Ertapenem

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 1

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Ertapenem

Informe de evaluación farmacéutica

Ertapenem: Artritis bacteriana (bacterial arthritis)

Resumen en Una Frase

Ertapenem es un antibiótico carbapenémico de administración intravenosa. Sus indicaciones de partida incluyen la neumonía bacteriana, la neumonía estreptocócica y las infecciones por Peptostreptococcus. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para la artritis bacteriana, pero por ahora hay 0 ensayos clínicos y solo 10 publicaciones (casos clínicos, series pequeñas y estudios in vitro). Se trata, por tanto, de una hipótesis con respaldo clínico débil.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Artritis bacteriana (bacterial arthritis)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9972
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 6 de 8; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 1)
Número de Autorizaciones	8 (comercializadas: 6)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en la información compilada para este fármaco. Según el conocimiento general, ertapenem es un carbapenémico de amplio espectro que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse a las proteínas fijadoras de penicilina (PBP). Es eficaz en infecciones respiratorias bacterianas, lo que es coherente con sus indicaciones de partida.

La neumonía bacteriana y la artritis bacteriana son ambas infecciones causadas por bacterias sensibles a este antibiótico. Ertapenem tiene actividad frente a muchas enterobacterias (incluidas las productoras de BLEE) y frente a anaerobios, que son causas plausibles de artritis séptica e infecciones osteoarticulares. Por eso el vínculo mecanístico es coherente.

Sin embargo, el puntaje de 0,9972 es una predicción computacional y no constituye evidencia clínica. No hay ensayos registrados para esta indicación y la literatura disponible se compone sobre todo de casos clínicos y series pequeñas.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Varias publicaciones son solo tangenciales a la indicación; se señalan en la tabla.

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
24709258	2014	Cohorte retrospectiva	Antimicrob Agents Chemother	Estudio de seguridad y eficacia de ertapenem ambulatorio a largo plazo en 306 pacientes; las indicaciones más frecuentes fueron infecciones intraabdominales (38 %) y neumonía (12 %), seguidas de infecciones óseas y articulares
22233826	2011	Caso clínico	J Chemother	Artritis séptica de muñeca por Klebsiella pneumoniae tratada con éxito con ertapenem y levofloxacino
31352398	2019	Caso clínico	BMJ Case Rep	Osteomielitis por Citrobacter koseri en pie diabético con artritis gotosa concomitante, tratada con éxito con ertapenem
31220276	2019	Cohorte (10 pacientes)	J Antimicrob Chemother	Terapia antibiótica supresora subcutánea con β-lactámicos en infecciones óseas y articulares cuando la cirugía óptima no es posible; analiza seguridad y evolución
31585203	2020	Caso clínico y revisión	Anaerobe	Primer caso de artritis séptica y osteomielitis de hombro por Clostridium paraputrificum
37578166	2023	Caso clínico y revisión	J Investig Med High Impact Case Rep	Artritis séptica de rodilla por Prevotella bivia (anaerobio) en una adulta inmunocompetente
39193962	2024	Cohorte	Clin Lab	Distribución de patógenos y resistencia antimicrobiana en infecciones osteoarticulares de niños menores de 4 años (relación indirecta con ertapenem)
38924836	2024	Estudio in vitro	Diagn Microbiol Infect Dis	Auranofina restablece la sensibilidad a ertapenem en E. coli resistente a carbapenémicos (no es un estudio en artritis)
41878879	2026	Cohorte / estudio in vitro	J Antimicrob Chemother	Evalúa la temocilina como alternativa a los carbapenémicos en infecciones osteoarticulares por enterobacterias resistentes a cefalosporinas de 3.ª generación
29183082	2017	Revisión	JAMA	Avances en el diagnóstico y tratamiento de la hidradenitis supurativa (relevancia baja para esta indicación)

Información de Mercado en España

Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 8 autorizaciones vigentes, todas de fármaco único. Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 8 autorizaciones (comercializadas: 6); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Titular
02216001	INVANZ 1 G	Polvo para concentrado para solución para perfusión	Merck Sharp & Dohme B.V.
83011	ERTAPENEM AUROVITAS 1 G EFG	Polvo para concentrado para solución para perfusión	Aurovitas Spain, S.A.U.
82293	ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1 G EFG	Polvo para concentrado para solución para perfusión	Fresenius Kabi España, S.A.U.
89595	ERTAPENEM QILU 1 G EFG	Polvo para concentrado para solución para perfusión	Qilu Pharma Spain S.L.
1221656001	ERTAPENEM SUN 1 G EFG	Polvo para concentrado para solución para perfusión	Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones o enfermedades de precaución (según relaciones del grafo de conocimiento, no según el texto del prospecto): epilepsia, enfermedad renal, piouréter, colitis por Clostridium difficile y enterocolitis necrosante perinatal.
Interacciones farmacológicas: se identificaron 38 interacciones en total; los datos revisados incluyen 20.
- Mayor: bupropión.
- Moderada: ácido picosulfúrico, polietilenglicol 3350 con electrolitos y sulfato de sodio.
- Nivel no clasificado: calcitriol, pantoprazol, doxiciclina, morfina, metformina, omeprazol, rosiglitazona, vancomicina, prednisona, simvastatina, ranitidina, ondansetrón, metronidazol, famotidina, ácido acetilsalicílico y metoclopramida, entre otros.

Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción es mecanísticamente coherente, pero no hay ensayos clínicos para artritis bacteriana y la evidencia se limita a casos clínicos, series pequeñas y estudios indirectos (nivel L4). El puntaje alto de TxGNN no sustituye a la evidencia clínica.

Para avanzar se necesita:

Estudios comparativos o ensayos clínicos específicos en artritis séptica e infecciones osteoarticulares con ertapenem.
Datos de penetración en hueso y líquido sinovial, y de dosificación y duración del tratamiento en esta indicación.
Información detallada del mecanismo de acción.
Advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS, y los textos de indicación aprobada de las autorizaciones españolas.
Revisión clínica de las interacciones, en especial con bupropión, y de las precauciones en epilepsia e insuficiencia renal.
Como referencia, otra indicación predicha para este fármaco, la infección por Staphylococcus aureus (ertapenem combinado con cefazolina), tiene evidencia más sólida (nivel L2, con un ensayo de Fase 2 y uno de Fase 4 en curso) y podría priorizarse para evaluación.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 8 autorizaciones vigentes, todas de fármaco único"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.