Meropenem

Nivel de evidencia: L5 Indicaciones predichas: 7

Índice

  1. Meropenem
    1. Informe de evaluación farmacéutica
    2. Meropenem: artritis bacteriana (bacterial arthritis)
    3. Resumen en Una Frase
    4. Resumen Rápido
    5. ¿Por qué es Razonable esta Predicción?
    6. Evidencia de Ensayos Clínicos
    7. Evidencia de Literatura
    8. Información de Mercado en España
    9. Consideraciones de Seguridad
    10. Conclusión y Próximos Pasos
    11. Descargo de responsabilidad

Informe de evaluación farmacéutica

Meropenem: artritis bacteriana (bacterial arthritis)

Resumen en Una Frase

Meropenem es un antibiótico carbapenémico de amplio espectro, utilizado en infecciones bacterianas graves. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para artritis bacteriana (bacterial arthritis), pero actualmente no hay ensayos clínicos registrados y solo hay 20 publicaciones recuperadas, casi todas informes de casos, estudios de sensibilidad o farmacocinética, sin estudios que evalúen directamente la eficacia de meropenem en esta enfermedad.

Resumen Rápido

Item Contenido
Indicación Original No consta en los datos locales
Nueva Indicación Predicha artritis bacteriana (bacterial arthritis)
Puntaje de Predicción TxGNN 0.9992
Nivel de Evidencia L5
Estado de Mercado en España Comercializado (autorizaciones comercializadas: al menos 6; autorizadas no comercializadas: 7; revocadas o suspendidas: 7)
Número de Autorizaciones al menos 20
Decisión Recomendada Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados. Según la información conocida, meropenem es un carbapenem que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse a las proteínas fijadoras de penicilina, con actividad frente a bacterias Gram-negativas y Gram-positivas sensibles.

Las infecciones de huesos y articulaciones están causadas por bacterias que pueden ser sensibles a este tipo de antibiótico. Por ello, desde el punto de vista mecanístico, la predicción es biológicamente plausible.

Sin embargo, la literatura recuperada consiste sobre todo en estudios farmacocinéticos, informes de casos (por ejemplo, artritis séptica por Klebsiella pneumoniae productora de BLEE tratada con meropenem y amikacina), cohortes retrospectivas de melioidosis osteoarticular y trabajos que no son pertinentes (como un modelo murino de espondiloartritis). Ninguno estudia directamente la eficacia de meropenem en artritis bacteriana, por lo que el nivel de evidencia se limita a L5.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

PMID Año Tipo Revista Hallazgos Principales
36804370 2023 Revisión Int J Antimicrob Agents Uso fuera de indicación frente a recomendaciones formales de antibióticos en infecciones por bacterias multirresistentes
35146367 2021 Cohorte retrospectiva Le Infezioni in Medicina Caracterización de pacientes con melioidosis osteoarticular
39193962 2024 Cohorte Clin Lab Distribución de patógenos y resistencia en infecciones óseas y articulares en niños pequeños
39489417 2024 Revisión retrospectiva Indian J Med Microbiol 22 casos de melioidosis musculoesquelética; todos los aislados sensibles a meropenem
39681779 2025 Estudio farmacocinético Clin Pharmacokinet Farmacocinética poblacional de meropenem en adultos y dosificación óptima
17433752 2007 Informe de casos Joint Bone Spine Dos casos de artritis séptica por Klebsiella pneumoniae BLEE tratados con meropenem y amikacina más lavado artroscópico
39380073 2024 Informe de caso J Med Case Rep Melioidosis diseminada con artritis séptica, mal diagnosticada inicialmente
37713001 2024 Antibiograma Eur J Orthop Surg Traumatol Antibiograma para tratamiento empírico de infecciones ortopédicas no espinales
33857030 2021 Estudio in vitro J Bone Joint Surg Am Estabilidad térmica y elución de meropenem y otros antibióticos en cemento óseo PMMA
38375100 2024 Informe de caso Infect Drug Resist Meningitis supurativa con artritis por Streptococcus suis

Información de Mercado en España

Meropenem figura como comercializado en España, con 6 autorizaciones vigentes y 7 canceladas entre los registros disponibles; la lista puede ser parcial.

Número de Autorización Nombre del Producto Forma Farmacéutica Indicación Aprobada
74304 Meropenem Aurovit 1000 mg Polvo para solución inyectable y para perfusión No disponible en los datos
88903 Meropenem Venus Pharma 2000 mg Polvo para solución inyectable y para perfusión No disponible en los datos
60639 Meronem I.V. 500 mg (Pfizer) Polvo para solución inyectable y para perfusión No disponible en los datos
81049 Meropenem Aurovitas 1000 mg Polvo para solución inyectable y para perfusión No disponible en los datos
75815 Meropenem Accordpharma 500 mg Polvo para solución inyectable No disponible en los datos

Consideraciones de Seguridad

  • Interacciones Farmacológicas: se registran 14 interacciones. Las de nivel mayor son con bupropión, iohexol e iopamidol. Las de nivel moderado incluyen ácido picosulfúrico, polietilenglicol con electrolitos, nitisinona, sulfato de sodio, lindano, etinilestradiol, alpelisib, encorafenib, ácido micofenólico, pemetrexed y teriflunomida.

Para advertencias y contraindicaciones, consultar el prospecto.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La puntuación del modelo es alta, pero no hay ensayos clínicos y la literatura no evalúa directamente la eficacia de meropenem en artritis bacteriana (solo informes de casos, estudios de sensibilidad y farmacocinética). La evidencia se limita a la predicción del modelo.

Para avanzar se necesita:

  • Estudios clínicos o series comparativas que evalúen meropenem en artritis séptica y otras infecciones osteoarticulares.
  • Datos del mecanismo de acción y del prospecto (advertencias y contraindicaciones) para el cribado de seguridad.
  • Evaluación del papel de meropenem frente a los tratamientos habituales, considerando la política de uso prudente de carbapenémicos.
  • Datos de dosificación y penetración en hueso y articulación.

Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.