Lamivudine

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 5

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Lamivudine

Informe de evaluación farmacéutica

Lamivudine: Síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina (feline acquired immunodeficiency syndrome)

Resumen en Una Frase

Lamivudina es un análogo nucleosídico inhibidor de la transcriptasa inversa, utilizado originalmente para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B, la infección por VIH y el sida. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para el síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina, sin ensayos clínicos registrados y con 3 publicaciones (estudios en gatos y en sistemas in vitro) que respaldan esta dirección. Se trata de una predicción de valor veterinario, ya que la indicación humana equivalente (VIH) ya está cubierta.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Síndrome de inmunodeficiencia adquirida felina (feline acquired immunodeficiency syndrome)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9993
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 13; autorizadas no comercializadas: 4; revocadas o suspendidas: 3)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en la base consultada. Según la información conocida, lamivudina es un inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa (ITIN) que actúa por terminación de cadena en la síntesis del ADN viral. Su eficacia en VIH y hepatitis B está bien establecida.

El virus de la inmunodeficiencia felina (FIV) es un lentivirus cuya transcriptasa inversa guarda relación con la del VIH-1, por lo que compartir diana es plausible. Los estudios recuperados evalúan regímenes antirretrovirales en gatos infectados, incluida la combinación de zidovudina, lamivudina y abacavir, con supresión de la replicación de FIV in vitro.

Sin embargo, esta es evidencia veterinaria y no una nueva indicación en humanos. Dado que la indicación original (VIH) ya cubre el equivalente humano, el valor de reposicionamiento para la medicina humana es mínimo.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de medicamentos con un único principio activo o asociación de dos, sin autorizaciones canceladas):" Eliminado: afirmaba que el medicamento no está autorizado o comercializado en España, o que sus autorizaciones están revocadas o suspendidas, lo que no coincide con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
22816032	2012	Cohorte	Viruses	Evaluación de protocolos antirretrovirales (zidovudina sola o combinada con interferón-α, lamivudina o ácido valproico) en gatos con FIV en fase asintomática tardía, con seguimiento de un año de carga viral y cociente CD4+/CD8+
25855689	2016	Cohorte	Journal of Feline Medicine and Surgery	Seguimiento de terapia antirretroviral a largo plazo (5-6 años) en gatos infectados con FIV, iniciada con zidovudina
11684314	2002	Estudio animal / in vitro	Antiviral Research	La combinación de zidovudina, lamivudina y abacavir suprime la replicación de FIV in vitro; el modelo felino se usa como análogo del VIH

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
99114003	Zeffix 5 mg/ml solución oral	Solución oral	No disponible
09596009	Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
96015004	Epivir 150 mg comprimidos recubiertos con película	Comprimido recubierto con película	No disponible
75887	Lamivudina Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible
78775	Lamivudina Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Comprimido recubierto con película	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Enfermedades con contraindicación o precaución según el grafo de conocimiento (no proviene del prospecto): insuficiencia hepática, enfermedad renal, pancreatitis, enfermedad hepática y hepática grasa (incluida esteatohepatitis no alcohólica), enfermedad de la vesícula biliar, miopatías y miositis (incluida dermatomiositis), neutropenia, agranulocitosis, anemia (incluida la macrocítica), hipertrigliceridemia, obesidad y acidosis láctica, entre otras.
Interacciones farmacológicas: se identificaron 100 interacciones. Las de nivel moderado incluyen lactitol, manitol, naltrexona, orlistat y sorbitol. Otras, de nivel no clasificado, incluyen metformina, cimetidina, anfotericina B, vancomicina, omeprazol, pantoprazol y lansoprazol, entre otras.

Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Otras Predicciones Evaluadas (Contexto)

Indicación Predicha	Puntaje TxGNN	Nivel	Valoración
Infección por virus de inmunodeficiencia simia	0.9993	L3	Solo modelos preclínicos en macacos de VIH; refleja la indicación VIH ya existente
Trastorno del neurodesarrollo con marcha atáxica, ausencia del habla y disminución de la sustancia blanca cortical	0.9993	L5	Sin vínculo mecanístico ni evidencia; Hold
Hiperlipidemia combinada familiar (término obsoleto)	0.9963	L5	Término obsoleto en la ontología, predicción poco fiable; Hold
Infección crónica por virus de la hepatitis C	0.9911	L4	Sin actividad establecida frente al VHC; la literatura son revisiones que tratan VHB y VHC conjuntamente; Hold

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción principal se apoya únicamente en estudios veterinarios y preclínicos, sin ensayos clínicos, y no aporta una indicación humana nueva, puesto que el VIH ya es una indicación original de lamivudina. El interés se limita a una pregunta de investigación.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción desde DrugBank
Advertencias y contraindicaciones oficiales del prospecto de la AEMPS (dato bloqueante para el cribado de seguridad)
Textos de indicación aprobada de las autorizaciones españolas
Determinar si existe interés veterinario real (ensayos controlados en felinos) o si se debe priorizar otra indicación humana con mayor respaldo

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de medicamentos con un único principio activo o asociación de dos, sin autorizaciones"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.