Ibuprofen

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 7

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Ibuprofen

Informe de evaluación farmacéutica

Ibuprofen: Displasia acromesomélica, tipo Hunter-Thompson (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)

Resumen en Una Frase

Ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado ampliamente por su acción analgésica y antipirética, con indicaciones originales como artritis reumatoide, artrosis, cefalea y artropatías. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para displasia acromesomélica tipo Hunter-Thompson, pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Displasia acromesomélica, tipo Hunter-Thompson (acromesomelic dysplasia, Hunter-Thompson type)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9974
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 16; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 3)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, ibuprofeno es un inhibidor no selectivo de la ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2), y su eficacia en artritis reumatoide, artrosis y otras artropatías está bien establecida.

La displasia acromesomélica tipo Hunter-Thompson es una displasia esquelética rara causada por variantes de pérdida de función en CDMP1/GDF5 (vía de señalización BMP). No se aprecia un vínculo mecanístico plausible entre la inhibición de COX y la señalización de GDF5, ni una forma de corregir la displasia esquelética con ibuprofeno.

El puntaje alto del modelo (0.9974) probablemente es un artefacto del modelo TxGNN (aprendizaje profundo), derivado de anotaciones fenotípicas musculoesqueléticas compartidas con las indicaciones originales (artritis y artropatía). En el mejor de los casos, ibuprofeno podría ofrecer analgesia sintomática para el dolor articular, lo cual no constituye modificación de la enfermedad.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de monofármaco; ninguna cancelada). Los textos de indicación aprobada no están disponibles en los datos compilados." Eliminado: afirmaba que el medicamento no está autorizado o comercializado en España, o que sus autorizaciones están revocadas o suspendidas, lo que no coincide con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica
90114	Ibuprofeno Combix 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película
68200	Ibufarmalid 400 mg suspensión oral	Suspensión oral
80719	Espidifen 600 mg granulado para solución oral sabor cola-limón	Granulado para solución oral
64030	Ibuprofeno Mabo 50 mg/g gel	Gel
85161	Ibuprofeno B. Braun Pediátrico 200 mg solución para perfusión	Solución para perfusión

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): hipertensión, insuficiencia hepática, hepatopatía, enfermedad renal, úlcera péptica, enfermedad inflamatoria intestinal, trombocitopenia, trastornos de la coagulación, ictus y trastornos cerebrovasculares, infarto de miocardio, epilepsia, EPOC, diabetes mellitus y cetoacidosis diabética, lupus eritematoso sistémico, hipotiroidismo, enfermedad de la vesícula biliar, hipertrofia prostática benigna, hipotensión, déficit de potasio y abuso/dependencia de sustancias.
Interacciones y dianas farmacológicas: los datos compilados describen dianas farmacológicas (COX-1, COX-2, PPAR-γ, ASIC1, SMCT1 y el transportador de aminoácidos acoplado a protones 1), no interacciones con otros medicamentos con nivel de gravedad definido.
Exposición prenatal: para síndromes malformativos congénitos como el síndrome braquidactilia-sindactilia, la exposición prenatal a AINE es en sí misma una preocupación de seguridad.

Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se basa únicamente en el modelo (L5), sin ensayos clínicos ni literatura, y no existe un vínculo mecanístico plausible entre la inhibición de COX y la señalización GDF5/BMP. Lo más probable es que el puntaje elevado sea un artefacto del modelo TxGNN (aprendizaje profundo).

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción confirmados desde DrugBank
Advertencias y contraindicaciones oficiales de los prospectos de la AEMPS
Estudios preclínicos o de mecanismo que sustenten un efecto sobre la señalización GDF5/BMP
Si se considera, evaluar el uso solo como analgesia sintomática (cuidado de soporte), no como reposicionamiento modificador de la enfermedad

Otras predicciones del modelo (todas L5, Hold): síndrome de braquiolmia-amelogénesis imperfecta, miosclerosis, braquiolmia, síndrome de braquidactilia-sindactilia, pseudoacondroplasia y síndrome de microftalmia colobomatosa-displasia rizomélica. Ninguna cuenta con ensayos ni literatura, y en todas el vínculo mecanístico es indirecto o inexistente.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de monofármaco; ninguna cancelada)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.