Finasteride

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 6

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Finasteride

Informe de evaluación farmacéutica

Finasteride: Ambras type hypertrichosis universalis congenita

Resumen en Una Frase

Finasterida es un inhibidor de la 5-alfa-reductasa tipo II, utilizado originalmente para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para hipertricosis, aunque la evidencia es muy limitada: 0 ensayos clínicos y 4 publicaciones indirectas (revisiones narrativas y un artículo metodológico) respaldan esta dirección.

Nota: la predicción con mayor puntaje del modelo es "hipertricosis universalis congénita tipo Ambras" (0,9999), pero carece de cualquier evidencia. Se presenta la segunda predicción, la hipertricosis, por ser la que cuenta con alguna literatura relacionada, y se comenta la primera en el apartado de mecanismo.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Ambras type hypertrichosis universalis congenita
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9999
Nivel de Evidencia	L5 (hipertricosis); L5 (Ambras)
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 9; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 10)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados. Según la información conocida, finasterida inhibe la 5-alfa-reductasa tipo II (gen SRD5A2), enzima que convierte la testosterona en dihidrotestosterona (DHT). Su eficacia en la hiperplasia prostática benigna está comprobada y se emplea también en la alopecia androgenética masculina.

La relación con la nueva indicación es solo parcial. La supresión de DHT tiene fundamento en trastornos del cabello dependientes de andrógenos, como el hirsutismo y la alopecia androgenética. Sin embargo, la hipertricosis es típicamente independiente de andrógenos (congénita, inducida por fármacos o paraneoplásica), por lo que el ajuste mecanístico es limitado.

Para la predicción de mayor puntaje (síndrome de Ambras), la conexión es aún más débil: se asocia a reordenamientos genómicos que afectan la regulación de TRPS1 y no es principalmente androgénica. El puntaje elevado proviene del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica ni un mecanismo plausible demostrado. Además, la finasterida está contraindicada en el embarazo por el riesgo de anomalías genitales en fetos masculinos, lo que limita cualquier uso en cuadros congénitos o pediátricos.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
12223963	2002	Revisión	Annales de dermatologie et de vénéréologie	Distingue hipertricosis (zonas no dependientes de andrógenos) de hirsutismo; en adultos suele ser iatrogénica, metabólica, nutricional o paraneoplásica
10330884	1999	Revisión	Therapeutische Umschau	Revisa opciones terapéuticas para alopecia androgenética e hirsutismo; no aporta datos de finasterida en hipertricosis
12942187	2003	Revisión	Der Hautarzt	Menciona finasterida para la alopecia masculina y láser para hipertricosis e hirsutismo
12444520	2002	Artículo metodológico	Der Hautarzt	Describe TrichoScan, herramienta de análisis digital del cabello; no es un estudio de eficacia

Ninguna publicación es un estudio controlado de finasterida en hipertricosis; la evidencia es indirecta.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
71064	Finasterida Normon 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos
68168	Finasterida Tecnigen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos
76704	Finasterida Cinfa 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos
74134	Capikern 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible en los datos
86827	Alocare 2,275 mg/ml solución para pulverización cutánea	Solución para pulverización cutánea	No disponible en los datos

Se observan presentaciones de 1 mg y de 5 mg, además de una formulación tópica (Alocare, solución cutánea).

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Existen 20 autorizaciones vigentes, todas de medicamentos de un solo principio activo. Se observan presentaciones de 1 mg y de 5 mg, además de una formulación tópica (Alocare, solución cutánea)." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones (según el grafo de conocimiento, no el prospecto): enfermedad hepática y enfermedad de la vesícula biliar.
Interacciones Farmacológicas: la consulta no identificó interacciones con otros fármacos; solo consta la diana farmacológica, la esteroide 5-alfa-reductasa tipo 2 (SRD5A2).
Embarazo: la finasterida conlleva riesgo de anomalías genitales externas en fetos masculinos.

Consultar el prospecto para el resto de la información de seguridad.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: Las predicciones tienen puntajes muy altos, pero provienen solo del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y pueden reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica. Para hipertricosis la evidencia es indirecta (revisiones narrativas antiguas, nivel L4) y para las demás indicaciones no existe ninguna (L5). Además, el mecanismo androgénico no es plausible en cuadros mayoritariamente independientes de andrógenos.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción y análisis mecanístico formal frente a la hipertricosis
Advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS
Revisión de la literatura específica sobre finasterida en hipertricosis y trastornos del tallo piloso (casos, series o estudios controlados)
Evaluación de la compatibilidad de vías de administración (oral vs. tópica)
Evaluación de seguridad en poblaciones específicas (embarazo, mujeres en edad fértil, población pediátrica)

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Existen 20 autorizaciones vigentes, todas de medicamentos de un solo principio activo"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.