Esomeprazole

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 1

Índice

Esomeprazole

Informe de evaluación farmacéutica

Esomeprazole: Duodenal obstruction

Resumen en Una Frase

Esomeprazol es un inhibidor de la bomba de protones (S-isómero del omeprazol), utilizado originalmente para la enfermedad de úlcera péptica, el reflujo gastroesofágico y el síndrome de Zollinger-Ellison. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para reflujo duodenogástrico, pero actualmente hay 0 ensayos clínicos y 1 publicación (una revisión general sobre inhibidores de la bomba de protones) relacionados con esta dirección, por lo que la evidencia es muy limitada.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Duodenal obstruction
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9945
Nivel de Evidencia	L5 (solo racionalidad mecanística, sin estudios específicos para esta indicación)
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 13; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 6)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Esomeprazol inhibe la bomba de protones gástrica (H+/K+-ATPasa, cuyo gen diana es ATP4A) y, con ello, reduce la secreción de ácido gástrico. Por eso se usa en la úlcera péptica, el reflujo gastroesofágico y los estados de hipersecreción ácida. Los datos compilados no incluyen una descripción detallada del mecanismo de acción, por lo que esta explicación se basa en el conocimiento farmacológico general de la clase.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
18679668	2008	Revisión	European Journal of Clinical Pharmacology	Actualización del uso clínico y la farmacocinética de los inhibidores de la bomba de protones, fármacos de primera elección en úlcera péptica, infección por H. pylori, reflujo gastroesofágico, lesiones por AINE y síndrome de Zollinger-Ellison. No aborda directamente el reflujo duodenogástrico.

Información de Mercado en España

Se muestran las 5 principales:

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Hay 20 autorizaciones vigentes, todas de medicamentos con esomeprazol como único principio activo. Se muestran las 5 principales:" Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica
63437	Nexium Mups 40 mg comprimidos gastrorresistentes	Comprimido gastrorresistente
66038	Nexium 40 mg polvo para solución inyectable y para perfusión	Polvo para solución inyectable y para perfusión
69980	Nexium 10 mg granulado gastrorresistente para suspensión oral, sobre	Granulado para suspensión oral
63940	Axiago 20 mg comprimidos gastrorresistentes	Comprimido gastrorresistente
72702	Esomeprazol Teva 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG	Cápsula dura gastrorresistente

Consideraciones de Seguridad

Enfermedades asociadas a contraindicación en el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): insuficiencia hepática, osteoporosis, osteoporosis posmenopáusica, fractura ósea y gastritis atrófica crónica. Deben verificarse contra el prospecto oficial.

Para las advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto de la AEMPS.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación:

Para avanzar se necesita:

Estudios clínicos o series de casos que evalúen esomeprazol en reflujo duodenogástrico, con criterios de valoración definidos (síntomas, gastritis biliar, hallazgos endoscópicos).
Revisión de la literatura sobre inhibidores de la bomba de protones en reflujo biliar, y comparación con tratamientos orientados a la motilidad.
Datos detallados del mecanismo de acción y del prospecto oficial (advertencias y contraindicaciones) para completar el análisis de seguridad.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Hay 20 autorizaciones vigentes, todas de medicamentos con esomeprazol como único principio activo"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.