido en insomnio, y existen riesgos relevantes de seguridad en adultos mayores. Otras alternativas predichas (p. ej., trastorno del sueño de inicio y mantenimiento) tienen el mismo problema, y las demás indicaciones predichas carecen de respaldo.
Para avanzar se necesita:
- Datos de mecanismo de acción (MOA) desde DrugBank
- Advertencias y contraindicaciones del prospecto de AEMPS (brecha crítica que impide el cribado de seguridad)
- Ensayos clínicos controlados que comparen clordiazepóxido con hipnóticos establecidos en insomnio
- Evaluación del balance beneficio-riesgo en adultos mayores (dependencia, sedación residual, acumulación de metabolitos)
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.