Ivermectin
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 9 |
Índice
- Ivermectin
- Informe de evaluación farmacéutica
- Ivermectin: Candidiasis vulvovaginal (vulvovaginal candidiasis)
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Ivermectin: Candidiasis vulvovaginal (vulvovaginal candidiasis)
Resumen en Una Frase
Ivermectina es un antiparasitario utilizado originalmente para el tratamiento de la estrongiloidiasis y la oncocercosis. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para candidiasis vulvovaginal, pero actualmente hay 0 ensayos clínicos y 0 publicaciones que respalden esta dirección, por lo que se trata únicamente de una predicción computacional.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | Candidiasis vulvovaginal (vulvovaginal candidiasis) |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0.9995 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 5 de 6; autorizadas no comercializadas: 1) |
| Número de Autorizaciones | 6 (comercializadas: 5) |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrados para este informe. Según la información conocida, ivermectina actúa principalmente sobre los canales de cloruro dependientes de glutamato en invertebrados, lo que explica su eficacia en infecciones parasitarias como la estrongiloidiasis y la oncocercosis. Los datos compilados también muestran interacción farmacológica con varios receptores humanos (receptor de glicina, receptor nicotínico α7, P2X4 y P2X7).
La relación entre la indicación original (infecciones parasitarias) y la nueva (infección fúngica por Candida) es débil. No existe un vínculo mecanístico establecido: ivermectina no tiene actividad antifúngica clínica reconocida frente a Candida. El puntaje elevado proviene del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no una evidencia biológica, clínica o preclínica.
Por tanto, la predicción debe considerarse hipotética. Otras predicciones del modelo (candidiasis esofágica, neonatal, congénita e invasiva, vulvovaginitis, infección anogenital por VPH y vaginitis atrófica posmenopáusica) siguen el mismo patrón: puntajes altos, sin ensayos ni literatura relevante y sin justificación mecanística.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
Actualmente no hay literatura relacionada disponible para candidiasis vulvovaginal.
Cabe mencionar que, entre las demás predicciones, solo aparecen dos casos clínicos de relevancia nula para candidiasis: uno sobre estrongiloidiasis diseminada tras tratamiento prolongado con corticoides (PMID 35835488, 2022) y otro sobre sarna costrosa en dos niños inmunodeprimidos tratados con ivermectina oral (PMID 10098288, 1999). Ambos corresponden a usos antiparasitarios y no respaldan la nueva indicación.
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 85728 | IVERGALEN 3 MG COMPRIMIDOS EFG | Comprimido | No disponible |
| 85956 | ZULIMA 3 MG COMPRIMIDOS EFG | Comprimido | No disponible |
| 79911 | SOOLANTRA 10 MG/G CREMA | Crema | No disponible |
| 86297 | IVERCARE 3 MG COMPRIMIDOS EFG | Comprimido | No disponible |
| 88545 | IVERMECTINA TEVA 3 MG COMPRIMIDOS EFG | Comprimido | No disponible |
Hay una sexta autorización vigente (90070, IVERTILENE 3 MG COMPRIMIDOS EFG, Glenmark), para un total de 6 autorizaciones, todas de monofármaco y vigentes.
Consideraciones de Seguridad
- Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): loiasis y filariasis.
- Interacciones farmacológicas: se identificaron 4 interacciones de tipo farmacológico con dianas: receptor de glicina (todos los subtipos), receptor nicotínico de acetilcolina subunidad α7, P2X4 (datos de rata) y P2X7. No se asignó nivel de gravedad.
- Para neonatos y lactantes de bajo peso, la seguridad de ivermectina no está bien caracterizada.
Para el resto de la información de seguridad (advertencias y contraindicaciones del prospecto), consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción se basa únicamente en el modelo (nivel L5), sin ensayos clínicos, literatura ni mecanismo antifúngico plausible. Además, existen tratamientos eficaces y aprobados para la candidiasis vulvovaginal.
Para avanzar se necesita:
- Datos del mecanismo de acción y evidencia preclínica de actividad frente a Candida (estudios in vitro)
- Advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS (descarga y análisis del PDF)
- Textos de indicación aprobada de las autorizaciones españolas
- Análisis de compatibilidad de vía de administración (comprimido y crema frente a la vía requerida)
- Evaluación de similitud con la indicación original y revisión de literatura específica de candidiasis
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.