Droperidol
| Nivel de evidencia: L4 | Indicaciones predichas: 10 |
Índice
Droperidol: De Náuseas y Vómitos Posoperatorios a Síndrome de Tourette
Resumen en Una Frase
Droperidol es un neuroléptico butirofenónico que se comercializa en España como solución inyectable. Su uso original conocido es el control de las náuseas y vómitos posoperatorios. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el síndrome de Tourette, pero actualmente hay 0 ensayos clínicos y solo 1 publicación indirecta (sobre haloperidol, no sobre droperidol).
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | Náuseas y vómitos posoperatorios (según la ficha técnica conocida del producto; el texto de indicación no viene en el Evidence Pack) |
| Nueva Indicación Predicha | Síndrome de Tourette |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99,89 % |
| Nivel de Evidencia | L4 |
| Estado de Mercado en España | ✓ Comercializado |
| Número de Autorizaciones | 5 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Droperidol es un antagonista del receptor dopaminérgico D2 de la clase de las butirofenonas. Actualmente no se dispone de datos detallados de mecanismo de acción en el registro de DrugBank utilizado, pero esta clase de fármacos es bien conocida.
El bloqueo D2 es la base establecida del tratamiento del síndrome de Tourette, con haloperidol y pimozida como referentes. Por eso el vínculo mecanístico es plausible, pero solo por efecto de clase.
Esta plausibilidad es débil. No existen datos específicos de droperidol en Tourette. El único artículo citado trata de haloperidol, no de droperidol. Además, la advertencia de prolongación del intervalo QT de droperidol y la disponibilidad de fármacos mejor estudiados reducen aún más el interés de esta indicación.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 791589 | 1976 | Otro (indirecto) | Current psychiatric therapies | Informe sobre haloperidol en trastornos graves de conducta. No trata droperidol ni Tourette de forma específica. No hay resumen disponible. |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Titular |
|---|---|---|---|
| 90791 | Droperidol Aguettant 2,5 mg/ml solución inyectable EFG | Solución inyectable | Laboratoire Aguettant |
| 69837 | Xomolix 2,5 mg/ml solución inyectable | Solución inyectable | Substipharm |
| 86009 | Droperidol Kalceks 2,5 mg/ml solución inyectable EFG | Solución inyectable | Kalceks As |
| 86008 | Droperidol Kalceks 1,25 mg/ml solución inyectable | Solución inyectable | Kalceks As |
| 82997 | Droperidol Hikma 2,5 mg/ml solución inyectable EFG | Solución inyectable | Hikma Farmacéutica (Portugal) S.A. |
Consideraciones de Seguridad
Consultar el prospecto para información de seguridad.
Como referencia adicional del análisis de la predicción: se señala un riesgo de prolongación del intervalo QT con droperidol, que exigiría cribado con ECG, monitorización y límites de dosis si se avanzara.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción se apoya solo en el modelo y en un efecto de clase. No hay ensayos clínicos ni literatura específica de droperidol en síndrome de Tourette, y existen alternativas mejor estudiadas con un perfil de seguridad más favorable.
Para avanzar se necesita:
- Estudios de droperidol específicos en síndrome de Tourette, preclínicos o clínicos
- Datos de seguridad de la ficha técnica de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones), aún no incorporados
- Datos de mecanismo de acción desde DrugBank
- Evaluación de la compatibilidad de vía de administración: la presentación disponible es solo inyectable, poco práctica para un trastorno crónico
Nota: en este mismo Evidence Pack hay candidatos con más respaldo que Tourette: cefalea/migraña (nivel L2, 1 ensayo registrado y varias revisiones y guías, recomendación "Proceed with Guardrails") y manía bipolar / agitación aguda (nivel L2, revisiones Cochrane y un ECA de 1977). Si el objetivo es priorizar, conviene evaluar esos dos antes que Tourette.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.