Etoricoxib

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 9

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Etoricoxib

Informe de evaluación farmacéutica

Etoricoxib: De Indicación Original No Especificada a Migraña

Resumen en Una Frase

Etoricoxib es un inhibidor selectivo de la COX-2 que se comercializa en España como antiinflamatorio y analgésico. Los datos compilados para este informe no incluyen el texto de la indicación aprobada. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para migraña (trastorno migrañoso), pero no hay ensayos clínicos y solo 1 publicación vinculada, una revisión exploratoria sin datos de eficacia específicos de etoricoxib.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No disponible en los datos compilados (los textos de indicación de las autorizaciones están vacíos)
Nueva Indicación Predicha	Migraña (trastorno migrañoso)
Puntaje de Predicción TxGNN	0,9990
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 8; autorizadas no comercializadas: 4; revocadas o suspendidas: 8)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

No se dispone actualmente de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados. Según la información conocida, etoricoxib es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2; gen PTGS2), utilizado en artritis reumatoide, artrosis, lumbalgia crónica, espondilitis anquilosante, dolor agudo y gota. Mecanísticamente podría ser aplicable a la migraña.

La inflamación neurogénica mediada por prostaglandinas y la sensibilización trigeminovascular contribuyen a la migraña, por lo que inhibir la COX-2 es biológicamente plausible. Un estudio preclínico en ganglios trigéminos de rata (PMID 29209105) examinó el efecto de AINE, incluido etoricoxib, sobre la liberación de CGRP y PGE2, lo que apoya de forma indirecta este mecanismo, aunque está vinculado a otra entidad (migraña con o sin aura, susceptibilidad).

Para la migraña como tal, la única publicación vinculada es una revisión exploratoria sobre cefalea por ayuno en Ramadán, que no aporta datos de eficacia de etoricoxib. El puntaje tan alto del modelo es solo una predicción computacional.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
42841395	2026	Revisión exploratoria	Pain management	Revisa la cefalea atribuida al ayuno (p. ej., Ramadán); no ofrece datos de eficacia específicos de etoricoxib en migraña

Información de Mercado en España

Los textos de indicación aprobada no están disponibles.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se listan 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único, comprimidos recubiertos con película). Los textos de indicación aprobada no están disponibles." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
64933	EXXIV 120 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película	No disponible
72076	EXXIV 30 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película	No disponible
80373	Etoricoxib Viatris 60 mg EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
80262	Etoricoxib Sandoz 60 mg EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
80673	Torixib 30 mg EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Interacciones Farmacológicas: la consulta de interacciones se completó y solo devolvió la relación farmacológica con su diana, COX-2 (PTGS2), sin interacciones medicamentosas clínicas con nivel de gravedad asignado.
Señales de seguridad en la literatura vinculada:
- Hiperqueratemia: caso de hiperpotasemia potencialmente mortal y disfunción renal aguda con etoricoxib en un paciente tratado con telmisartán y dieta baja en sodio (rica en potasio) (PMID 21373319).
- Síndrome de vasoconstricción cerebral reversible posiblemente inducido por etoricoxib (PMID 25229174), relevante para cualquier uso en cefaleas.
- Los inhibidores de COX-2 se asocian a riesgo cardiovascular y de retención de líquidos.

Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: Para migraña solo existe una predicción del modelo (nivel L5), sin ensayos clínicos y con una única revisión sin datos específicos del fármaco. Como contexto, la predicción de «trastorno de cefalea» (nivel L4) cuenta con series y casos clínicos con etoricoxib (cefalea punzante primaria, cefaleas sensibles a indometacina, cefalea tusígena secundaria), pero sin estudios controlados.

Para avanzar se necesita:

Obtener del prospecto de la AEMPS las indicaciones aprobadas, advertencias y contraindicaciones.
Completar los datos del mecanismo de acción desde DrugBank.
Búsqueda de estudios clínicos específicos de etoricoxib en migraña (ensayos aleatorizados o revisiones sistemáticas).
Evaluar el riesgo cardiovascular, renal y cerebrovascular en la población con migraña antes de plantear un estudio.
Valorar con mayor prioridad las entidades de cefalea con evidencia de casos (cefalea primaria punzante, cefaleas sensibles a indometacina).

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se listan 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único, comprimidos recubiertos con película)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.