Insulin Glargine

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 10

Índice

Insulin Glargine

Informe de evaluación farmacéutica

Insulin Glargine: Ooforitis autoinmune (autoimmune oophoritis)

Resumen en Una Frase

Insulina glargina es una insulina basal de acción prolongada, utilizada originalmente para el tratamiento de la diabetes mellitus (tipo 1 y tipo 2). El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para ooforitis autoinmune, pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta predicción; se trata únicamente de una predicción computacional.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Ooforitis autoinmune (autoimmune oophoritis)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9988
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 8 de 16; autorizadas no comercializadas: 7; revocadas o suspendidas: 1)
Número de Autorizaciones	16 (comercializadas: 8)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, la insulina glargina es un análogo de insulina de acción prolongada que reemplaza la insulina endógena y regula el metabolismo de la glucosa. Su eficacia en la diabetes está comprobada.

No existe un vínculo mecanístico directo con la ooforitis autoinmune. La puntuación alta proviene del modelo TxGNN (deep learning) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica. Las posibles conexiones, como la señalización de la insulina en las células de la granulosa ovárica o la coexistencia de autoinmunidad endocrina poliglandular con la diabetes tipo 1, son plausibles pero especulativas.

La insulina glargina es una terapia de reemplazo metabólico y no tiene acción inmunomoduladora que pueda tratar la destrucción ovárica autoinmune. Por ello, la predicción debe considerarse con cautela.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

El texto de indicación aprobada no figura en los datos compilados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 16 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único). El texto de indicación aprobada no figura en los datos compilados." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 16 autorizaciones (comercializadas: 8); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
00134007	Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un cartucho	Solución inyectable en cartucho	No disponible
00134002	Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un vial	Solución inyectable	No disponible
1181270003	Semglee 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada	Solución inyectable	No disponible
100133034	Toujeo 300 unidades/ml SoloStar solución inyectable en pluma precargada	Solución inyectable en pluma precargada	No disponible
1252000002	Ondibta 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada	Solución inyectable en pluma precargada	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Interacciones Farmacológicas: se identificaron 100 interacciones en total; la mayoría de las principales son de nivel moderado. Ejemplos:
- Agentes simpaticomiméticos y broncodilatadores: fenilefrina, pseudoefedrina, epinefrina, salbutamol, formoterol.
- Betabloqueantes: acebutolol.
- Otros antidiabéticos (riesgo de hipoglucemia o efectos aditivos): metformina, pioglitazona, alogliptina, albiglutida.
- Corticoides: hidrocortisona (moderada); hidrocortisona tópica y alclometasona tópica (leves).
- Otros: acetazolamida, doxiciclina, etinilestradiol, estradiol, hidroclorotiazida, etanol, alpelisib.
Señal de seguridad relevante: las inyecciones de insulina se asocian a lipodistrofia localizada (lipohipertrofia o lipoatrofia) en el sitio de inyección. Varias de las indicaciones predichas (lipodistrofias localizadas) probablemente reflejan este efecto adverso y no un beneficio terapéutico.

Para advertencias y contraindicaciones, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se apoya solo en el modelo (L5), sin ensayos clínicos ni literatura, y no hay un mecanismo plausible: la insulina glargina no tiene acción inmunomoduladora frente a la destrucción ovárica autoinmune. Las demás indicaciones predichas parecen reflejar comorbilidad con la diabetes o efectos adversos conocidos de la insulina. La única con respaldo indirecto es la agenesia pancreática (nivel L4), que es en esencia la misma fisiopatología de déficit de insulina ya cubierta por la indicación original.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción (MOA) desde DrugBank.
Advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS.
Textos de indicación aprobada de las autorizaciones españolas.
Evidencia preclínica o clínica que vincule la insulina con la ooforitis autoinmune.
Si se busca priorizar otra indicación, evaluar la agenesia pancreática como pregunta de investigación, reconociendo que no es un reposicionamiento genuino.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 16 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.