Colchicine

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 2

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Colchicine

Informe de evaluación farmacéutica

Colchicine: Malaria por Plasmodium falciparum (Plasmodium falciparum malaria)

Resumen en Una Frase

La colchicina es un fármaco oral utilizado originalmente para tratar la gota y la fiebre mediterránea familiar. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para la malaria por Plasmodium falciparum, pero no hay ensayos clínicos y solo 2 publicaciones de laboratorio, ninguna de las cuales evalúa la colchicina como tratamiento antipalúdico.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Malaria por Plasmodium falciparum (Plasmodium falciparum malaria)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9960
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 3 de 8; autorizadas no comercializadas: 3; revocadas o suspendidas: 2)
Número de Autorizaciones	8 (comercializadas: 3)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en la información compilada para este informe. Según lo conocido, la colchicina es un inhibidor de la polimerización de microtúbulos, y entre sus dianas farmacológicas figura la tubulina beta de clase I (TUBB). Su eficacia en la gota y la fiebre mediterránea familiar está bien establecida, y mecanísticamente podría ser aplicable a la malaria.

El vínculo que sugiere el modelo es plausible. El parásito Plasmodium depende de la tubulina y los microtúbulos para dividirse e invadir las células. Un fármaco que altera los microtúbulos podría, en teoría, afectar al parásito. La relación con las indicaciones originales (enfermedades inflamatorias) es débil, porque la colchicina se usa en ellas por su efecto antiinflamatorio sobre los neutrófilos y no por una acción antiparasitaria.

Esta hipótesis no tiene respaldo experimental directo en los datos disponibles. Las dos publicaciones recuperadas estudian la curcumina y el gen pfmdr1 en células de mamífero, no la colchicina. Además, el estrecho margen terapéutico y la toxicidad conocida de la colchicina serían una barrera importante para un uso antipalúdico. El puntaje de 0.9960 es solo una predicción computacional.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
23505424	2013	Estudio in vitro (curcumina, no colchicina)	PLoS One	La curcumina altera los microtúbulos de P. falciparum. Apoya la tubulina como diana en el parásito, pero no evalúa la colchicina.
7511206	1994	Estudio in vitro / celular	Mol Cell Biol	La expresión del gen plasmodial pfmdr1 en células de mamífero se asocia a mayor sensibilidad a cloroquina. No evalúa la colchicina.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica
86658	Colchicina Tiofarma 1 mg comprimidos	Comprimido
33720	Colchicina Seid 1 mg comprimidos	Comprimido
86430	Colcamexx 0,5 mg comprimidos EFG	Comprimido
86659	Colchicina Tiofarma 0,5 mg comprimidos	Comprimido
78947	Colchicina Seid 0,5 mg comprimidos	Comprimido

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (relaciones fármaco-enfermedad de TxGNN; no proceden del texto del prospecto):
- Hepáticas y renales: insuficiencia hepática, función renal alterada, nefropatía aguda por uratos.
- Hematológicas: enfermedad hematológica, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, neutropenia (incluidas diversas formas congénitas), anemia aplásica.
- Musculares: miopatía, enfermedad muscular y del músculo esquelético, rabdomiólisis, parálisis periódica familiar.
- Digestivas: úlcera péptica, enfermedades diarreicas.
- Otras: fascitis nodular.
Interacciones Farmacológicas: los datos disponibles describen dianas farmacológicas de la colchicina (receptores de glicina GLRA1 y GLRA2, TAS2R4, TAS2R46, BRD4 y tubulina beta clase I), no interacciones con otros medicamentos. No se dispone de una lista de interacciones clínicamente relevantes.
Margen terapéutico: según el análisis de la predicción, la colchicina tiene un índice terapéutico estrecho y toxicidad conocida.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 8 autorizaciones vigentes, todas de principio activo único. No hay autorizaciones canceladas." Eliminado: afirmaba que el medicamento no está autorizado o comercializado en España, o que sus autorizaciones están revocadas o suspendidas, lo que no coincide con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 8 autorizaciones (comercializadas: 3); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se apoya solo en el modelo (L5). No hay ensayos clínicos ni estudios que evalúen la colchicina frente a P. falciparum. Además, su estrecho margen terapéutico y sus contraindicaciones hematológicas, hepáticas y renales plantean un obstáculo importante.

Para avanzar se necesita:

Estudios in vitro de actividad de la colchicina frente a cultivos de P. falciparum, incluidas cepas resistentes a cloroquina.
Datos de selectividad: concentración eficaz frente al parásito comparada con la toxicidad en células humanas.
Datos detallados del mecanismo de acción y del prospecto (advertencias y contraindicaciones oficiales).
Evaluación de la viabilidad de alcanzar concentraciones antipalúdicas con una exposición segura.

Otras predicciones del modelo (para contexto):

Fiebre mediterránea familiar autosómica dominante: es una variante de una indicación ya establecida, por lo que no constituye reposicionamiento real. Evidencia L4, basada sobre todo en revisiones.
Dermatofibrosarcoma protuberans: sin ensayos ni literatura, y sin vínculo mecanístico establecido (L5, Hold).

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 8 autorizaciones vigentes, todas de principio activo único. No hay autorizaciones canceladas"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.