Mepyramine
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 1 |
Índice
- Mepyramine
- Informe de evaluación farmacéutica
- Mepyramine: Nasal cavity disease
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Mepyramine: Nasal cavity disease
Resumen en Una Frase
La mepiramina es un antihistamínico de primera generación, utilizado originalmente para cuadros alérgicos y de vías respiratorias altas como la rinitis alérgica, la urticaria y el angioedema. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para enfermedad de la cavidad nasal, pero actualmente no hay ensayos clínicos y solo 4 publicaciones indirectas (preclínicas y una veterinaria) respaldan esta dirección.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | Nasal cavity disease |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0.9974 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: 3 de 4; revocadas o suspendidas: 1) |
| Número de Autorizaciones | 4 (comercializadas: 3) |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados para este informe. Según la información conocida, la mepiramina es un antagonista clásico del receptor H1 de histamina de primera generación. Su eficacia en cuadros alérgicos mediados por histamina es conocida, y mecanísticamente es aplicable a la urticaria alérgica.
Todas se solapan con indicaciones ya existentes y cuentan con evidencia aún más limitada.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 21033572 | 2010 | Estudio clínico veterinario (aleatorizado, con placebo) | Polish Journal of Veterinary Sciences | En 27 perros con angioedema, el maleato de mepiramina podría ser útil frente a placebo |
| 34758144 | 2021 | Preclínico/mecanístico | FASEB Journal | La mepiramina bloquea directamente canales de sodio de nociceptores, con efecto analgésico tópico |
| 18222495 | 2008 | Preclínico | Neuropharmacology | La mepiramina inhibe el canal KCNQ/M y despolariza neuronas de rata, lo que explicaría la toxicidad neuronal en sobredosis |
| 29371669 | 2018 | Preclínico | Scientific Reports | Desarrollo de sondas fluorescentes para estudiar la cinética de unión al receptor H1 en células vivas |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 54500 | FLUIDASA 3 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE | Solución inyectable | No disponible en los datos |
| 54498 | FLUIDASA 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL | Solución oral | No disponible en los datos |
| 54499 | FLUIDASA 20 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN | Gotas orales en solución | No disponible en los datos |
| 55465 | FLUIDASA 150 mg CÁPSULAS DURAS | Cápsula dura | No disponible en los datos |
Consideraciones de Seguridad
- Contraindicaciones asociadas en el grafo de conocimiento (no proceden del prospecto): hipertensión, insuficiencia hepática, epilepsia, EPOC, enfermedad renal, pancreatitis, hipotiroidismo, úlcera péptica, enfermedad inflamatoria intestinal, diabetes mellitus y cetoacidosis diabética, hiperplasia benigna de próstata, enfermedad coronaria e infarto de miocardio, abuso de sustancias, rabdomiólisis, hemoglobinopatías y colitis por Clostridium difficile, entre otras.
- Interacciones farmacológicas: se registraron 382 interacciones. Las de nivel mayor incluyen cloruro de potasio y citrato de potasio. Las de nivel moderado incluyen anticolinérgicos (atropina, escopolamina, hiosciamina, glicopirronio, diciclomina, propantelina, trospio), opioides (morfina, opio, loperamida), metoclopramida, dronabinol y eluxadolina, principalmente por efectos aditivos anticolinérgicos o depresores del sistema nervioso central.
- La literatura revisada recoge que la sobredosis de mepiramina puede causar somnolencia, convulsiones y coma.
Las advertencias y contraindicaciones del prospecto de la AEMPS no están disponibles; consultar el prospecto para la información de seguridad oficial.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La predicción es mecanísticamente razonable, pero se solapa con indicaciones ya existentes y carece de ensayos clínicos en humanos. La evidencia disponible (L4) es indirecta: estudios preclínicos y un estudio veterinario. Además, falta la información de seguridad del prospecto.
Para avanzar se necesita:
- Obtener y analizar el prospecto de la AEMPS (advertencias, contraindicaciones e indicaciones autorizadas), que es un requisito previo para el cribado de seguridad.
- Confirmar si la urticaria alérgica ya está cubierta por las indicaciones autorizadas, ya que podría no tratarse de una indicación nueva.
- Completar los datos de mecanismo de acción desde DrugBank.
- Buscar ensayos clínicos o estudios observacionales en humanos con mepiramina en urticaria.
- Comparar con antihistamínicos de segunda generación, preferidos por las guías por su menor sedación.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.