Desvenlafaxine

Nivel de evidencia: L4

Indicaciones predichas: 8

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Desvenlafaxine

Informe de evaluación farmacéutica

Desvenlafaxina: De Trastorno Depresivo Mayor a Trastorno Obsesivo-Compulsivo

Resumen en Una Frase

Desvenlafaxina es un inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) utilizado originalmente para el tratamiento del trastorno depresivo mayor y de los trastornos de ansiedad. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), pero actualmente hay 0 ensayos clínicos y solo 3 publicaciones de apoyo indirecto (dos revisiones y un estudio clínico no específico del TOC).

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	Trastorno depresivo mayor
Nueva Indicación Predicha	Trastorno obsesivo-compulsivo
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9991
Nivel de Evidencia	L4
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 14 de 16; revocadas o suspendidas: 2)
Número de Autorizaciones	16 (comercializadas: 14)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción de desvenlafaxina en los datos compilados. Según la información conocida, desvenlafaxina es un IRSN (metabolito activo de la venlafaxina). Los datos farmacológicos compilados la relacionan con los transportadores de noradrenalina (NET), dopamina (DAT) y serotonina (SERT). Su eficacia en la depresión mayor está comprobada.

La modulación serotoninérgica es la base establecida del tratamiento farmacológico del TOC (ISRS, clomipramina), y una revisión de 2014 sobre antidepresivos con marcado efecto serotoninérgico en el TOC respalda esta idea. Por ello existe un vínculo mecanístico plausible entre la depresión y el TOC.

Hay límites importantes. El efecto serotoninérgico de desvenlafaxina es más débil que el de los ISRS, y no se aportaron ensayos específicos de TOC con este fármaco. El vínculo se apoya en conocimiento a nivel de clase, no en evidencia propia del fármaco.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
24766145	2014	Revisión	Expert Opin Pharmacother	Revisa los estudios doble ciego de antidepresivos serotoninérgicos en el TOC y confirma el papel clave del sistema serotoninérgico en su fisiopatología.
36686097	2022	Revisión	Cureus	Revisión sobre depresión posparto; menciona que puede derivar más adelante en TOC y ansiedad. Relación solo indirecta.
40224942	2025	Estudio clínico	Psychiatry Clin Psychopharmacol	Aumentación con risperidona en trastorno de síntomas somáticos resistente a antidepresivos; no es específico de TOC ni de desvenlafaxina.

Ninguna de estas publicaciones evalúa directamente desvenlafaxina en el TOC.

Información de Mercado en España

Los datos compilados no incluyen el texto de la indicación aprobada. Se muestran las 5 principales:

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Hay 16 autorizaciones vigentes, todas de monofármaco y en forma de comprimido de liberación prolongada. Los datos compilados no incluyen el texto de la indicación aprobada." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 16 autorizaciones (comercializadas: 14); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Titular
75560	PRISTIQ 50 mg comprimidos de liberación prolongada	Comprimido de liberación prolongada	Pfizer S.L.
75561	PRISTIQ 100 mg comprimidos de liberación prolongada	Comprimido de liberación prolongada	Pfizer S.L.
75553	ENZUDE 50 mg comprimidos de liberación prolongada	Comprimido de liberación prolongada	Pfizer S.L.
75554	ENZUDE 100 mg comprimidos de liberación prolongada	Comprimido de liberación prolongada	Pfizer S.L.
86730	EXITAL 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG	Comprimido de liberación prolongada	Laboratorios Alter S.A.

Consideraciones de Seguridad

Condiciones asociadas a contraindicación según el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): hipertensión, epilepsia, trastorno bipolar, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, trastornos de la coagulación, hipertrigliceridemia, insuficiencia renal, hipertensión ocular, glaucoma de ángulo cerrado, enfermedad cardiovascular, trastorno cerebrovascular, síndrome neuroléptico maligno, síndrome de secreción inadecuada de ADH, enfermedad pulmonar intersticial y síndrome serotoninérgico.

Estos datos deben verificarse con el prospecto oficial. Consultar el prospecto para información de seguridad completa.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción del TOC tiene un puntaje alto en TxGNN, pero no hay ensayos clínicos y la literatura es solo indirecta, por lo que la evidencia se queda en L4. El vínculo mecanístico por serotonina es plausible, pero el efecto serotoninérgico de desvenlafaxina es más débil que el de los ISRS.

Para avanzar se necesita:

Ensayos clínicos específicos de desvenlafaxina en TOC, o evidencia comparativa frente a ISRS o clomipramina.
Datos detallados del mecanismo de acción y de la afinidad por SERT.
Revisión de las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS.
Evaluación de las condiciones asociadas a contraindicación, sobre todo las cardiovasculares, el trastorno bipolar y el riesgo de síndrome serotoninérgico.

Nota: Entre las otras indicaciones predichas, el trastorno distímico es la que tiene más respaldo. Cuenta con un ensayo de fase 4 frente a placebo (NCT01537068, n=59), un estudio abierto (NCT01948895, n=30) y un metaanálisis de antidepresivos. Podría merecer una evaluación prioritaria.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Hay 16 autorizaciones vigentes, todas de monofármaco y en forma de comprimido de liberación prolongada"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.