Meropenem
| Nivel de evidencia: L5 | Indicaciones predichas: 7 |
Índice
- Meropenem
- Informe de evaluación farmacéutica
- Meropenem: artritis bacteriana (bacterial arthritis)
- Resumen en Una Frase
- Resumen Rápido
- ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
- Evidencia de Ensayos Clínicos
- Evidencia de Literatura
- Información de Mercado en España
- Consideraciones de Seguridad
- Conclusión y Próximos Pasos
- Descargo de responsabilidad
Meropenem: artritis bacteriana (bacterial arthritis)
Resumen en Una Frase
Meropenem es un antibiótico carbapenémico de amplio espectro, utilizado en infecciones bacterianas graves. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para artritis bacteriana (bacterial arthritis), pero actualmente no hay ensayos clínicos registrados y solo hay 20 publicaciones recuperadas, casi todas informes de casos, estudios de sensibilidad o farmacocinética, sin estudios que evalúen directamente la eficacia de meropenem en esta enfermedad.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | No consta en los datos locales |
| Nueva Indicación Predicha | artritis bacteriana (bacterial arthritis) |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 0.9992 |
| Nivel de Evidencia | L5 |
| Estado de Mercado en España | Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 6; autorizadas no comercializadas: 7; revocadas o suspendidas: 7) |
| Número de Autorizaciones | al menos 20 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados. Según la información conocida, meropenem es un carbapenem que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse a las proteínas fijadoras de penicilina, con actividad frente a bacterias Gram-negativas y Gram-positivas sensibles.
Las infecciones de huesos y articulaciones están causadas por bacterias que pueden ser sensibles a este tipo de antibiótico. Por ello, desde el punto de vista mecanístico, la predicción es biológicamente plausible.
Sin embargo, la literatura recuperada consiste sobre todo en estudios farmacocinéticos, informes de casos (por ejemplo, artritis séptica por Klebsiella pneumoniae productora de BLEE tratada con meropenem y amikacina), cohortes retrospectivas de melioidosis osteoarticular y trabajos que no son pertinentes (como un modelo murino de espondiloartritis). Ninguno estudia directamente la eficacia de meropenem en artritis bacteriana, por lo que el nivel de evidencia se limita a L5.
Evidencia de Ensayos Clínicos
Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 36804370 | 2023 | Revisión | Int J Antimicrob Agents | Uso fuera de indicación frente a recomendaciones formales de antibióticos en infecciones por bacterias multirresistentes |
| 35146367 | 2021 | Cohorte retrospectiva | Le Infezioni in Medicina | Caracterización de pacientes con melioidosis osteoarticular |
| 39193962 | 2024 | Cohorte | Clin Lab | Distribución de patógenos y resistencia en infecciones óseas y articulares en niños pequeños |
| 39489417 | 2024 | Revisión retrospectiva | Indian J Med Microbiol | 22 casos de melioidosis musculoesquelética; todos los aislados sensibles a meropenem |
| 39681779 | 2025 | Estudio farmacocinético | Clin Pharmacokinet | Farmacocinética poblacional de meropenem en adultos y dosificación óptima |
| 17433752 | 2007 | Informe de casos | Joint Bone Spine | Dos casos de artritis séptica por Klebsiella pneumoniae BLEE tratados con meropenem y amikacina más lavado artroscópico |
| 39380073 | 2024 | Informe de caso | J Med Case Rep | Melioidosis diseminada con artritis séptica, mal diagnosticada inicialmente |
| 37713001 | 2024 | Antibiograma | Eur J Orthop Surg Traumatol | Antibiograma para tratamiento empírico de infecciones ortopédicas no espinales |
| 33857030 | 2021 | Estudio in vitro | J Bone Joint Surg Am | Estabilidad térmica y elución de meropenem y otros antibióticos en cemento óseo PMMA |
| 38375100 | 2024 | Informe de caso | Infect Drug Resist | Meningitis supurativa con artritis por Streptococcus suis |
Información de Mercado en España
Meropenem figura como comercializado en España, con 6 autorizaciones vigentes y 7 canceladas entre los registros disponibles; la lista puede ser parcial.
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 74304 | Meropenem Aurovit 1000 mg | Polvo para solución inyectable y para perfusión | No disponible en los datos |
| 88903 | Meropenem Venus Pharma 2000 mg | Polvo para solución inyectable y para perfusión | No disponible en los datos |
| 60639 | Meronem I.V. 500 mg (Pfizer) | Polvo para solución inyectable y para perfusión | No disponible en los datos |
| 81049 | Meropenem Aurovitas 1000 mg | Polvo para solución inyectable y para perfusión | No disponible en los datos |
| 75815 | Meropenem Accordpharma 500 mg | Polvo para solución inyectable | No disponible en los datos |
Consideraciones de Seguridad
- Interacciones Farmacológicas: se registran 14 interacciones. Las de nivel mayor son con bupropión, iohexol e iopamidol. Las de nivel moderado incluyen ácido picosulfúrico, polietilenglicol con electrolitos, nitisinona, sulfato de sodio, lindano, etinilestradiol, alpelisib, encorafenib, ácido micofenólico, pemetrexed y teriflunomida.
Para advertencias y contraindicaciones, consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación: La puntuación del modelo es alta, pero no hay ensayos clínicos y la literatura no evalúa directamente la eficacia de meropenem en artritis bacteriana (solo informes de casos, estudios de sensibilidad y farmacocinética). La evidencia se limita a la predicción del modelo.
Para avanzar se necesita:
- Estudios clínicos o series comparativas que evalúen meropenem en artritis séptica y otras infecciones osteoarticulares.
- Datos del mecanismo de acción y del prospecto (advertencias y contraindicaciones) para el cribado de seguridad.
- Evaluación del papel de meropenem frente a los tratamientos habituales, considerando la política de uso prudente de carbapenémicos.
- Datos de dosificación y penetración en hueso y articulación.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.