Citric Acid

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 8

Índice

Citric Acid

Informe de evaluación farmacéutica

Citric Acid: Enfermedad del estómago (stomach disease)

Resumen en Una Frase

El ácido cítrico es un ácido orgánico presente en varios productos comercializados en España. El modelo TxGNN predice que podría ser útil para la enfermedad del estómago (stomach disease). No hay ningún ensayo clínico registrado, y de las 20 publicaciones recuperadas ninguna prueba el ácido cítrico como tratamiento de esta enfermedad. El nivel de evidencia es L5.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Enfermedad del estómago (stomach disease)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9974
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 10 de 18; autorizadas no comercializadas: 4; revocadas o suspendidas: 4)
Número de Autorizaciones	18 (comercializadas: 10)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción del ácido cítrico en los datos compilados para este informe. Se sabe que es un ácido orgánico débil que modifica la acidez del medio y quelta cationes metálicos. Por eso se usa en formulaciones orales como acidulante y como componente de sales y quelantes.

La literatura recuperada es indirecta. Incluye el uso de una comida de prueba con ácido cítrico para mejorar la precisión del test del aliento con urea en el diagnóstico de Helicobacter pylori, y un estudio sobre su efecto en la actividad de la ureasa intragástrica. También hay un estudio farmacocinético del citrato de bismuto en un compuesto antiulceroso y revisiones generales sobre dieta en la enfermedad ulcerosa. Ninguno muestra que el ácido cítrico trate una enfermedad gástrica.

El puntaje de 0,9974 es una predicción del modelo. Sugiere una posible relación con el tracto digestivo alto, pero no está respaldado por estudios clínicos. Por ahora debe considerarse una pregunta de investigación y no una hipótesis terapéutica sustentada.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Ninguna de las publicaciones evalúa el ácido cítrico como tratamiento de la enfermedad del estómago. Se listan las más cercanas al tema.

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
31505905	2019	Estudio diagnóstico clínico	Gut and Liver	Comentario sobre si una comida de prueba con ácido cítrico aumenta la precisión del test del aliento con urea 13C en poblaciones asiáticas. Es un uso diagnóstico, no terapéutico.
30970440	2019	Estudio clínico	Gut and Liver	Evalúa el efecto del ácido cítrico en la precisión del test del aliento con urea 13C tras la erradicación de H. pylori, en una región con alta prevalencia de gastritis atrófica.
15854177	2005	Estudio experimental	Aliment Pharmacol Ther	Compara el efecto de ácidos orgánicos (cítrico, málico y ascórbico) sobre la actividad de la ureasa intragástrica.
7859806	1994	Estudio farmacocinético	Eur J Clin Pharmacol	Compara la farmacocinética del bismuto en citrato de ranitidina-bismuto y en dicitrato de bismuto tripotásico. El citrato es solo parte de la sal.
2072799	1991	Revisión	Med Clin North Am	Dieta y nutrición en la enfermedad ulcerosa. No evalúa el ácido cítrico como tratamiento.
9889978	1998	Revisión	Adv Microb Physiol	Fisiología y metabolismo de H. pylori. No evalúa el ácido cítrico como tratamiento.
7106518	1982	Estudio observacional	Gastroenterology	Secreción salival en la esofagitis por reflujo. Relación indirecta con el ácido cítrico.
22313115	2012	Estudio experimental	J Agric Food Chem	Identifica ácidos amargos de la cerveza que regulan mecanismos de secreción de ácido gástrico.

Información de Mercado en España

Se muestran las principales licencias válidas. La indicación aprobada no está registrada en los datos locales.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
43081	URALYT-URATO, granulado para solución oral	Granulado para solución oral	No disponible
57192	DUCUNN 1.871 mg/1.398 mg granulado efervescente	Granulado efervescente	No disponible
88845	CITRAFLEET solución oral	Solución oral	No disponible
72279	PICOPREP polvo para solución oral	Polvo para solución oral	No disponible
55299	SAL DE FRUTA ENO polvo efervescente sabor limón	Polvo efervescente	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Interacciones farmacológicas (15 registradas):
- Mayor: hidróxido de aluminio.
- Moderada: quinolonas, entre ellas ciprofloxacino, levofloxacino, moxifloxacino, norfloxacino, ofloxacino, enoxacino, gatifloxacino, gemifloxacino, lomefloxacino, trovafloxacino, grepafloxacino, esparfloxacino, cinoxacino y ácido nalidíxico.

Para el resto de la información de seguridad (advertencias y contraindicaciones), consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción tiene un puntaje alto (0,9974), pero ningún ensayo clínico ni publicación evalúa el ácido cítrico como tratamiento de la enfermedad del estómago. Los estudios recuperados lo usan como ayuda diagnóstica o como componente de otras sales, por lo que el nivel de evidencia es L5.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción del ácido cítrico y su posible relación con la fisiopatología gástrica.
Una búsqueda de literatura dirigida que identifique estudios preclínicos o clínicos donde el ácido cítrico se use como tratamiento.
Una definición precisa de la enfermedad gástrica de interés, la forma farmacéutica y la vía de administración.
Las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS, hoy no disponibles, y una revisión de las interacciones con hidróxido de aluminio y quinolonas.

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.