Haloperidol
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 9 |
Índice
- Haloperidol
- Informe de evaluación farmacéutica
- Haloperidol: Congenital disorder of glycosylation with defective fucosylation
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Haloperidol: Congenital disorder of glycosylation with defective fucosylation
Resumen en Una Frase
Haloperidol es un antipsicótico clásico, utilizado originalmente para tratar trastornos psicóticos como la esquizofrenia y el síndrome de Tourette. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el trastorno congénito de glicosilación con fucosilación defectuosa, pero no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección: es una predicción puramente computacional.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | Congenital disorder of glycosylation with defective fucosylation |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0.9991 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 5 de 5) |
| Número de Autorizaciones | 5 (comercializadas: 5) |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Por conocimiento general, haloperidol es un antagonista del receptor de dopamina D2. Su eficacia en psicosis y esquizofrenia está bien establecida, y ese efecto se explica por la reducción de la hiperactividad dopaminérgica.
La nueva indicación es muy distinta de la original. Los trastornos congénitos de glicosilación con fucosilación defectuosa son enfermedades metabólicas hereditarias raras. Se asocian al transporte de GDP-fucosa (por ejemplo, el gen SLC35C1) y a la modificación de proteínas con azúcares. No se identificó ninguna relación mecanística plausible entre el bloqueo de receptores D2 y estas vías.
El puntaje del modelo es muy alto (0.9991), pero es un resultado computacional sin respaldo experimental ni clínico. Por ello, la predicción debe considerarse una hipótesis sin fundamento mecanístico evidente, no una pista terapéutica.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Actualmente no hay literatura relacionada disponible.
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 58355 | Haloperidol Esteve 2 mg/ml solución oral | Solución oral | — |
| 58343 | Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos | Comprimido | — |
| 55576 | Haloperidol Prodes 10 mg comprimidos | Comprimido | — |
| 33488 | Haloperidol Prodes 2 mg/ml gotas orales en solución | Gotas orales en solución | — |
| 58345 | Haloperidol Esteve 5 mg/ml solución inyectable | Solución inyectable | — |
Las cinco autorizaciones son de medicamentos de un solo principio activo y están vigentes. El texto de la indicación aprobada no figura en los datos compilados.
Consideraciones de Seguridad
- Interacciones farmacológicas: se registraron unas 100 interacciones. Entre las de nivel mayor figuran bupropión, morfina, claritromicina y dolasetrón. Hay además numerosas interacciones de nivel moderado, por ejemplo con famotidina, epinefrina, hidrocortisona, anfotericina B, atropina, loperamida y aprepitant.
- Condiciones de precaución o contraindicación según la base de conocimiento (no proceden del prospecto): síndrome de QT largo y torsades de pointes, epilepsia, enfermedades de los ganglios basales y distonías, enfermedad hepática y de la vesícula biliar, hipotiroidismo, deficiencia de potasio, neutropenia, agranulocitosis y leucopenia (incluidas las neutropenias congénitas), hipotensión, carcinoma de mama y síndrome neuroléptico maligno.
Para las advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción para esta indicación es solo computacional (nivel L5), sin ensayos, sin literatura y sin vínculo mecanístico plausible con el mecanismo antidopaminérgico del fármaco. Además, haloperidol tiene un perfil de seguridad exigente (QT, efectos extrapiramidales, numerosas interacciones), lo que no justifica avanzar sin una base científica.
Para avanzar se necesita:
- Una hipótesis mecanística que conecte la antagonización de D2 con la vía de fucosilación o transporte de GDP-fucosa
- Estudios preclínicos in vitro o en modelos celulares de la enfermedad
- Datos completos de mecanismo de acción y de advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS
- Evaluación de la viabilidad en una población pediátrica con una enfermedad rara
Esa indicación ya está respaldada por guías clínicas y su evaluación corresponde a un informe aparte. Otras predicciones, como la distrofia retiniana, solo cuentan con estudios preclínicos en animales, y las relacionadas con la miopía son especulativas y posiblemente desfavorables.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.