Lornoxicam

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 8

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Lornoxicam

Informe de evaluación farmacéutica

Lornoxicam: trastorno de migraña (migraine disorder)

Resumen en Una Frase

Lornoxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) de la clase de los oxicams, con propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para trastorno de migraña (migraine disorder), pero el nivel de evidencia es L5: existe 1 ensayo clínico de Fase 2 completado sin resultados publicados y 2 publicaciones de tipo revisión, ninguna de las cuales demuestra por sí sola la eficacia de lornoxicam en migraña.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha	trastorno de migraña (migraine disorder)
Puntaje de Predicción TxGNN	0.9987
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 1 de 7; revocadas o suspendidas: 6)
Número de Autorizaciones	7 (comercializadas: 1)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la farmacología conocida de la clase, lornoxicam inhibe las enzimas COX-1 y COX-2 y reduce la síntesis de prostaglandinas.

Las prostaglandinas contribuyen a la inflamación neurogénica y a la sensibilización al dolor en la migraña, y los AINE son una clase establecida para el tratamiento de las crisis agudas de migraña. Por ello, el mecanismo es biológicamente plausible y coherente con la clase.

Esta plausibilidad mecanística no equivale a evidencia de eficacia: ningún estudio publicado incluido en los datos prueba directamente lornoxicam en migraña, por lo que la predicción sigue siendo una hipótesis.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Número de Ensayo	Fase	Estado	Inscripción	Hallazgos Principales
NCT00293657	Fase 2	Completado	150	Estudio aleatorizado, doble ciego, de dosis única y controlado con placebo de lornoxicam intravenoso (8 mg o 16 mg) en el dolor de cabeza agudo de moderado a intenso asociado a una crisis de migraña. No se dispone de resultados publicados.

Evidencia de Literatura

PMID	Año	Tipo	Revista	Hallazgos Principales
1495823	1992	Revisión	Pathologie-biologie	Revisa estudios controlados de AINE (incluido lornoxicam) en el tratamiento de las crisis de migraña y en la profilaxis a largo plazo.
8706598	1996	Revisión	Drugs	Revisión general de la farmacología y el potencial terapéutico de lornoxicam en dolor y afecciones inflamatorias; no es específica de migraña.

Información de Mercado en España

Según los datos locales, hay 7 autorizaciones, de las cuales 1 está vigente y 6 canceladas.

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
78274	LORNOXICAM RAPID MEIJI 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (vigente)	Comprimido recubierto con película	No disponible
61836	ACABEL 4 mg (cancelada)	Comprimido recubierto con película	No disponible
61837	ACABEL 8 mg (cancelada)	Comprimido recubierto con película	No disponible
65059	ACABEL RAPID 8 mg (cancelada)	Comprimido recubierto con película	No disponible
62691	BOSPORON 8 mg (cancelada)	Comprimido recubierto con película	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Consultar el prospecto para información de seguridad.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: Aunque el mecanismo es plausible y existe un ensayo de Fase 2 completado, no hay resultados publicados que demuestren la eficacia de lornoxicam en migraña, por lo que el nivel de evidencia es L5.

Para avanzar se necesita:

Obtener o localizar los resultados del ensayo NCT00293657 (criterio principal de valoración)
Estudios publicados que evalúen directamente lornoxicam en migraña
Datos de advertencias y contraindicaciones del prospecto
Datos detallados del mecanismo de acción
Plan de monitoreo de seguridad, en particular gastrointestinal, renal y cardiovascular, propio de los AINE

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.