Fluvoxamine

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 9

Índice

Fluvoxamine

Informe de evaluación farmacéutica

Fluvoxamine: Trastorno esquizoide de la personalidad (schizoid personality disorder)

Resumen en Una Frase

Fluvoxamina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina que actúa sobre el transportador SERT y el receptor sigma-1. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el trastorno esquizoide de la personalidad (schizoid personality disorder), pero la evidencia es muy limitada: ningún ensayo clínico y 1 publicación que no estudia directamente esta enfermedad.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Trastorno esquizoide de la personalidad (schizoid personality disorder)
Puntaje de Predicción TxGNN	1.0000
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 4 de 4)
Número de Autorizaciones	4 (comercializadas: 4)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Los datos compilados para este informe indican que la fluvoxamina se une con alta afinidad al transportador de serotonina (SERT, gen SLC6A4) y al receptor sigma-1 (SIGMAR1), sobre el que parece actuar como agonista. Al bloquear SERT aumenta la serotonina disponible en la sinapsis. No se dispone de una descripción más detallada del mecanismo de acción.

Sin embargo, no se ha establecido un vínculo mecanístico directo con el trastorno esquizoide de la personalidad. El puntaje alto del modelo parece reflejar la cercanía de esta enfermedad con otros trastornos psiquiátricos y dianas serotoninérgicas, no una prueba farmacológica específica. Por ello, esta predicción debe considerarse una hipótesis sin respaldo clínico.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
10929788	2000	Cohorte	Comprehensive Psychiatry	Estudio de 148 personas con trastorno dismórfico corporal, 26 de ellas en un estudio de tratamiento con fluvoxamina; describe rasgos y trastornos de la personalidad como comorbilidad. No evalúa fluvoxamina para el trastorno esquizoide de la personalidad.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica
57233	DUMIROX 50 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película
58212	DUMIROX 100 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película
63277	FLUVOXAMINA SANDOZ 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película
63276	FLUVOXAMINA SANDOZ 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película

Consideraciones de Seguridad

Interacciones farmacológicas / farmacología: los datos compilados muestran unión a SERT y al receptor sigma-1 (SIGMAR1). No incluyen interacciones con otros medicamentos con nivel de gravedad asignado.

Para el resto de la información de seguridad (advertencias y contraindicaciones), consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción no cuenta con ensayos clínicos y la única publicación vinculada no estudia fluvoxamina en el trastorno esquizoide de la personalidad; por ello el nivel de evidencia es L5.

Para avanzar se necesita:

Estudios clínicos o preclínicos que evalúen directamente la fluvoxamina en el trastorno esquizoide de la personalidad
Fundamento mecanístico que conecte la acción serotoninérgica o sigma-1 con esta enfermedad
Revisión de las advertencias y contraindicaciones del prospecto en España antes de cualquier evaluación posterior

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.