Idoxuridine

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 10

Índice

Idoxuridine

Informe de evaluación farmacéutica

Idoxuridine: Candidiasis vulvovaginal (vulvovaginal candidiasis)

Resumen en Una Frase

Idoxuridina es un análogo de la timidina que inhibe la síntesis del ADN viral, utilizado originalmente para tratar la queratitis por virus del herpes simple. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para candidiasis vulvovaginal, pero actualmente no hay ningún ensayo clínico ni ninguna publicación que respalde esta dirección (la predicción se basa solo en el modelo).

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Candidiasis vulvovaginal (vulvovaginal candidiasis)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9992
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	No comercializado (registros anulados: 3 de 3)
Número de Autorizaciones	3 (comercializadas: 0)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, la idoxuridina es un análogo nucleosídico de la timidina que inhibe la síntesis de ADN viral, y su eficacia se ha establecido en infecciones por herpes simple de uso tópico (queratitis).

Para la candidiasis vulvovaginal, la plausibilidad mecanística es baja. Candida es un hongo, y un antiviral análogo de la timidina no tiene una actividad antifúngica directa conocida. El puntaje alto (0.9992) refleja una asociación derivada de la red de conocimiento, no una evidencia biológica o clínica. Además, existen tratamientos antifúngicos estándar bien establecidos.

Cabe señalar que, entre las demás indicaciones predichas para el mismo fármaco, la más plausible mecanísticamente es la vulvovaginitis herpética (puntaje 0.9959, nivel L5), ya que el patógeno es el mismo virus del herpes simple. Aun así, no hay ensayos ni literatura específica, y los antivirales sistémicos modernos (aciclovir, valaciclovir) están mucho mejor establecidos. Se recomienda considerarla como pregunta de investigación.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible para candidiasis vulvovaginal.

Nota: para otras indicaciones predichas (vaginitis, vulvitis, vulvovaginitis) se identificó literatura de baja calidad e indirecta, por ejemplo:

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Las tres autorizaciones están vigentes, son de un solo principio activo y pertenecen a Laboratorios Viñas S.A. Todas son de uso cutáneo/tópico." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 3 autorizaciones (comercializadas: 0); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
7814938	1994	Estudio clínico	Nihon Sanka Fujinka Gakkai Zasshi	Tratamiento tópico de condiloma acuminado genital y neoplasia intraepitelial vaginal (VAIN) con idoxuridina y aclarubicina; condiciones relacionadas con VPH, no vaginitis en sentido estricto
14275292	1965	Revisión/reporte descriptivo	Obstetrics and Gynecology	Infección por herpes simple en el tracto genital femenino; coherente con el mecanismo antiviral, pero no es un estudio controlado de idoxuridina

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
51201	VIREXEN SOLUCION 10%	Solución cutánea	No disponible en el registro
58135	VIREXEN SOLUCION 40%	Solución cutánea	No disponible en el registro
51202	VIREXEN SOLUCION 2%	Solución cutánea	No disponible en el registro

Consideraciones de Seguridad

Consultar el prospecto para información de seguridad.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción para candidiasis vulvovaginal se apoya únicamente en el puntaje del modelo (L5), sin ensayos clínicos ni literatura, y es mecanísticamente improbable al tratarse de un antiviral frente a un hongo.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción (consulta a DrugBank) y análisis del vínculo mecanístico
Advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS (necesarias antes de cualquier evaluación de seguridad)
Evidencia preclínica (p. ej., actividad in vitro frente a Candida) antes de considerar estudios clínicos
Evaluación de compatibilidad de vía de administración (las presentaciones actuales son soluciones cutáneas, no vaginales)
Si se desea explorar una dirección con más sentido, priorizar la vulvovaginitis herpética como pregunta de investigación, comparándola con los antivirales actuales

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Las tres autorizaciones están vigentes, son de un solo principio activo y pertenecen a Laboratorios Viñas S.A. Todas son de uso cutáneo/tópi"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.