Deferasirox

Nivel de evidencia: L4

Indicaciones predichas: 5

Índice

Deferasirox

Informe de evaluación farmacéutica

Deferasirox: Infección por VIH (HIV infectious disease)

Resumen en Una Frase

Deferasirox es un quelante de hierro utilizado originalmente en enfermedades hematológicas asociadas a la betatalasemia y otras hemoglobinopatías. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para infección por VIH, pero actualmente no hay ningún ensayo clínico y solo 2 publicaciones (una revisión general del fármaco y un estudio preclínico) que lo respaldan de forma indirecta.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Infección por VIH (HIV infectious disease)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9940
Nivel de Evidencia	L4
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 7; autorizadas no comercializadas: 3; revocadas o suspendidas: 10)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Deferasirox es un quelante de hierro. Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, su función como quelante de hierro ha sido comprobada en la sobrecarga de hierro asociada a la betatalasemia, y mecanísticamente podría ser aplicable a procesos en los que la homeostasis del hierro influya en la biología de una infección.

La única pista mecanística proviene de un estudio preclínico (PMID 34550543, 2021). Este describe que el hierro endolisosomal restringe la transactivación del LTR del VIH-1 mediada por Tat, al aumentar la oligomerización de Tat y la expresión de β-catenina. Esto sugiere que el hierro puede modular la transcripción del VIH-1.

Conviene ser prudente: se trata de evidencia indirecta y preclínica, y no está establecido en qué dirección actuaría la quelación del hierro (podría incluso ser desfavorable). La otra publicación (PMID 16529348) es una reseña general de nuevos fármacos sin datos específicos sobre VIH. El puntaje alto de TxGNN es solo una predicción computacional.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
34550543	2021	Preclínico/Mecanístico	Journal of Neurovirology	El hierro endolisosomal restringe la transactivación del LTR del VIH-1 mediada por Tat, al aumentar la oligomerización de Tat y la expresión de β-catenina
16529348	2006	Revisión	Journal of the American Pharmacists Association	Reseña general de nuevos fármacos (ramelteón, tipranavir, nepafenac y deferasirox); sin evidencia específica sobre VIH

Información de Mercado en España

Los textos de indicación aprobada no figuran en los datos compilados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de fármaco único). Los textos de indicación aprobada no figuran en los datos compilados." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
06356001	Exjade 125 mg comprimidos dispersables	Comprimido dispersable	No disponible
106356011	Exjade 90 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película	No disponible
84909	Deferasirox Stada 180 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
86261	Deferasirox Aurovitas 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
89130	Deferasirox Sun 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones señaladas en el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): insuficiencia hepática, enfermedad renal y función renal alterada, cirrosis, hiperbilirrubinemia y síndrome de Gilbert, trombocitopenia, neutropenia (incluidas las formas congénitas) y agranulocitosis, anemia, enfermedad de la vesícula biliar, hipertensión ocular, úlcera péptica activa, síndrome de disfunción multiorgánica y cáncer.
Interacciones farmacológicas: se identificaron 100 interacciones; entre las de nivel Mayor figuran hidrocortisona, dexametasona, betametasona, triamcinolona, ácido acetilsalicílico, mesalazina, balsalazida y las formulaciones de anfotericina B. Entre las de nivel Moderado figuran rabeprazol, pioglitazona, alosetrón, aprepitant, claritromicina, saxagliptina, hidróxido de aluminio, cisaprida y dexfenfluramina.

Para las advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se apoya solo en el modelo TxGNN y en un estudio preclínico indirecto cuya dirección de efecto es incierta. No hay ensayos clínicos, por lo que la hipótesis es, por ahora, una pregunta de investigación.

Para avanzar se necesita:

Estudios in vitro y en modelos animales que evalúen directamente el efecto de deferasirox sobre la replicación del VIH.
Datos del mecanismo de acción y clarificación de si la quelación del hierro favorece o perjudica la replicación viral.
Obtener y revisar el prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones), dado que el perfil renal, hepático y hematológico exige especial atención en personas con VIH.
Evaluación de interacciones con los antirretrovirales.
Revisión de las demás indicaciones predichas (hepatitis C crónica, etc.), todas con nivel L5, si se desea ampliar el análisis.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de fármaco único)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.