Hydrocortisone
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 10 |
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Hidrocortisona: De Corticosteroide con Múltiples Formas Farmacéuticas a Alopecia Areata
Resumen en Una Frase
La hidrocortisona es un glucocorticoide comercializado en España en formas tópicas, orales, oftálmicas, rectales e inyectables. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para alopecia areata, con 4 ensayos clínicos y 20 publicaciones asociados. Sin embargo, la evidencia no demuestra beneficio propio de la hidrocortisona: el único ensayo de Fase 3 la usó como comparador de baja potencia frente a clobetasol.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No especificada en los registros de AEMPS disponibles |
| Nueva Indicación Predicha | Alopecia areata |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99,97% |
| Nivel de Evidencia | L2 (rebajado desde L1: el ECA de Fase 3 no muestra señal de eficacia de la hidrocortisona) |
| Estado de Mercado en España | ✓ Comercializado |
| Número de Autorizaciones | 20 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por Qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrado. Según la información conocida, la hidrocortisona es un glucocorticoide con actividad antiinflamatoria e inmunosupresora, y mecanísticamente podría ser aplicable a la alopecia areata.
La alopecia areata es una enfermedad autoinmune mediada por linfocitos T, que aparece tras el colapso del privilegio inmune del folículo piloso. Los corticosteroides tópicos e intralesionales se usan desde hace décadas en esta enfermedad, y esa es la base plausible de la predicción.
Hay una limitación importante. La hidrocortisona es un corticosteroide de baja potencia, y las alternativas más potentes (clobetasol, triamcinolona intralesional) son las que se estudian como tratamiento. El mecanismo es plausible, pero no está demostrado que la hidrocortisona sea eficaz por sí misma.
Evidencia de Ensayos Clínicos
| Número de Ensayo | Fase | Estado | Inscripción | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| NCT01453686 | Fase 3 | Completado | 41 | ECA en niños con alopecia areata: clobetasol 0,05% frente a hidrocortisona 1%. La hidrocortisona actúa como comparador de baja potencia, por lo que no demuestra su beneficio. |
| NCT00484679 | Fase 2 | Completado | 18 | Función suprarrenal durante el uso de triamcinolona intralesional en alopecia areata. Es un estudio de seguridad de otro corticosteroide. |
| NCT06551818 | NA | Completado | 72 | Estudio de dosis-respuesta de productos capilares en alopecia androgénica. No se puede confirmar el papel de la hidrocortisona; no es útil como evidencia de eficacia. |
| NCT04343560 | NA | Completado | 380 | Metaboloma esteroideo y salud ósea en secreción autónoma leve de cortisol. No es un ensayo terapéutico en alopecia areata. |
Evidencia de Literatura
Varias publicaciones históricas no tienen resumen disponible, por lo que sus hallazgos se resumen solo a partir del título.
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 24226568 | 2014 | ECA | JAMA Dermatology | Clobetasol 0,05% frente a hidrocortisona 1% en niños con alopecia areata (publicación del ensayo NCT01453686). |
| 36718837 | 2023 | Metaanálisis | Journal of Cosmetic Dermatology | Láser fraccionado en alopecia areata. No trata sobre hidrocortisona. |
| 38501938 | 2024 | Cohorte | Clinical and Experimental Dermatology | Análisis retrospectivo de corticosteroides tópicos bajo oclusión en niños con alopecia areata grave. |
| 13368875 | 1956 | Revisión | Medical Times | Tratamiento de la alopecia areata con cortisona, hidrocortisona y análogos (solo título). |
| 28516731 | 2017 | Revisión | JEADV | Discute si existe hiperactividad del eje hipotálamo-hipófiso-suprarrenal en la alopecia areata. |
| 13610145 | 1958 | Sin clasificar | Der Hautarzt | Crecimiento de pelo tras inyección intracutánea de hidrocortisona (solo título). |
| 14158891 | 1963 | Sin clasificar | Actas Dermo-Sifiliográficas | Tratamiento con inyecciones intradérmicas de hidrocortisona (solo título). |
| 5989830 | 1966 | Sin clasificar | Vestnik Dermatologii i Venerologii | Inyecciones intracutáneas de hidrocortisona en alopecia areata y total (solo título). |
| 15692503 | 2005 | Serie de casos | J Am Acad Dermatol | Cuatro casos de alopecia areata congénita tratados con minoxidil y varios tópicos. |
| 22381765 | 2012 | Sin clasificar | Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao | Cortisol sérico y expresión del receptor de glucocorticoides en alopecia areata grave. |
Información de Mercado en España
Hay 20 autorizaciones en total; se muestran 5. Los registros disponibles no incluyen el texto de indicación aprobada.
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica |
|---|---|---|
| 58852 | SUNIDERMA 1,27 mg/g POMADA | Pomada |
| 88465 | HIDROCORTISONA PHARMIS 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PERFUSIÓN EFG | Polvo y disolvente para solución inyectable |
| 58972 | NUTRASONA 1 mg/g CREMA | Crema |
| 58851 | SUNIDERMA 1,27 mg/g CREMA | Crema |
| 32690 | ORALSONE ADULTOS 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR | Comprimido para chupar |
Otras formas autorizadas: cápsula dura de liberación modificada, colirio unidosis, comprimido de liberación modificada, pomada oftálmica, granulado en cápsulas para abrir, pomada rectal y comprimido.
Consideraciones de Seguridad
Consultar el prospecto para información de seguridad.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación:
- El mecanismo es plausible, pero ninguna evidencia demuestra que la hidrocortisona sea eficaz en alopecia areata. El único ensayo de Fase 3 la usó como comparador de baja potencia, y las alternativas más potentes ya son las opciones estudiadas.
- Falta la información de seguridad del prospecto de AEMPS, lo que impide avanzar al cribado de seguridad.
Para avanzar se necesita:
- Descargar y analizar los prospectos de AEMPS (advertencias y contraindicaciones), especialmente de las formas tópicas.
- Obtener los resultados del ensayo NCT01453686 y del artículo PMID 24226568 para ver si el brazo de hidrocortisona mostró alguna respuesta.
- Consultar el mecanismo de acción en DrugBank.
- Considerar un estudio comparativo de hidrocortisona tópica frente a placebo en alopecia areata leve, si se quiere una señal de eficacia propia.
- Las otras 9 indicaciones predichas quedan en L4-L5 y no tienen respaldo clínico. En síndrome nefrótico idiopático sensible a esteroides, el mecanismo de clase está bien establecido, pero faltan datos específicos de hidrocortisona.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.