Dextromethorphan

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 5

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Dextromethorphan

Informe de evaluación farmacéutica

Dextromethorphan: Enfermedad de la cavidad nasal (nasal cavity disease)

Resumen en Una Frase

Dextrometorfano es un antitusivo de uso muy extendido, cuyas indicaciones originales incluyen rinitis alérgica, rinitis vasomotora, faringitis, resfriado común, nasofaringitis y cefalea. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para enfermedad de la cavidad nasal, con 0 ensayos clínicos y 0 publicaciones que respalden actualmente esta dirección. La predicción se basa únicamente en el modelo (nivel de evidencia L5).

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Enfermedad de la cavidad nasal (nasal cavity disease)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9998
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 17; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 2)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, el dextrometorfano actúa como antagonista del receptor NMDA y agonista del receptor sigma-1, con actividad antitusiva central. Los datos farmacológicos compilados también lo asocian con GluN2C (GRIN2C), TAS2R1 y SIGMAR1.

La puntuación proviene del modelo TxGNN (deep learning) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas (rinitis y rinitis vasomotora), no evidencia biológica. La enfermedad de la cavidad nasal es una categoría amplia que engloba esas condiciones, por lo que el resultado podría reflejar en gran parte un solapamiento con indicaciones existentes y no un uso realmente nuevo.

No se ha establecido un vínculo mecanístico directo entre el dextrometorfano y la patología nasal. Sin ensayos ni literatura, la razonabilidad de la predicción no puede verificarse.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se listan 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único). Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
57623	Cinfatos Antitusivo 2 mg/ml solución oral	Solución oral	No disponible
83679	Intertos 15 mg comprimidos	Comprimido	No disponible
67400	Bicasan 2 mg/ml jarabe	Jarabe	No disponible
24381	Propalcof 15 mg comprimidos	Comprimido	No disponible
57174	Bisolvon Antitusivo 2 mg/ml jarabe	Jarabe	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no provienen del prospecto): hipertensión, síndrome de QT largo (incluido el familiar), torsades de pointes, insuficiencia y enfermedad hepática, epilepsia, EPOC, úlcera gástrica y péptica, enfermedad renal, pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar, trombocitopenia, insuficiencia suprarrenal (enfermedad de Addison), hipotiroidismo, enfermedad inflamatoria intestinal, déficit de potasio, diabetes y cetoacidosis diabética, hiperplasia prostática benigna, bronquitis y trastornos hipotensivos, entre otras.
Interacciones y dianas farmacológicas: se identificaron 3 dianas, GluN2C (GRIN2C), TAS2R1 y el receptor sigma-1 (SIGMAR1). Son interacciones de tipo farmacológico con dianas, no interacciones con otros fármacos con nivel de gravedad asignado.

Las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS no están disponibles; consultar el prospecto para la información de seguridad oficial.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción tiene un puntaje TxGNN muy alto, pero carece de ensayos clínicos y de literatura (nivel L5), y probablemente refleja la cercanía con indicaciones nasales ya conocidas más que una nueva indicación. Además, la información de seguridad del prospecto y el mecanismo de acción no están disponibles.

Para avanzar se necesita:

Obtener y analizar el prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones), ya que su ausencia bloquea el cribado de seguridad.
Completar los datos del mecanismo de acción (por ejemplo, consultando DrugBank).
Realizar una búsqueda sistemática de literatura y ensayos sobre dextrometorfano en patología nasal.
Aclarar si la «enfermedad de la cavidad nasal» aporta algo realmente distinto de las indicaciones de rinitis ya conocidas.
Evaluar la compatibilidad de las vías de administración y formas farmacéuticas, hoy pendiente.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se listan 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.