Eltrombopag

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 1

Índice

Eltrombopag

Informe de evaluación farmacéutica

Eltrombopag: Infección por VIH (HIV infectious disease)

Resumen en Una Frase

Eltrombopag es un agonista del receptor de trombopoyetina (TPO-R) que estimula la producción de plaquetas. El modelo TxGNN predice que podría ser útil para Infección por VIH (HIV infectious disease), pero ningún estudio citado evalúa el tratamiento de la infección por VIH en sí: la evidencia se refiere a la trombocitopenia y la anemia aplásica en pacientes con VIH, por lo que el nivel de evidencia es L5 (solo predicción del modelo).

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Infección por VIH (HIV infectious disease)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9926
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 14; autorizadas no comercializadas: 6)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, eltrombopag actúa sobre el receptor de trombopoyetina, estimulando la diferenciación y proliferación de megacariocitos y elevando el recuento de plaquetas.

En la infección por VIH es frecuente la trombocitopenia (púrpura trombocitopénica inmune asociada al VIH, trombocitopenia por reconstitución inmune, fallo medular). En ese contexto, eltrombopag podría actuar como tratamiento de soporte, independientemente de la causa viral. Es decir, el vínculo es el manejo de la trombocitopenia asociada al VIH, no una actividad antiviral contra el VIH.

Un único cribado in vitro (PMID 32977702) sugiere una posible modulación de la transcripción proviral del VIH-1, pero es solo exploratorio. El puntaje elevado del modelo probablemente refleja la biología compartida de la trombocitopenia y debe interpretarse como una predicción, no como prueba clínica.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Número de Ensayo	Fase	Estado	Inscripción	Hallazgos Principales
NCT00678587	Fase 3	Terminado	292	Eltrombopag frente a placebo para reducir la necesidad de transfusión de plaquetas en trombocitopenia con hepatopatía crónica sometida a procedimientos invasivos electivos; no estudia la infección por VIH y se terminó de forma anticipada

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
25504472	2015	Serie de casos retrospectiva	J Int Assoc Provid AIDS Care	Experiencia inicial con agonistas del receptor de trombopoyetina en púrpura trombocitopénica inmune refractaria asociada al VIH
22992580	2012	Reporte de caso	AIDS	Uso exitoso de eltrombopag sin esplenectomía en trombocitopenia refractaria por reconstitución inmune relacionada con el VIH
25333665	2014	Reporte de caso	AIDS	Tratamiento exitoso de anemia aplásica asociada al VIH, con posible efecto inmunomodulador
19932434	2009	Revisión	Hematol Oncol Clin North Am	Causas infecciosas de trombocitopenia inmune crónica (VHC, VIH, H. pylori)
19245929	2009	Revisión	Semin Hematol	Estrategias terapéuticas en trombocitopenias inmunes relacionadas con hepatitis y otras infecciones
32977702	2020	Estudio de cribado in vitro	Viruses	Identificación de moduladores de la transcripción proviral del VIH-1 en una biblioteca de fármacos aprobados
24128106	2013	Reporte de caso	Farm Hosp	Eltrombopag en trombocitopenia por hepatitis C crónica (dos casos)
28043314	2016	Reporte de caso	J Coll Physicians Surg Pak	Hepatitis B con anemia megaloblástica y trombocitopenia grave

Información de Mercado en España

La lista puede ser parcial.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
10612005	REVOLADE 50 MG comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película	No disponible
110612013	REVOLADE 25 MG polvo para suspensión oral	Polvo para suspensión oral	No disponible
91040	ELTROMBOPAG COMBIX 50 MG EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
89802	ELTROMBOPAG KERN PHARMA 25 MG EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
90342	ELTROMBOPAG SANDOZ 25 MG EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Interacciones Farmacológicas (100 registradas; principales):
- Gravedad mayor: eluxadolina.
- Gravedad moderada: sales de calcio (fosfato, acetato, carbonato, citrato, gluconato, lactato), sales y compuestos de magnesio (óxido, carbonato, cloruro, citrato, gluconato, hidróxido), hidróxido de aluminio, atapulgita, caolín, magaldrato, hierro y gliburida.
Condiciones de precaución: se han descrito relaciones de contraindicación con enfermedad renal, enfermedad hepática (incluida insuficiencia hepática aguda y hepatitis), enfermedad de la vesícula biliar, anemia, hiperbilirrubinemia (incluido síndrome de Gilbert), leucopenia, síndrome mielodisplásico, trombocitosis, trombosis de la vena hepática y síndrome de Budd-Chiari. No proceden del texto del prospecto y deben confirmarse en él.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: Ningún estudio citado evalúa el tratamiento de la infección por VIH; la evidencia se limita a trombocitopenia y anemia aplásica en pacientes con VIH, por lo que el nivel es L5. El puntaje alto (0.9926) es solo una predicción del modelo.

Para avanzar se necesita:

Estudios que evalúen directamente el efecto de eltrombopag sobre la infección por VIH, o definir si el objetivo real es la trombocitopenia asociada al VIH
Datos del mecanismo de acción y del prospecto (advertencias y contraindicaciones)
Confirmar los datos de seguridad en poblaciones con VIH, incluidas las interacciones con antirretrovirales

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.