Glimepiride

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 9

Índice

Glimepiride

Informe de evaluación farmacéutica

Glimepiride: Síndrome de la extremidad rígida focal (focal stiff limb syndrome)

Resumen en Una Frase

Glimepirida es una sulfonilurea utilizada originalmente para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para el síndrome de la extremidad rígida focal, pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección: se trata únicamente de una predicción del modelo.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Síndrome de la extremidad rígida focal (focal stiff limb syndrome)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9975
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 15; revocadas o suspendidas: 5)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, glimepirida es una sulfonilurea que estimula la secreción de insulina al actuar sobre los canales de potasio dependientes de ATP (K-ATP) de las células beta pancreáticas. Su eficacia en la diabetes tipo 2 está comprobada.

La posible conexión con el síndrome de la extremidad rígida focal es indirecta: este trastorno, del espectro del síndrome de la persona rígida, se asocia con autoinmunidad frente a GAD65 y con frecuencia coexiste con diabetes.

Glimepirida no tiene un mecanismo establecido sobre la rigidez muscular ni sobre la disfunción GABAérgica. Por ello, el vínculo mecanístico es especulativo y no está verificado.

Otras predicciones con puntajes similares (síndrome de la persona rígida clásico, opsismodisplasia, síndrome de disfunción sensible a tiamina, varias lipodistrofias localizadas y agenesia pancreática) tampoco cuentan con evidencia clínica. Todas se clasifican como L5 y "Hold".

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible para la indicación principal.

Información de Mercado en España

El texto de la indicación aprobada no figura en los datos compilados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se listan 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único, forma farmacéutica comprimido). El texto de la indicación aprobada no figura en los datos compilados." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
61406	AMARYL 2 mg comprimidos (Sanofi Aventis)	Comprimido	No disponible
61409	AMARYL 4 mg comprimidos (Sanofi Aventis)	Comprimido	No disponible
62807	RONAME 4 mg comprimidos (Lacer)	Comprimido	No disponible
62808	RONAME 2 mg comprimidos (Lacer)	Comprimido	No disponible
67533	Glimepirida Normon 2 mg comprimidos EFG	Comprimido	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, insuficiencia cardíaca congestiva, hipopituitarismo y déficits hormonales hipofisarios, hipogonadismo hipogonadotrópico (incluido el síndrome de Kallmann), síndrome de Sheehan, enfermedad del timo, osteoporosis (incluida la posmenopáusica) y enfermedades infecciosas.
Interacciones Farmacológicas: se identificaron 100 interacciones. Entre las listadas de nivel moderado figuran fenilefrina, acebutolol, acetazolamida, famotidina, ranitidina, acitretina, formoterol, pseudoefedrina, ketorolaco, epinefrina, ibuprofeno, etinilestradiol, hidrocortisona, albiglutida, salbutamol, etanol, nitazoxanida e hidroclorotiazida. La hidrocortisona tópica y la alclometasona tópica son de nivel leve.
Consideración específica: en pacientes con síndrome de la persona rígida, la hipoglucemia inducida por sulfonilureas podría ser un problema de seguridad.

Para las advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se basa únicamente en el modelo (nivel L5), sin ensayos ni literatura de apoyo, y el vínculo mecanístico probablemente refleja la co-ocurrencia de diabetes y autoinmunidad anti-GAD y no un efecto terapéutico.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción (MOA) y análisis del vínculo mecanístico con la rigidez muscular y la disfunción GABAérgica
Advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS (dato bloqueante para el cribado de seguridad)
Estudios preclínicos o series de casos que sustenten un posible beneficio
Evaluación del riesgo de hipoglucemia en la población diana

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se listan 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único, forma farmacéutica comprimido)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.