Cyanocobalamin

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 1

Índice

Cyanocobalamin

Informe de evaluación farmacéutica

Cyanocobalamin: Enfermedad metabólica de la biotina (biotin metabolic disease)

Resumen en Una Frase

La cianocobalamina es una forma de vitamina B12, utilizada originalmente para tratar deficiencias vitamínicas y diversas anemias carenciales (como la anemia perniciosa). El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para la enfermedad metabólica de la biotina, pero actualmente solo cuenta con 0 ensayos clínicos y 1 publicación de carácter general (una revisión sobre producción biotecnológica de vitaminas), por lo que la evidencia es muy limitada.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Enfermedad metabólica de la biotina (biotin metabolic disease)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9960
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 4 de 6; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 1)
Número de Autorizaciones	6 (comercializadas: 4)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción. Según la información conocida, la cianocobalamina es una forma sintética de vitamina B12, su eficacia en la deficiencia de B12 y las anemias carenciales está bien establecida, y mecanísticamente podría ser aplicable a trastornos metabólicos relacionados con cofactores vitamínicos.

Una posible conexión indirecta es que la cobalamina y la biotina actúan como cofactores enzimáticos en reacciones mitocondriales de mutasa y carboxilación (metilmalonil-CoA mutasa para la B12; propionil-CoA carboxilasa para la biotina), y ambas convergen en el metabolismo del propionato y el metilmalonato.

Es importante subrayar que esta es solo una hipótesis. Los datos compilados para este informe no establecen un vínculo mecanístico directo entre la cianocobalamina y el metabolismo de la biotina. El puntaje del modelo es muy alto (0.9960), pero se trata exclusivamente de una predicción computacional.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
1368195	1992	Revisión	Journal of Chemical Technology and Biotechnology	Revisión sobre la producción biotecnológica de vitaminas, coenzimas y bioquímicos relacionados; no aporta evidencia clínica sobre la indicación predicha

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
85938	Vitamina B12 Farmasierra 1000 microgramos cápsulas duras	Cápsula dura	No disponible
48877	Optovite B12 1.000 microgramos solución inyectable	Solución inyectable	No disponible
90044	Becaren 1.000 microgramos comprimidos	Comprimido	No disponible
52435	Cromatonbic B12 1000 inyectable	Solución inyectable	No disponible
50758	Isopto B12 0,5 mg/ml colirio en solución	Colirio en solución	No disponible

La sexta es Vitamina B12 Ankermann 1.000 microgramos comprimidos recubiertos (nº 90484).

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 6 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único). La sexta es Vitamina B12 Ankermann 1.000 microgramos comprimidos recubiertos (nº 90484)." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 6 autorizaciones (comercializadas: 4); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Consideraciones de Seguridad

Interacciones Farmacológicas: se identificaron 100 interacciones potenciales. Las diez primeras de la lista consultada son de nivel menor e incluyen antagonistas H2 e inhibidores de la bomba de protones (famotidina, ranitidina, cimetidina, nizatidina, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, pantoprazol, rabeprazol), además del cloruro de potasio. También figuran interacciones de nivel no clasificado con glimepirida, mesalazina, doxiciclina, acarbosa, morfina, metformina, sucralfato y rosiglitazona.

Para advertencias y contraindicaciones, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se apoya únicamente en el modelo (nivel L5), sin ensayos clínicos ni literatura que respalde la relación con la enfermedad metabólica de la biotina; además, faltan datos del mecanismo de acción y de seguridad de la ficha técnica.

Para avanzar se necesita:

Obtener los datos del mecanismo de acción (por ejemplo, desde DrugBank) para evaluar el vínculo mecanístico.
Descargar y analizar el prospecto de la AEMPS para completar advertencias y contraindicaciones (requisito previo para el cribado de seguridad).
Realizar una búsqueda bibliográfica dirigida (estudios preclínicos o series de casos sobre cobalamina y trastornos del metabolismo de la biotina, como la deficiencia de biotinidasa o de holocarboxilasa sintetasa).
Evaluar la compatibilidad de vías de administración y la similitud con las indicaciones originales.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 6 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.