Interferon Beta-1B

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 2

Índice

Interferon Beta-1B

Informe de evaluación farmacéutica

Interferón beta-1b: De Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente a Leucemia de Células Pilosas

Resumen en Una Frase

Interferón beta-1b se utiliza originalmente para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para leucemia de células pilosas, pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección: es una predicción puramente computacional.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	Esclerosis múltiple remitente-recurrente
Nueva Indicación Predicha	Leucemia de células pilosas
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9916
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 2 de 5; autorizadas no comercializadas: 1; revocadas o suspendidas: 2)
Número de Autorizaciones	5 (comercializadas: 2)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, interferón beta-1b es una proteína inmunomoduladora con eficacia comprobada en la esclerosis múltiple remitente-recurrente. Mecanísticamente, su actividad antiproliferativa e inmunomoduladora general podría ser aplicable a una neoplasia hematológica como la leucemia de células pilosas.

Sin embargo, esta relación es solo una hipótesis. Los datos disponibles no respaldan este vínculo para interferón beta-1b en concreto, y la similitud entre la indicación original (enfermedad autoinmune del sistema nervioso central) y la nueva (neoplasia hematológica) aún no ha sido evaluada. El puntaje del modelo es muy alto, pero no debe interpretarse como respaldo clínico.

Como contexto, el modelo también predice, en segundo lugar, "enfermedad autoinmune del sistema nervioso central" (puntaje 0.9902). Esta indicación corresponde esencialmente al uso ya aprobado, por lo que es confirmatoria y no un hallazgo nuevo de reposicionamiento.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados para leucemia de células pilosas.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible para leucemia de células pilosas.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
95003005	Betaferon 250 microgramos/ml	Polvo y disolvente para solución inyectable	No especificada en los datos compilados
95003008	Betaferon 250 microgramos/ml	Polvo y disolvente para solución inyectable	No especificada en los datos compilados
108454008	Extavia 250 microgramos/ml	Polvo y solución para solución inyectable	No especificada en los datos compilados
95003005IP1	Betaferon 250 microgramos/ml	Polvo y disolvente para solución inyectable	No especificada en los datos compilados
95003003	Betaferon 250 microgramos/ml	Polvo y disolvente para solución inyectable	No especificada en los datos compilados

Los titulares son Bayer AG / Bayer Pharma AG (Betaferon) y Novartis Europharm Limited (Extavia).

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Los titulares son Bayer AG / Bayer Pharma AG (Betaferon) y Novartis Europharm Limited (Extavia). Las 5 autorizaciones están vigentes." Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 5 autorizaciones (comercializadas: 2); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Consideraciones de Seguridad

Interacciones Farmacológicas: se registraron 100 interacciones. Entre las primeras 20 listadas, la de mayor gravedad es:
- Mayor: bupropión.
- Moderada: acarbosa, pioglitazona, rosiglitazona, claritromicina, levofloxacino, minociclina, clotrimazol, naltrexona, nicotinamida, orlistat, rosuvastatina, simvastatina, ácido quenodesoxicólico, oxandrolona, oximetolona, estanozolol, ácido picosulfúrico, polietilenglicol (3350 con electrolitos) y sulfato de sodio.

Para advertencias y contraindicaciones, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción tiene un puntaje alto (0.9916), pero no hay ningún ensayo clínico ni publicación para leucemia de células pilosas (nivel L5), y el vínculo mecanístico no está respaldado por los datos disponibles.

Para avanzar se necesita:

Una revisión de literatura específica sobre interferón beta (y, en general, interferones) en leucemia de células pilosas.
Datos detallados del mecanismo de acción (MOA) del interferón beta-1b.
Las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS, para poder realizar el cribado de seguridad.
Una evaluación de la compatibilidad de la vía de administración y de la similitud con la indicación original.
Evidencia preclínica o clínica que sustente la hipótesis antes de reconsiderar la decisión.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Las 5 autorizaciones están vigentes"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.