Fosamprenavir

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 7

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Fosamprenavir

Informe de evaluación farmacéutica

Fosamprenavir: Síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina (feline acquired immunodeficiency syndrome)

Resumen en Una Frase

Fosamprenavir es un profármaco de amprenavir, un inhibidor de la proteasa del VIH, utilizado originalmente para el tratamiento de la infección por VIH y el SIDA. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina, aunque con 0 ensayos clínicos y 0 publicaciones que respalden esta dirección; se trata únicamente de una predicción del modelo.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina (feline acquired immunodeficiency syndrome)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9988
Nivel de Evidencia	L5 (solo predicción del modelo, sin estudios reales; el análisis mecanístico preliminar la sitúa como pregunta de investigación)
Estado de Mercado en España	No comercializado (registros anulados: 2 de 2)
Número de Autorizaciones	2 (comercializadas: 0)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Los datos compilados para este informe no incluyen información detallada sobre el mecanismo de acción original. Según la información conocida, fosamprenavir es un profármaco de amprenavir, inhibidor de la proteasa del VIH-1, y su eficacia en la infección por VIH está establecida. Mecanísticamente, podría ser aplicable a otros lentivirus con proteasas relacionadas.

El virus de la inmunodeficiencia felina (VIF) es un lentivirus emparentado con el VIH y codifica su propia proteasa, por lo que la actividad de amprenavir frente a ella es plausible. Sin embargo, la proteasa del VIF difiere de la del VIH-1 en especificidad de sustrato y sensibilidad a inhibidores, y no existe evidencia directa en los datos disponibles.

El puntaje elevado de TxGNN probablemente refleja la proximidad en la red de conocimiento con la indicación original (VIH/SIDA) y no una evidencia independiente. Además, se trata de una indicación veterinaria, por lo que su relevancia para el reposicionamiento en humanos es limitada.

Otras predicciones del modelo (todas sin ensayos ni literatura):

Indicación predicha	Puntaje TxGNN	Nivel	Comentario
Infección por virus de inmunodeficiencia simia (SIV)	0.9988	L4	Modelo preclínico; la proteasa del SIV es más parecida a la del VIH que la del VIF. No es una diana terapéutica humana
Trastorno del neurodesarrollo con marcha atáxica, ausencia del habla y disminución de la sustancia blanca cortical	0.9986	L5	Sin vínculo mecanístico identificable; no se aborda la penetración en el sistema nervioso central
Enfermedad fibroquística de la mama	0.9957	L5	Sin fundamento mecanístico
Adenosis apocrina de la mama	0.9934	L5	Probable artefacto computacional
Adenosis de conductos romos de la mama	0.9934	L5	Puntaje idéntico al anterior; el puntaje proviene del modelo TxGNN (deep learning) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica
Displasia mamaria benigna	0.9910	L5	Grupo de predicciones benignas mamarias con probable señal espuria

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Ambas autorizaciones están vigentes, son de medicamento único y pertenecen a Viiv Healthcare B.V." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 2 autorizaciones (comercializadas: 0); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
04282002	TELZIR 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL	Suspensión oral	No especificada en los datos
04282001	TELZIR 700 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA	Comprimido recubierto con película	No especificada en los datos

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): hipertensión, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, hiperglucemia, diabetes mellitus, cetoacidosis diabética, infección crónica por virus de la hepatitis C y B, hipertrigliceridemia, enfermedad coronaria, infarto de miocardio, obesidad, hemoglobinopatías, nefrolitiasis, nefropatía aguda por uratos, anemia hemolítica, hemofilia y lipodistrofia.
Interacciones farmacológicas: se registran 100 interacciones. Entre las principales:
- Mayor: budesonida.
- Moderadas: acarbosa, famotidina, ranitidina, rabeprazol, cimetidina, dexlansoprazol, hidrocortisona, betametasona, dexametasona oftálmica, budesonida nasal, albiglutida, alogliptina, dulaglutida, canagliflozina, dapagliflozina, clorpropamida, alosetrón y aprepitant.
- Menor: claritromicina.
Las interacciones por efectos sobre CYP3A4 deberían considerarse en cualquier nuevo uso.
Las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS no están disponibles; consultar el prospecto para la información de seguridad completa.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción principal carece de ensayos clínicos y literatura, y el puntaje alto del modelo probablemente refleja la cercanía con la indicación original de VIH. Al ser una indicación veterinaria, tiene poca relevancia como oportunidad de reposicionamiento en humanos. Las demás predicciones carecen de fundamento mecanístico.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción (MOA) desde DrugBank.
Descarga y análisis del prospecto de la AEMPS (advertencias y contraindicaciones), requisito previo para cualquier evaluación de seguridad.
Estudios preclínicos de actividad de amprenavir frente a la proteasa del VIF o del SIV, si se desea explorar la hipótesis.
Evaluación del perfil de interacciones (CYP3A4) y de las contraindicaciones antes de considerar cualquier nuevo uso.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Ambas autorizaciones están vigentes, son de medicamento único y pertenecen a Viiv Healthcare B.V"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.