Latanoprost

Nivel de evidencia: L5 Indicaciones predichas: 9

Índice

  1. Latanoprost
    1. Informe de evaluación farmacéutica
    2. Latanoprost: Visceral calciphylaxis
    3. Resumen en Una Frase
    4. Resumen Rápido
    5. ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
    6. Evidencia de Ensayos Clínicos
    7. Evidencia de Literatura
    8. Información de Mercado en España
    9. Consideraciones de Seguridad
    10. Conclusión y Próximos Pasos
    11. Registro de revisión
    12. Descargo de responsabilidad

Informe de evaluación farmacéutica

Latanoprost: Visceral calciphylaxis

Resumen en Una Frase

Latanoprost es un análogo de la prostaglandina F2-alfa, utilizado originalmente para tratar el glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular. pero actualmente no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección; se trata solo de una predicción del modelo.

Resumen Rápido

Item Contenido
Indicación Original No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha Visceral calciphylaxis
Puntaje de Predicción TxGNN 0.9983
Nivel de Evidencia L5
Estado de Mercado en España Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 10; autorizadas no comercializadas: 7; revocadas o suspendidas: 3)
Número de Autorizaciones al menos 20
Decisión Recomendada Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, latanoprost es un análogo de la prostaglandina F2-alfa que reduce la presión intraocular al aumentar el drenaje uveoescleral del humor acuoso.

El glaucoma hereditario primario (por ejemplo, el glaucoma congénito primario) cursa con presión intraocular elevada, por lo que el mecanismo es biológicamente plausible. Sin embargo, esta indicación es muy cercana a la original (glaucoma de ángulo abierto), de modo que el puntaje alto probablemente refleja el solapamiento con la indicación ya aprobada y no constituye una señal genuina de reposicionamiento.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se listan 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de un solo principio activo, colirios):" Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Información de Mercado en España

Número de Autorización Nombre del Producto Forma Farmacéutica Indicación Aprobada
20130076 Monoprost 50 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis (Laboratoires Thea) Colirio en solución No disponible en los datos
76616 Monoprost 50 microgramos/ml colirio en solución en envase unidosis (Laboratoires Thea) Colirio en solución No disponible en los datos
89747 Latanoprost Yonsung 50 microgramos/ml (Yonsung GmbH) Colirio en solución en envase unidosis No disponible en los datos
73959 Latanoprost Cinfa 50 microgramos/ml (Laboratorios Cinfa) Colirio en solución No disponible en los datos
1231763001 Catiolanze 50 microgramos/ml (Santen Oy) Colirio en emulsión No disponible en los datos

Consideraciones de Seguridad

  • Enfermedades con relación de contraindicación en el grafo de conocimiento (no proviene del texto del prospecto): uveítis, enfermedad del iris, enfermedad del cuerpo ciliar, panuveítis, edema macular retiniano, edema macular quístico, iritis y conjuntivitis (incluida la conjuntivitis contagiosa aguda).
  • Interacciones farmacológicas: se identificaron 100 interacciones potenciales, todas con nivel de gravedad "desconocido" (fuente: DDInter). Entre las primeras figuran calcitriol, glimepirida, doxiciclina, clotrimazol, lansoprazol, cimetidina, atropina, pantoprazol, mesalazina y acarbosa. Sin clasificación de gravedad, su relevancia clínica no puede valorarse.

Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción se apoya únicamente en el modelo (nivel L5, sin ensayos ni literatura) y la indicación es prácticamente una extensión de la ya aprobada, por lo que no aporta un reposicionamiento real. Además, falta información de seguridad del prospecto, lo que impide avanzar al cribado de seguridad.

Para avanzar se necesita:

  • Obtener las advertencias y contraindicaciones del prospecto de AEMPS (descargar y analizar el PDF)
  • Completar los datos del mecanismo de acción desde DrugBank
  • Revisar la literatura y los registros de ensayos sobre latanoprost en glaucoma congénito/hereditario, especialmente en población pediátrica
  • Evaluar la relevancia clínica de las interacciones, hoy sin clasificar
  • Considerar, entre los candidatos de la lista, la hipotricosis del cuero cabelludo (mecanismo plausible similar a bimatoprost en pestañas) como línea de investigación más prometedora desde el punto de vista del reposicionamiento

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión Elemento Acción Fuente
2026-11-05 Eliminado: "Se listan 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de un solo principio activo, colirios):" Corregido AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.