Iodixanol
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 2 |
Índice
- Iodixanol
- Informe de evaluación farmacéutica
- Iodixanol: De Medio de Contraste Radiológico a Osteoartritis
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Iodixanol: De Medio de Contraste Radiológico a Osteoartritis
Resumen en Una Frase
Iodixanol es un medio de contraste yodado, no iónico e iso-osmolar, utilizado en diagnóstico por imagen radiológica. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para osteoartritis, pero no hay ningún ensayo clínico y las 5 publicaciones encontradas tratan sobre iodixanol solo como herramienta de imagen, sin demostrar un efecto terapéutico.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No disponible en los datos compilados (los textos de indicación de las autorizaciones están vacíos) |
| Nueva Indicación Predicha | Osteoartritis |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0,9907 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 2 de 2) |
| Número de Autorizaciones | 2 (comercializadas: 2) |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción. Según la información conocida, iodixanol es un contraste radiográfico yodado, no iónico e iso-osmolar, sin farmacología conocida que modifique la enfermedad.
La literatura vincula iodixanol con la osteoartritis solo como herramienta de imagen: la tomografía computarizada con contraste se usa para visualizar el cartílago y estudiar la difusión de solutos a través del cartílago y la interfase con el hueso subcondral. Un estudio in vitro halló además que los contrastes yodados no alteran la función del plasma rico en plaquetas.
Ninguno de estos trabajos estudia un efecto terapéutico en osteoartritis. El puntaje alto de TxGNN probablemente refleja la proximidad en la red a términos de imagen y articulación, y no un mecanismo terapéutico real. Por ello la predicción no puede considerarse respaldada, y el nivel de evidencia se fija en L5, ya que ningún estudio citado evalúa iodixanol como tratamiento de esta enfermedad.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 39012563 | 2024 | Estudio preclínico de imagen | Annals of Biomedical Engineering | Imagen por TC con difusión de nanopartículas y elementos finitos para estudiar la función del cartílago |
| 40155520 | 2025 | Estudio preclínico de imagen | Annals of Biomedical Engineering | Agente de doble contraste en TC de recuento de fotones para evaluar la salud del cartílago articular |
| 28063646 | 2017 | Estudio computacional/ex vivo | Journal of Biomechanics | Uso de iodixanol como contraste difusor para medir la permeabilidad de la interfase osteocondral en muestras equinas y humanas |
| 27793406 | 2016 | Estudio computacional | Journal of Biomechanics | Modelo de elementos finitos del transporte de solutos neutros a través de la interfase osteocondral |
| 30374787 | 2018 | Estudio in vitro | Journal of Experimental Orthopaedics | Los contrastes yodados no afectan la función del plasma rico en plaquetas en fase temprana |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 60636 | VISIPAQUE 270 mg/ml solución inyectable | Solución inyectable | No disponible en los datos compilados |
| 60637 | VISIPAQUE 320 mg/ml solución inyectable | Solución inyectable | No disponible en los datos compilados |
Consideraciones de Seguridad
- Interacciones Farmacológicas: se registraron 100 interacciones; entre las principales, de nivel mayor, figuran metformina, anfotericina B (y sus formulaciones lipídicas y liposomal), mesalazina, balsalazida, olsalazina, sulfasalazina, vancomicina, kanamicina, neomicina, estreptomicina y polimixina B. Manitol figura con nivel moderado.
Para advertencias y contraindicaciones, consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: No existen ensayos clínicos y la literatura solo describe iodixanol como herramienta de imagen del cartílago, sin evidencia de efecto terapéutico en osteoartritis. El puntaje de TxGNN no es suficiente por sí solo.
Para avanzar se necesita:
- Datos del mecanismo de acción que justifiquen un efecto terapéutico
- Estudios preclínicos que evalúen un efecto modificador de la enfermedad en osteoartritis
- Advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS para el cribado de seguridad
- Evaluación de la compatibilidad de vía de administración (la actual es inyectable)
Nota sobre la segunda predicción: artritis reumatoide
El modelo también predice artritis reumatoide (puntaje 0,9900), con nivel de evidencia L5 y decisión Hold. La única publicación recuperada (PMID 36628042, 2022, Cureus) es un reporte de caso sobre desensibilización a otro contraste (iohexol), que no aborda iodixanol ni la eficacia en la enfermedad. No existe vínculo mecanístico respaldado.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.