Citalopram

Nivel de evidencia: L2

Indicaciones predichas: 5

Índice

Citalopram

Informe de evaluación farmacéutica

Citalopram: Trastorno obsesivo-compulsivo (obsessive-compulsive disorder)

Resumen en Una Frase

Citalopram es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), utilizado originalmente para el tratamiento de la depresión y de trastornos de ansiedad. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC), con 4 ensayos clínicos (de los cuales ninguno evalúa citalopram de forma específica) y 16 publicaciones que respaldan esta dirección, varias de ellas centradas directamente en citalopram.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Trastorno obsesivo-compulsivo (obsessive-compulsive disorder)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9974
Nivel de Evidencia	L2
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 12; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 7)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Proceed with Guardrails

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrado. Según la información conocida, citalopram es un ISRS: bloquea la recaptación de serotonina y aumenta su disponibilidad en la sinapsis. Su eficacia en trastornos depresivos y de ansiedad está bien establecida.

La disfunción del sistema serotoninérgico es un componente reconocido de la fisiopatología del TOC, y los ISRS son tratamiento farmacológico de primera línea en esta enfermedad. Por ello, mecanísticamente es plausible que citalopram sea aplicable al TOC, y la puntuación alta del modelo es coherente con este mecanismo de clase. Esta inferencia procede de la farmacología conocida de los ISRS y no del registro de datos compilado para este informe.

La literatura incluye estudios abiertos específicos con citalopram en TOC en adultos, niños y adolescentes, así como un estudio en TOC resistente al tratamiento. No obstante, no se dispone de un ensayo controlado con citalopram incluido en los datos compilados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de medicamentos de un único principio activo)." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Número de Ensayo	Fase	Estado	Inscripción	Hallazgos Principales
NCT02022709	Fase 4	Completado	78	Eficacia de la terapia de exposición y prevención de respuesta (EPR), de los ISRS y de su combinación en TOC, con búsqueda de predictores de respuesta en población china. Evidencia a nivel de clase; no se identifica citalopram.
NCT00074815	Fase 3	Completado	124	Terapia cognitivo-conductual como refuerzo en TOC pediátrico con respuesta parcial a inhibidores de la recaptación de serotonina. No confirma citalopram como fármaco del estudio.
NCT00680602	Fase 4	Completado	158	Comparación aleatorizada de TCC grupal frente a fluoxetina en TOC. Respalda los ISRS como clase, pero el fármaco estudiado es fluoxetina.
NCT02285699	No aplica	Completado	43	Estudio piloto no intervencionista de la microbiota intestinal en TOC frente a controles sanos y tras 12 semanas de ISRS. No aporta evidencia de eficacia.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
10572334	1999	Estudio abierto aleatorizado	European Psychiatry	Citalopram solo frente a citalopram con clomipramina en TOC resistente (n=16, 90 días).
9241005	1997	Estudio simple ciego	J Clin Psychopharmacol	Comparación de la eficacia antiobsesiva de fluvoxamina, paroxetina y citalopram.
12839522	2003	Estudio abierto (pediátrico)	Psychiatry Clin Neurosci	Citalopram (media 24 mg/día) durante 8 semanas en 15 niños y adolescentes con TOC; informe preliminar de eficacia y tolerabilidad.
9466233	1997	Estudio abierto (pediátrico)	J Child Adolesc Psychopharmacol	23 casos tratados con citalopram 10-40 mg/día; mejoría significativa en la escala Y-BOCS/CY-BOCS tras 10 semanas (30 a 21; p<0,001).
9395151	1997	Estudio piloto abierto	Acta Psychiatr Scand	Estudio piloto de 24 semanas con citalopram en TOC.
15089116	2004	Cohorte (preliminar)	CNS Drugs	Relación entre concentraciones de citalopram y respuesta clínica en TOC.
10471169	1999	Revisión/Comentario	Int Clin Psychopharmacol	Revisión del uso de citalopram en TOC y de la relación entre TOC e inhibidores de la recaptación de serotonina.
20712565	2010	Revisión	Curr Med Chem	Fármacos pasados, presentes y futuros para el TOC; los ISRS son centrales, pero no explican todo el cuadro.
22305974	2012	Revisión	BMJ Clin Evid	Panorama del TOC: prevalencia, curso y tratamiento.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
66251	Citalopram Mabo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos compilados
67805	Citalopram Cinfa 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos compilados
67544	Citalopram Farmaprojects 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos compilados
84478	Citalopram Aurobindo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos compilados
66481	Citalopram Vir 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos compilados

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones y enfermedades de riesgo (según el grafo de conocimiento, no según el texto del prospecto): síndrome de QT largo (incluida la forma familiar), torsades de pointes, epilepsia, trastorno bipolar y trastorno afectivo mayor, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, déficit de potasio, trastornos de la coagulación, enfermedad cardíaca y cardiovascular, síndrome neuroléptico maligno, síndrome de secreción inadecuada de ADH (incluida la forma nefrogénica) y síndrome serotoninérgico.
Interacciones farmacológicas: se identificaron 100 interacciones en total. Entre las de nivel mayor figuran:
- Bupropión
- Omeprazol
- Lorcaserina
- Cimetidina
- Cisaprida
- Claritromicina
- Dexfenfluramina
- Dietilpropión
- Dolasetrón
Entre las de nivel moderado destacan famotidina, loperamida, morfina, ácido acetilsalicílico, clorpropamida, acetohexamida, bisacodilo, aceite de ricino y dronabinol. Entre las menores, aprepitant y clotrimazol.

Las advertencias y contraindicaciones oficiales del prospecto no están disponibles en los datos compilados; consultar el prospecto de AEMPS antes de cualquier uso.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Proceed with Guardrails

Justificación: El TOC cuenta con un mecanismo plausible a nivel de clase (ISRS) y con varios estudios abiertos específicos de citalopram, además de ensayos de fase 3/4 que respaldan los ISRS en general. Sin embargo, ningún ensayo controlado de los datos compilados evalúa citalopram específicamente, y el perfil de seguridad (prolongación del QT e interacciones relevantes) exige precauciones.

Para avanzar se necesita:

Obtener y analizar el prospecto oficial de AEMPS (advertencias, contraindicaciones e indicaciones autorizadas), pues esta carencia bloquea el cribado de seguridad.
Completar los datos del mecanismo de acción desde DrugBank.
Identificar ensayos controlados aleatorizados con citalopram en TOC.
Definir un plan de monitoreo de seguridad: electrocardiograma/QT, electrolitos (potasio), función hepática y revisión de interacciones.
Evaluar la dosis máxima en poblaciones de riesgo, ya que no se dispone de información de posología en los datos compilados.

Nota sobre otras predicciones: las predicciones para trastornos de la personalidad paranoide, esquizoide, histriónica y esquizotípica (puntuación 0.9968) carecen de evidencia clínica y mecanismo demostrado. La puntuación proviene del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica. Se recomienda mantenerlas en Hold.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de medicamentos de un único principio activo)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.