Cytarabine

Nivel de evidencia: L4

Indicaciones predichas: 9

Índice

Cytarabine

Informe de evaluación farmacéutica

Cytarabine: Small cell lung carcinoma

Resumen en Una Frase

Citarabina es un antimetabolito análogo de nucleósidos de pirimidina, utilizado originalmente en el tratamiento de leucemias agudas (linfoblástica y mieloide). El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para carcinoma pulmonar de células pequeñas, pero actualmente no hay ensayos clínicos y la literatura recuperada (20 publicaciones) es en su mayoría indirecta (cáncer de pulmón no microcítico, análogos de nucleósidos y otros temas), por lo que la predicción se apoya sobre todo en el modelo computacional.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Small cell lung carcinoma
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9978
Nivel de Evidencia	L4
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 4 de 6; revocadas o suspendidas: 2)
Número de Autorizaciones	6 (comercializadas: 4)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrado para este fármaco. Según la información conocida, la citarabina es un antimetabolito análogo de nucleósidos de pirimidina que inhibe la síntesis de ADN en células en fase S. Su eficacia en leucemias agudas está bien establecida.

El carcinoma pulmonar de células pequeñas es un tumor de proliferación muy rápida, por lo que un fármaco que actúa sobre células que sintetizan ADN es conceptualmente compatible. Sin embargo, la literatura recuperada se refiere sobre todo al cáncer de pulmón no microcítico (estudios de fase II de 1990 con citarabina a dosis altas más cisplatino, con una tasa de respuesta global del 14% en uno de ellos y mielosupresión grave), a análogos relacionados (gemcitabina, decitabina) y a topotecán. No se identificaron datos clínicos de citarabina específicos para carcinoma pulmonar de células pequeñas; solo un artículo de 1987 sobre citarabina a dosis altas en esta enfermedad, sin resumen disponible.

El puntaje alto de TxGNN es únicamente una predicción computacional y debe interpretarse con cautela.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Hay 6 autorizaciones vigentes en total (todas de monofármaco); la tabla muestra las 5 principales." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 6 autorizaciones (comercializadas: 4); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
3030547	1987	Estudio clínico (sin resumen)	Cancer Treat Rep	Citarabina a dosis altas en cáncer de pulmón de células pequeñas; no hay resumen disponible
2158614	1990	ECA fase II (CPNM)	Med Pediatr Oncol	Cisplatino-citarabina frente a cisplatino-vinblastina en 151 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado
2156598	1990	Fase II (CPNM)	Cancer	Citarabina a dosis altas más cisplatino en 37 pacientes; respuesta global del 14% y mielosupresión grado IV en el 32%
2157307	1990	Fase II (CPNM)	Tumori	Citarabina, cisplatino y vindesina en 32 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado
2820740	1987	Estudio piloto (CPNM)	Eur J Cancer Clin Oncol	Quimioterapia combinada de cisplatino y citarabina en cáncer de pulmón no microcítico avanzado
1332622	1992	Revisión	Gan To Kagaku Ryoho	Antimetabolitos gemcitabina y DMDC, relacionados estructuralmente con citarabina, que es poco activa en muchos tumores sólidos
1360876	1992	Estudio in vitro	Cancer Chemother Pharmacol	Patrones de sensibilidad a doxorrubicina en líneas celulares de CPCP (relación indirecta)
28223673	2017	Reporte de caso	Gan To Kagaku Ryoho	Caso de carcinomatosis meníngea y carcinoma pulmonar de células pequeñas tratado con enfoque multidisciplinario
22836285	2012	Revisión	Curr Treat Options Oncol	Tratamiento de la diseminación leptomeníngea del cáncer de pulmón no microcítico
9394364	1997	Revisión	Oncology (Williston Park)	Estado clínico y uso óptimo de topotecán (otro fármaco)

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
86180	Citarabina Pfizer 20 mg/ml solución inyectable y para perfusión	Solución inyectable y para perfusión	No disponible en los datos compilados
56463	Citarabina Pfizer 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión	Polvo y disolvente para solución inyectable	No disponible en los datos compilados
74455	Citarabina Accord 100 mg/ml solución inyectable y para perfusión	Solución inyectable y para perfusión	No disponible en los datos compilados
49154	Citarabina Pfizer 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión	Polvo y disolvente para solución inyectable	No disponible en los datos compilados
77352	Citarabina Kabi 100 mg/ml solución inyectable o para perfusión	Solución inyectable y para perfusión	No disponible en los datos compilados

Citotoxicidad

Item	Contenido
Clasificación de Citotoxicidad	Citotóxico convencional (antimetabolito, análogo de nucleósidos de pirimidina)
Riesgo de Mielosupresión	Alto (en estudios con citarabina a dosis altas más cisplatino se observó mielosupresión grado IV en el 32% de los pacientes y grado III en el 14%)
Clasificación de Emetogenicidad	Las náuseas y los vómitos fueron toxicidades relevantes en la literatura; consultar el prospecto para la clasificación formal
Items de Monitoreo	Hemograma con diferencial (neutrófilos y plaquetas), función hepática y renal
Protección en Manejo	Debe seguir las regulaciones de manejo de fármacos citotóxicos

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones (según el grafo de conocimiento, no del prospecto): enfermedad renal, enfermedad hepática, pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar, trombocitopenia, anemia, leucopenia, neutropenia y agranulocitosis (incluidas las formas congénitas), neuropatía periférica, enfermedades diarreicas, edema pulmonar, infecciones fúngicas y enterocolitis necrosante, entre otras.
Interacciones Farmacológicas: se registraron 100 interacciones en total; entre las principales figura naltrexona (moderada) y levofloxacino (menor). La mayoría de las demás (p. ej., manitol, pantoprazol, omeprazol, morfina, metformina, prednisona, vancomicina) tienen nivel no clasificado.

Para las advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción del modelo es muy alta, pero no existen ensayos clínicos y la literatura es indirecta (principalmente cáncer de pulmón no microcítico, de 1990, con respuestas modestas y mielosupresión importante). La evidencia no respalda avanzar por ahora.

Para avanzar se necesita:

Datos de eficacia de citarabina específicos para carcinoma pulmonar de células pequeñas (estudios preclínicos y clínicos)
Obtener las advertencias, contraindicaciones e indicaciones oficiales del prospecto de la AEMPS
Datos detallados del mecanismo de acción
Evaluación de la relación beneficio-toxicidad frente a los tratamientos estándar actuales de esta enfermedad

Otras indicaciones predichas (referencia)

Neuroblastoma es la predicción con más respaldo entre las evaluadas (nivel L3, con tres ensayos de fase temprana de relevancia indirecta y datos preclínicos de sensibilidad a citarabina). El resto (linfoma pulmonar primario, neoplasias de vías aerodigestivas superiores y retroperitoneales, y varias enfermedades raras sin evidencia) permanece en Hold con evidencia L4 o L5.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Hay 6 autorizaciones vigentes en total (todas de monofármaco); la tabla muestra las 5 principales"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.