Mefenamic Acid
| Nivel de evidencia: L2 | Indicaciones predichas: 6 |
Índice
- Mefenamic Acid
- Informe de evaluación farmacéutica
- Mefenamic Acid: Trastorno de cefalea (headache disorder)
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Mefenamic Acid: Trastorno de cefalea (headache disorder)
Resumen en Una Frase
El ácido mefenámico es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que inhibe la síntesis de prostaglandinas y se comercializa en España como cápsulas duras. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para trastorno de cefalea (headache disorder), con 0 ensayos clínicos registrados y 20 publicaciones recuperadas, de las cuales varias son ensayos doble ciego y guías centradas en la migraña.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | Trastorno de cefalea (headache disorder) |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0.9964 |
| Nivel de Evidencia | L2 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 1 de 1) |
| Número de Autorizaciones | 1 (comercializadas: 1) |
| Decisión Recomendada | Proceed with Guardrails |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción registrado para este fármaco. Según la información conocida, el ácido mefenámico es un AINE que bloquea la ciclooxigenasa (COX) y reduce la síntesis de prostaglandinas. Esto disminuye la sensibilización por prostaglandinas de las vías trigeminovasculares y, con ello, el dolor.
Los ensayos doble ciego publicados en migraña (incluida la migraña menstrual) apoyan un efecto analgésico y preventivo. Conviene precisar que "trastorno de cefalea" es un término amplio y que la evidencia se concentra casi por completo en la migraña; no hay datos para otros tipos de cefalea.
La literatura también advierte del riesgo de cefalea por abuso de medicación con el uso crónico de analgésicos y de toxicidad gastrointestinal (enteropatía) con el uso prolongado de ácido mefenámico, lo que limita su uso a largo plazo.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 6347393 | 1983 | ECA | Cephalalgia | Ácido mefenámico frente a paracetamol en el ataque agudo de migraña (40 pacientes, cruzado doble ciego) |
| 3524092 | 1986 | ECA | Acta Neurol Scand | Ácido mefenámico frente a propranolol y placebo en profilaxis de migraña; ambos redujeron la frecuencia de los ataques frente a placebo |
| 10799353 | 2000 | ECA | Eur J Med Res | Ácido mefenámico frente a placebo en migraña menstrual (24 pacientes) |
| 22529203 | 2012 | Guía | Neurology | Actualización de la guía AAN/AHS sobre AINE y otros tratamientos para la prevención de la migraña episódica |
| 18427072 | 2008 | Revisión basada en la evidencia | Neurology | Tratamiento agudo y prevención de la migraña de relación menstrual (revisión sistemática y metaanálisis) |
| 20836574 | 2010 | Revisión | Drugs | Prevención y tratamiento de la migraña menstrual |
| 8749241 | 1995 | Revisión | Cephalalgia | Analgésicos y AINE en el ataque agudo de migraña |
| 1495823 | 1992 | Revisión | Pathol Biol | Revisión de estudios controlados con AINE, incluido el ácido mefenámico, en migraña |
| 29095288 | 2017 | Serie de casos (seguridad) | Medicine | Enteropatía grave con atrofia vellositaria en usuarios prolongados de ácido mefenámico |
| 38812640 | 2024 | Preclínico | Turk J Med Sci | Intestino permeable y biomarcadores inflamatorios en un modelo de cefalea por abuso de medicación en ratas |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 39520 | COSLAN 250 MG CAPSULAS DURAS | Cápsula dura | No especificada en los datos disponibles |
Consideraciones de Seguridad
- Contraindicaciones (según relaciones fármaco-enfermedad recopiladas para este informe, no texto del prospecto): hipertensión, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, úlcera péptica activa, trastornos de la coagulación sanguínea, infarto de miocardio, trombosis coronaria, hemoglobinopatías y enfermedad cardiovascular en general.
- Interacciones Farmacológicas: se identificaron 195 interacciones. Entre las de nivel moderado figuran corticoides (hidrocortisona, dexametasona, betametasona, budesonida, triamcinolona), ácido acetilsalicílico, metformina, clorpropamida, aprepitant, mesalazina y balsalazida, citrato y bicarbonato de potasio, ácido picosulfúrico y polietilenglicol con electrolitos. Las interacciones con famotidina, ranitidina, cimetidina, dapagliflozina y linaclotida son de nivel menor.
- Riesgos señalados en la literatura: enteropatía con uso prolongado y cefalea por abuso de medicación.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Proceed with Guardrails
Justificación: Existen ensayos doble ciego pequeños y antiguos, además de guías, que apoyan el uso de AINE en migraña, pero la evidencia no cubre otros tipos de cefalea y el ácido mefenámico no es un agente de primera línea. Dado que ya es un analgésico comercializado, se trata de una indicación cercana a su uso actual más que de un reposicionamiento clásico.
Para avanzar se necesita:
- Ensayos clínicos modernos y de mayor tamaño que comparen el ácido mefenámico con tratamientos de primera línea en cefalea, con subtipos bien definidos.
- Revisión del prospecto autorizado para completar advertencias y contraindicaciones.
- Datos del mecanismo de acción desde DrugBank.
- Plan de limitación de duración del tratamiento para reducir el riesgo de cefalea por abuso de medicación y de toxicidad gastrointestinal.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.