Methylergometrine

Nivel de evidencia: L5

Indicaciones predichas: 10

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Methylergometrine

Informe de evaluación farmacéutica

Metilergometrina: De Indicación Original No Especificada a Hipertricosis

Resumen en Una Frase

Metilergometrina es un alcaloide semisintético del cornezuelo del centeno con actividad uterotónica, comercializado en España como Methergin (comprimidos e inyectable). No se dispone del texto de la indicación aprobada en las autorizaciones. El modelo TxGNN predice que podría ser efectiva para hipertricosis, pero no hay ensayos clínicos ni publicaciones que respalden esta dirección, por lo que se trata únicamente de una predicción del modelo.

Resumen Rápido

Item	Contenido
Indicación Original	No disponible en los datos compilados (las autorizaciones no incluyen texto de indicación)
Nueva Indicación Predicha	Hipertricosis
Puntaje de Predicción TxGNN	0,9987
Nivel de Evidencia	L5
Estado de Mercado en España	Comercializado (autorizaciones comercializadas: 1 de 2; autorizadas no comercializadas: 1)
Número de Autorizaciones	2 (comercializadas: 1)
Decisión Recomendada	Hold

¿Por qué es Razonable esta Predicción?

Actualmente no se dispone de datos detallados sobre el mecanismo de acción en los datos compilados. Según la información conocida, la metilergometrina es un alcaloide semisintético del cornezuelo que actúa como agonista de receptores serotoninérgicos 5-HT2 y alfa-adrenérgicos, con actividad uterotónica.

La predicción no resulta razonable desde el punto de vista biológico. No se ha establecido ningún vínculo mecanístico entre estas acciones y la regulación del crecimiento del folículo piloso. El puntaje elevado procede del modelo TxGNN (aprendizaje profundo) y puede reflejar similitudes que el modelo aprendió entre enfermedades relacionadas, no evidencia biológica. Además, la hipertricosis es un efecto adverso conocido de otros fármacos (por ejemplo, minoxidil y ciclosporina), por lo que un papel terapéutico es poco plausible y la dirección del efecto es incierta.

Otras predicciones del modelo (para contexto)

Posición	Indicación predicha	Puntaje TxGNN	Nivel	Valoración
2	Hipertensión pulmonar	0,9986	L5	Sin respaldo; los agonistas 5-HT2B derivados del cornezuelo se asocian a hipertensión arterial pulmonar y valvulopatía, por lo que existe una señal de seguridad
3	Migraña	0,9984	L4	Biológicamente plausible (la metilergometrina es el metabolito activo de la metisergida), pero con barreras de seguridad cardiovascular y fibrótica
4	Hipertricosis universal congénita tipo Ambras	0,9982	L5	Sin fundamento mecanístico
9	Migraña con aura del tronco encefálico	0,9977	L5	Perfil de seguridad desfavorable por riesgo isquémico teórico

La migraña (posición 3) es la única predicción con alguna plausibilidad biológica y literatura indirecta, aunque los fármacos disponibles actualmente (triptanes, gepantes, anticuerpos anti-CGRP) son más seguros.

Evidencia de Ensayos Clínicos

Actualmente no hay ensayos clínicos relacionados registrados.

Evidencia de Literatura

Actualmente no hay literatura relacionada disponible para hipertricosis.

Información de Mercado en España

Número de Autorización	Nombre del Producto	Forma Farmacéutica	Indicación Aprobada
78949	METHERGIN 0,125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS	Comprimido recubierto	No disponible
25658	METHERGIN 0,2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE	Solución inyectable	No disponible

Consideraciones de Seguridad

Enfermedades asociadas a contraindicación según el grafo de conocimiento (no proceden del prospecto): hipertensión, epilepsia, enfermedad renal, piouréter, enfermedad hepática, enfermedad de la vesícula biliar, ictus y trastornos cerebrovasculares, infarto cerebral, arteriosclerosis obliterante y síndrome HELLP.
Interacciones farmacológicas: se identificaron 92 interacciones. Entre las de nivel mayor figuran isometepteno, epinefrina (incluidas las formas oftálmica y tópica), lorcaserina, claritromicina y efedrina (incluida la nasal). Entre las de nivel moderado figuran doxiciclina, tetraciclina, minociclina, aprepitant, dexametasona, cimetidina, eluxadolina, clotrimazol, miconazol, fenilbutirato de glicerol, metreleptina y troglitazona.
Señales de seguridad ligadas a las indicaciones predichas: riesgo de vasoconstricción coronaria, vasoespasmo, fibrosis retroperitoneal y pulmonar (observada con metisergida), y valvulopatía o hipertensión pulmonar por agonismo 5-HT2B.

Consultar el prospecto para las advertencias y contraindicaciones oficiales, que no están disponibles en los datos compilados.

Conclusión y Próximos Pasos

Decisión: Hold

Justificación: La predicción para hipertricosis carece de ensayos, literatura y mecanismo plausible (nivel L5), y el perfil farmacológico sugiere que el efecto podría ser contrario o generar riesgos de seguridad. No se recomienda avanzar.

Para avanzar se necesita:

Obtener y analizar el prospecto de la AEMPS (advertencias, contraindicaciones e indicaciones aprobadas), actualmente una laguna bloqueante para el cribado de seguridad.
Completar los datos del mecanismo de acción desde DrugBank.
Si se desea explorar alguna dirección, priorizar la migraña con una revisión sistemática del riesgo cardiovascular y fibrótico, frente a alternativas más seguras.
Evaluar la compatibilidad de vías de administración y la similitud con la indicación original, hoy pendientes.
Descargo de responsabilidad

Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.