Iohexol

Nivel de evidencia: L5 Indicaciones predichas: 2

Índice

  1. Iohexol
  2. Iohexol: De Medio de Contraste Diagnóstico a Insomnio
    1. Resumen en Una Frase
    2. Resumen Rápido
    3. ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
    4. Evidencia de Ensayos Clínicos
    5. Evidencia de Literatura
    6. Información de Mercado en España
    7. Consideraciones de Seguridad
    8. Conclusión y Próximos Pasos
    9. Descargo de responsabilidad

## Informe de evaluación farmacéutica

Iohexol: De Medio de Contraste Diagnóstico a Insomnio

Resumen en Una Frase

Iohexol es un medio de contraste yodado no iónico, hidrosoluble, que se utiliza como agente de diagnóstico por imagen. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el insomnio, con una puntuación muy alta (99,87 %). Sin embargo, actualmente hay 0 ensayos clínicos y 0 publicaciones que respalden esta dirección, por lo que es una predicción puramente computacional.

Resumen Rápido

Item Contenido
Indicación Original Medio de contraste yodado para diagnóstico por imagen (los registros de AEMPS no incluyen el texto de indicación)
Nueva Indicación Predicha Insomnio
Puntaje de Predicción TxGNN 99,87 %
Nivel de Evidencia L5
Estado de Mercado en España ✓ Comercializado
Número de Autorizaciones 3
Decisión Recomendada Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrado. Según la información conocida, iohexol es un contraste yodado no iónico que no se metaboliza y se excreta sin cambios por vía renal. Su función es diagnóstica (opacificación en imagen), no farmacológica.

No se identifica un vínculo mecanístico plausible con el insomnio. Iohexol no tiene actividad conocida sobre las dianas relacionadas con el sueño (receptores GABA-A, orexina, histamina o melatonina). La puntuación alta de TxGNN proviene de asociaciones en el grafo de conocimiento, sin farmacología que la sustente.

Tampoco existe relación terapéutica entre la indicación original (diagnóstico por imagen) y el insomnio. Por eso esta predicción debe considerarse una señal del modelo sin respaldo mecanístico ni clínico.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

Número de Autorización Nombre del Producto Forma Farmacéutica Titular
62019 OMNIPAQUE 350 mg Iodo/ml solución inyectable Solución inyectable GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
62017 OMNIPAQUE 240 mg Iodo/ml solución inyectable Solución inyectable GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
62018 OMNIPAQUE 300 mg Iodo/ml solución inyectable Solución inyectable GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.

Consideraciones de Seguridad

Consultar el prospecto para información de seguridad.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: No hay ensayos clínicos ni literatura para insomnio, y no existe un mecanismo plausible. La puntuación de TxGNN por sí sola no basta para avanzar.

Como nota adicional, la segunda predicción (ansiedad, 99,25 %) tampoco tiene respaldo. Los seis ensayos y las publicaciones recuperados son coincidencias incidentales: iohexol se usa allí para medir la tasa de filtración glomerular (TFG) o como contraste en procedimientos, y nunca se evalúa como tratamiento. Todos se clasificaron con relevancia C y nivel L5.

Para avanzar se necesita:

  • Descargar y analizar el prospecto de AEMPS (advertencias y contraindicaciones), que es un vacío bloqueante para el cribado de seguridad
  • Completar los datos de mecanismo de acción desde DrugBank
  • Confirmar el texto de indicación aprobada de las tres autorizaciones
  • Encontrar alguna evidencia preclínica o clínica que vincule iohexol con el sueño; de lo contrario, descartar esta candidatura

    Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.



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