Metoclopramide
| Nivel de evidencia: L4 | Indicaciones predichas: 5 |
Índice
- Metoclopramide
- Metoclopramida: De Náuseas, Vómitos y Trastornos de Motilidad Gástrica a Úlcera Gástrica
Metoclopramida: De Náuseas, Vómitos y Trastornos de Motilidad Gástrica a Úlcera Gástrica
Resumen en Una Frase
Metoclopramida es un antiemético y procinético que se usa para las náuseas y los vómitos, el reflujo gastroesofágico y para acelerar el vaciamiento gástrico. El modelo TxGNN predice que podría ser efectivo para la úlcera gástrica, pero solo 2 ensayos clínicos (ninguno con resultados sobre curación de úlceras) y 20 publicaciones (en su mayoría revisiones y estudios en animales) respaldan esta dirección, por lo que la evidencia es débil.
Resumen Rápido
| Item | Contenido |
|---|---|
| Indicación Original | Náuseas y vómitos, reflujo gastroesofágico y vaciamiento gástrico retardado (según la farmacología de referencia; los registros de AEMPS no incluyen texto de indicación) |
| Nueva Indicación Predicha | Úlcera gástrica |
| Puntaje de Predicción TxGNN | 99,93 % |
| Nivel de Evidencia | L4 |
| Estado de Mercado en España | ✓ Comercializado |
| Número de Autorizaciones | 8 |
| Decisión Recomendada | Hold |
¿Por qué es Razonable esta Predicción?
Metoclopramida es un antagonista del receptor de dopamina D2 y agonista del receptor de serotonina 5-HT4. También actúa sobre los receptores 5-HT3. Estas acciones aumentan la motilidad del estómago y el duodeno y aceleran el vaciamiento gástrico. Por eso se usa contra las náuseas, los vómitos y el reflujo.
La relación con la úlcera gástrica es débil. Metoclopramida no reduce la acidez ni protege la mucosa, así que no se espera un efecto directo sobre la curación de la úlcera. Los únicos datos específicos son estudios en ratas y cobayas (PMID 2730234 y 6436177). En ellos el efecto protector se atribuye a un mejor drenaje gástrico y a menos reflujo pilórico, no a menos acidez.
El puntaje alto de TxGNN (0,999) refleja cercanía en la red de conocimiento entre el fármaco y la enfermedad, no apoyo clínico. Cualquier beneficio sería como complemento, por ejemplo sobre el vaciamiento, las náuseas o la visualización endoscópica.
Evidencia de Ensayos Clínicos
| Número de Ensayo | Fase | Estado | Inscripción | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| NCT05746377 | Fase 4 | Desconocido | 60 | Premedicación con metoclopramida en hemorragia digestiva alta, doble ciego. Evalúa si reduce la necesidad de repetir la endoscopia y si mejora la visibilidad. Solo relevancia indirecta: no mide la curación de la úlcera. |
| NCT03747107 | N/A | Completado | 19 | Programa de mejora de calidad de prescripción dirigido por farmacéuticos en atención primaria. No es un ensayo de eficacia de metoclopramida y no guarda relación con la úlcera gástrica. |
Evidencia de Literatura
| PMID | Año | Tipo | Revista | Hallazgos Principales |
|---|---|---|---|---|
| 16807979 | 2006 | Estudio clínico aleatorizado, doble ciego | Yonsei Med J | Metoclopramida y ranitidina intravenosas antes de cirugía ambulatoria, con efecto sobre el contenido gástrico preoperatorio. No estudia úlceras. |
| 2730234 | 1989 | Preclínico (rata) | Arch Int Pharmacodyn Ther | Efecto protector frente a úlceras inducidas por aspirina y por ligadura pilórica, comparado con ranitidina. |
| 6436177 | 1984 | Preclínico (cobaya) | Indian J Physiol Pharmacol | Protege frente a tres modelos de úlcera sin modificar la acidez gástrica. Probable efecto por drenaje gástrico y menor reflujo pilórico. |
| 28652516 | 2017 | Preclínico (rata) | J Smooth Muscle Res | Vaciamiento gástrico tras úlcera artificial según su localización y efecto de procinéticos. |
| 4779253 | 1973 | Estudio clínico | Curr Med Res Opin | Reflujo biliar en úlcera gástrica y efecto del tabaco, la metoclopramida y la carbenoxolona. Sin resumen disponible. |
| 775822 | 1976 | Estudio clínico | ZFA (Z Allgemeinmed) | Tratamiento de úlcera gástrica y duodenal con metoclopramida. Sin resumen disponible. |
| 6336644 | 1983 | Revisión | Ann Intern Med | Farmacología y aplicación clínica: antiemético y estimulante del músculo liso digestivo. |
| 19225 | 1977 | Revisión | Drugs | Fármacos para la úlcera gástrica y duodenal. Sin resumen disponible. |
| 793063 | 1976 | Revisión | Surg Clin North Am | Gastritis por reflujo alcalino posquirúrgico. |
| 797497 | 1976 | Revisión | Clin Pharmacokinet | Fármacos, enfermedades y alteración del vaciamiento gástrico. |
Información de Mercado en España
| Número de Autorización | Nombre del Producto | Forma Farmacéutica | Indicación Aprobada |
|---|---|---|---|
| 78556 | METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 10MG/2ML SOLUCION INYECTABLE EFG | Solución inyectable | No consta en el registro |
| 69265 | METOCLOPRAMIDA PENSA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG | Solución oral | No consta en el registro |
| 69266 | METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG | Solución oral | No consta en el registro |
| 89715 | METOCLOPRAMIDA BASI 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG | Solución inyectable y para perfusión | No consta en el registro |
| 41446 | PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS | Comprimido | No consta en el registro |
Hay 8 autorizaciones en total; la tabla muestra las 5 principales.
Consideraciones de Seguridad
- Perfil farmacológico (no son interacciones clínicamente clasificadas): metoclopramida actúa sobre los receptores D2, 5-HT4, 5-HT3A y 5-HT3AB.
- Señales de la literatura recuperada: un reporte de neurotoxicidad (PMID 3059051) señala riesgo de efectos extrapiramidales y discinesia tardía. Además, el uso está contraindicado si hay obstrucción o perforación gastrointestinal.
Para advertencias y contraindicaciones oficiales, consultar el prospecto.
Conclusión y Próximos Pasos
Decisión: Hold
Justificación:
- La predicción se apoya en proximidad en la red del modelo, no en datos clínicos. Solo hay estudios preclínicos en roedores (L4), y el mecanismo procinético no explica una curación directa de la úlcera.
- El único ensayo con metoclopramida (NCT05746377) evalúa la visualización endoscópica en hemorragia digestiva, no la úlcera. La señal de neurotoxicidad reportada refuerza la cautela.
Para avanzar se necesita:
- Obtener el prospecto oficial de AEMPS, con indicaciones, advertencias y contraindicaciones, para completar el cribado de seguridad.
- Completar los datos del mecanismo de acción en DrugBank.
- Disponer de ensayos clínicos con desenlaces de curación o recurrencia de úlcera gástrica, o replantear la hipótesis como uso complementario (náuseas, vaciamiento, visualización endoscópica).
- Verificar la compatibilidad de vías de administración y la similitud con la indicación original, que siguen pendientes.
Descargo de responsabilidad
Este contenido es solo con fines de investigación y no constituye asesoramiento médico. Se requiere validación clínica antes de cualquier aplicación clínica.