Lormetazepam

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 8

Índice

Lormetazepam

Informe de evaluación farmacéutica

Lormetazepam: Delirium por abstinencia alcohólica (alcohol withdrawal delirium)

Resumen en Una Frase

Lormetazepam es una benzodiazepina de acción corta, comercializada actualmente en España. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para Delirium por abstinencia alcohólica (alcohol withdrawal delirium), pero actualmente hay 0 ensayos clínicos y 0 publicaciones que respalden esta dirección, por lo que se trata solo de una predicción del modelo.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	Delirium por abstinencia alcohólica (alcohol withdrawal delirium)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9993
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 17; revocadas o suspendidas: 3)
Número de Autorizaciones	al menos 20
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción de lormetazepam en los datos compilados para este informe. Por pertenecer a la clase de las benzodiazepinas, se espera que potencie la acción inhibidora del GABA sobre el receptor GABA-A.

La abstinencia alcohólica grave se asocia con una hipofunción GABAérgica y una hiperexcitabilidad glutamatérgica. Una benzodiazepina puede contrarrestar este desequilibrio, por lo que el mecanismo de clase es plausible.

Sin embargo, no existen ensayos ni literatura específicos de lormetazepam para esta condición. El puntaje del modelo es solo una predicción y no constituye evidencia clínica. Además, agentes establecidos de la misma clase, como diazepam y lorazepam, ya cumplen este papel, de modo que no está claro qué aportaría lormetazepam frente a ellos.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible.

Información de Mercado en España

El fármaco está comercializado en España. Según los datos locales compilados, 17 de las autorizaciones están vigentes y 3 están canceladas. La lista puede ser parcial. A continuación se muestran algunas de las autorizaciones principales:

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
89877	Lormetazepam Alter 2 mg comprimidos EFG	Comprimido	No disponible
63332	Noctamid 2,5 mg/ml gotas orales en solución	Gotas orales en solución	No disponible
75732	Lormetazepam Stada 1 mg comprimidos EFG	Comprimido	No disponible
88831	Lormetazepam Tecnigen 1 mg comprimidos EFG	Comprimido	No disponible
58639	Loramet 2 mg comprimidos	Comprimido	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Consultar el prospecto para información de seguridad.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: No hay ensayos clínicos ni publicaciones que estudien lormetazepam en el delirium por abstinencia alcohólica, y el puntaje del modelo por sí solo no es evidencia clínica. Además, existen alternativas establecidas de la misma clase para esta situación clínica.

Para avanzar se necesita:

Estudios clínicos o literatura específica de lormetazepam en abstinencia alcohólica grave, con comparación frente a diazepam o lorazepam.
Datos detallados del mecanismo de acción (MOA).
Revisión de las advertencias y contraindicaciones del prospecto, con atención al riesgo de dependencia y a la sedación en esta población.

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.