Lorazepam

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 1

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Lorazepam

Informe de evaluación farmacéutica

Lorazepam: Neoplasia del nervio trigémino (trigeminal nerve neoplasm)

Resumen en Una Frase

Lorazepam es una benzodiazepina utilizada originalmente para el tratamiento de la ansiedad y de diversos cuadros convulsivos (como el estado epiléptico). El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para neoplasia del nervio trigémino, pero no existen ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección: se trata únicamente de una predicción del modelo.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Neoplasia del nervio trigémino (trigeminal nerve neoplasm)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9987
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 12; autorizadas no comercializadas: 4; revocadas o suspendidas: 4)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados. Según la información conocida, lorazepam es una benzodiazepina que potencia la inhibición mediada por el receptor GABA-A, con efectos ansiolíticos, sedantes y anticonvulsivos.

La relación entre la indicación original y la nueva es débil. La ansiedad y la epilepsia son trastornos de hiperexcitabilidad neuronal sobre los que actúa el fármaco, mientras que una neoplasia del nervio trigémino es un tumor. No se conoce un vínculo mecanístico claro: lorazepam no tiene actividad antineoplásica ni modificadora de la enfermedad en tumores nerviosos. A lo sumo podría aliviar síntomas acompañantes (ansiedad, convulsiones, malestar asociado al dolor).

Por tanto, el puntaje muy alto de TxGNN proviene del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica; no cuenta con respaldo clínico ni bibliográfico que la sustente.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Corrección de revisión (2026-11-05): Texto original: "Se listan 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único):" Eliminado: el número o el estado de comercialización de las autorizaciones no coincidía con los datos de CIMA (AEMPS) reconstruidos por principio activo el 2026-11-05. Fuente: AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
90287	Lorazepam Aurovitas 1 mg comprimidos EFG	Comprimido	No disponible
83684	Lorazepam Aristo 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG	Comprimido bucodispersable	No disponible
88360	Temelor 4 mg/ml solución inyectable EFG	Solución inyectable	No disponible
49796	Orfidal 1 mg comprimidos	Comprimido	No disponible
68477	Lorazepam Cinfa 1 mg comprimidos EFG	Comprimido	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Contraindicaciones según el grafo de conocimiento (no proceden del texto del prospecto): insuficiencia hepática, enfermedad hepática, encefalopatía hepática y coma hepático; enfermedad renal; porfiria; glaucoma de ángulo abierto y de ángulo cerrado; síndrome de apnea del sueño, síndrome de hipoventilación central congénita e insuficiencia respiratoria; trastornos relacionados con sustancias y abuso/dependencia de sustancias; enfermedad de la vesícula biliar.
Interacciones Farmacológicas: se identificaron 100 interacciones. Entre las principales destacan las de nivel mayor con morfina (incluida la morfina liposomal), por riesgo de depresión del sistema nervioso central y respiratoria. Hay interacciones moderadas con bupropión, dronabinol, nabilona, teduglutida, metoclopramida, opio y sibutramina. Los antiácidos (óxido de magnesio, hidróxido de aluminio, carbonato de calcio, entre otros) presentan interacciones menores.
Señal adicional: la literatura recuperada para otras indicaciones señala riesgo de toxicidad por propilenglicol con infusiones parenterales de lorazepam a dosis altas, además de tolerancia, dependencia y deterioro al día siguiente en el uso hipnótico.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción carece de ensayos clínicos, literatura y vínculo mecanístico plausible; el puntaje alto del modelo no basta por sí solo. Lorazepam solo podría tener un papel sintomático, no terapéutico sobre el tumor.

Para avanzar se necesita:

Datos del mecanismo de acción y una hipótesis biológica que conecte el fármaco con la neoplasia del nervio trigémino
Revisión sistemática de la literatura y de registros de ensayos clínicos para esta indicación
Obtención de las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS (actualmente sin datos, lo que bloquea el cribado de seguridad)

Registro de revisión

A continuación figura el registro de revisión de esta página: afirmaciones contrastadas con los datos oficiales que usa este sitio (AEMPS, CIMA). Las correcciones se limitan a afirmaciones factuales básicas; las predicciones del modelo, los niveles de evidencia y las conclusiones no se reescribieron.

Fecha de revisión	Elemento	Acción	Fuente
2026-11-05	Eliminado: "Se listan 5 de las 20 autorizaciones vigentes (todas de principio activo único):"	Corregido	AEMPS: CIMA, Centro de Información online de Medicamentos

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.