Lanreotide

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 5

Índice

Lanreotide

Informe de evaluación farmacéutica

Lanreotide: Hipertricosis (hypertrichosis (disease))

Resumen en Una Frase

Lanreotida es un análogo de la somatostatina, utilizado originalmente para el tratamiento de la acromegalia (también asociada a hiperpituitarismo y gigantismo hipofisario). El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para hipertricosis, pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección: se trata únicamente de una predicción del modelo.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Hipertricosis (hypertrichosis (disease))
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9997
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 6 de 10; autorizadas no comercializadas: 3; revocadas o suspendidas: 1)
Número de Autorizaciones	10 (comercializadas: 6)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrado para este informe. Según la información conocida, lanreotida es un análogo peptídico de la somatostatina que actúa sobre los receptores de somatostatina SST2, SST3 y SST5 (según los datos farmacológicos compilados). Mediante este mecanismo suprime la secreción de hormona del crecimiento (GH) y, de forma secundaria, de IGF-1, lo que explica su eficacia en acromegalia.

La relación con la hipertricosis es indirecta: la señalización de IGF-1 puede influir en la biología del folículo piloso, por lo que un vínculo es plausible en teoría. Sin embargo, la hipertricosis es clínicamente heterogénea (formas congénitas, inducidas por fármacos y adquiridas) y no existe evidencia que conecte la inhibición de GH/IGF-1 con su tratamiento.

Por lo tanto, este vínculo debe considerarse especulativo y sin verificar. La puntuación alta del modelo refleja una predicción del modelo TxGNN (aprendizaje profundo), no una validación clínica.

Otras predicciones del modelo (todas con evidencia L5 y recomendación Hold) son: síndrome de malformación con componente dental/periodontal (0.9996), síndrome con malformación de Dandy-Walker (0.9996), anomalía genética aislada del tallo piloso (0.9996) e hipertricosis universal congénita tipo Ambras (0.9996). Para ellas, el vínculo mecanístico es aún más débil o no creíble.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se muestran 5 de las 10 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único, ninguna cancelada)." Eliminado: afirmaba que el medicamento no está autorizado o comercializado en España, o que sus autorizaciones están revocadas o suspendidas, lo que no coincide con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. El medicamento tiene 10 autorizaciones (comercializadas: 6); las cifras actuales están en el Resumen rápido y en la tabla de Información de Mercado en España. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
64838	Somatulina Autogel 90 mg	Solución inyectable en jeringa precargada	No disponible
86176	Myrelez 60 mg EFG	Solución inyectable en jeringa precargada	No disponible
90113	Lanreotida Sun 90 mg EFG	Solución inyectable en jeringa precargada	No disponible
90111	Lanreotida Sun 120 mg EFG	Solución inyectable en jeringa precargada	No disponible
60914	Somatulina 30 mg	Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones / condiciones de precaución (según el grafo de conocimiento, no texto del prospecto): enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar (colelitiasis, colecistolitiasis, coledocolitiasis), hiperglucemia, hipoglucemia, hipotiroidismo (incluido mixedema e hipotiroidismo congénito), insuficiencia renal y trastornos hipertensivos (hipertensión).
Interacciones farmacológicas: los datos compilados describen únicamente la farmacología de unión a receptores (SST2, SST3 y SST5); no se identificaron interacciones con otros fármacos con nivel de gravedad asignado.

Consultar el prospecto para la información de seguridad completa, ya que las advertencias y contraindicaciones oficiales no están disponibles.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se apoya solo en el puntaje del modelo (L5), sin ensayos clínicos ni literatura, y el vínculo mecanístico con la hipertricosis es especulativo.

Para avanzar se necesita:

Obtener y analizar el prospecto de la AEMPS (advertencias, contraindicaciones e indicaciones aprobadas).
Confirmar el mecanismo de acción en DrugBank para un análisis mecanístico más sólido.
Realizar una revisión de literatura preclínica sobre somatostatina/GH/IGF-1 y biología del folículo piloso.
Evaluar la compatibilidad de la vía de administración (pendiente) y definir la subpoblación de hipertricosis (adquirida vs. congénita) más plausible.

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se muestran 5 de las 10 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único, ninguna cancelada)"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.